تنبيهات Safety Gate لمستحضرات التجميل في الاتحاد الأوروبي لعام 2025: مخاطر الامتثال وسبل تجنبها
آخر تحديث في
مقدمة
يراقب نظام Safety Gate الأوروبي (المعروف أيضاً بنظام الإنذار السريع للاتحاد الأوروبي) باستمرار سلامة المنتجات غير الغذائية الداخلة إلى السوق الأوروبية. وفي عام 2025 سجل آلاف التنبيهات بشأن مستحضرات تجميل من أنحاء العالم، وكانت المخاطر الكيميائية الأكثر إبلاغاً. تكشف التنبيهات مشكلات بارزة في سلامة المنتجات المتداولة وامتثالها، وتوفر مرجعاً مهماً للشركات الراغبة في دخول السوق الأوروبية.
يحلل هذا المقال تنبيهات Safety Gate لعام 2025، والمتطلبات الأساسية في لائحة مستحضرات التجميل الأوروبية، ويستعرض أربع نقاط رئيسية لتحقيق امتثال متين.
المخاطر الأكثر شيوعاً في تنبيهات Safety Gate
المخاطر الكيميائية هي السبب الأكثر شيوعاً لعدم الامتثال، وتشمل أضراراً محتملة على الصحة والبيئة. وتظهر عادة في وجود مواد محظورة أو مقيدة بصورة غير مشروعة وأخطاء الوسم. وتأتي المخاطر الميكروبيولوجية ثانياً.
وجود مواد محظورة
هذا هو السبب الرئيسي للإبلاغ عن المنتجات في Safety Gate، وهو انتهاك مباشر لمتطلبات السلامة الأساسية.
المادتان BMHCA (Lilial) وHICC (Lyral) هما الأكثر كشفاً بين المواد المحظورة. نُظمتا أولاً كمسببات للحساسية ثم حُظرتا في 2021 و2017 على التوالي. ويمثل كشفهما نحو 90% من جميع التنبيهات، مما يعكس تأخر سلسلة توريد العطور في الاستجابة للتعديلات التنظيمية.
لا تزال بعض المواد المحظورة حديثاً موجودة في السوق، ومنها TPO (Trimethylbenzoyl Diphenylphosphine Oxide، محظور منذ سبتمبر 2025) وTrimethylolpropane Triacrylate (محظور منذ ديسمبر 2023).
تشمل المواد المحظورة المتكررة أيضاً القشرانيات السكرية والفورمالدهيد وإيزوبوتيل بارابين وسيكلوتتراسيلوكسان (D4) وفثالات ثنائي البوتيل.
تحظر اللائحة الأوروبية معادن ثقيلة ومركباتها مثل الرصاص والزئبق والزرنيخ والكادميوم والأنتيمون والنيكل والسيلينيوم والكوبالت. ويُبلغ أيضاً عن أي مستحضر تتجاوز مستوياته الآثار التي يتعذر تجنبها تقنياً.
مثال 1: ضبط بضائع وسحبها من السوق لاحتوائها على BMHCA
مثال 2: سحب منتج من السوق بسبب ارتفاع المعادن الثقيلة
تجاوز حدود المواد المقيدة
عند استخدام مواد ذات قيود محددة، يجب مراعاة نوع المنتج وموضع الاستخدام والتركيز والتحذيرات وغيرها من المتطلبات.
يجب تحديد أقصى تركيز لبيروكسيد الهيدروجين في مبيضات الأسنان بحسب فئة المستخدمين. تؤدي التركيبة غير المناسبة أو تجاوز الحد إلى إجراءات تنظيمية.
يقتصر استخدام HEMA (2-hydroxyethyl methacrylate) وp-Hydroxyanisole (Mequinol) في منتجات الأظافر على المهنيين، ولا يجوز توفيرها للمستهلكين العاديين.
يحظر Methylisothiazolinone وMethylchloroisothiazolinone في المنتجات التي لا تُشطف.
يجب أن يلتزم Thioglycolic Acid بحدود التركيز ودرجة حموضة المنتج النهائي والتحذيرات عند استخدامه في تجعيد الشعر أو فرده أو إزالة الشعر وغيرها.
يحظر الهيدروكينون خارج أنظمة الأظافر الاصطناعية المهنية.
مثال 3: رفض استيراد مبيض أسنان لارتفاع بيروكسيد الهيدروجين
مثال 4: أمر بوقف بيع طلاء أظافر لاحتوائه على مكونات محظورة
وجود مواد خطرة أخرى
رغم عدم إدراج بعض المواد في اللائحة بعد، حظيت مخاطرها باهتمام واسع. وقد تبادر بعض الدول الأعضاء بإصدار تنبيهات.
المادتان Isopropyl Cloprostenate وBimatoprost من نظائر البروستاغلاندين، وقد تسببان أذى للعين عند التلامس ولهما سمية إنجابية ونمائية محتملة. أصدرت ألمانيا أربعة تنبيهات ذات صلة بمنتجات العين.
رباعي هيدروكانابينول (THC) من القنبيات وله سمية نفسية محتملة. أصدرت ليتوانيا تنبيهاً واحداً عن منتج ذي صلة.
قد تسبب مستخلصات Centella Asiatica و/أو Bakuchiol تهيج الجلد أو الحساسية. أصدرت فرنسا تنبيهاً واحداً ذا صلة.
مثال 5: وقف بيع مصل للرموش لاحتوائه على نظير للبروستاغلاندين
مثال 6: سحب منتج للعناية بالبشرة لاحتوائه على رباعي هيدروكانابينول
التلوث الميكروبي
وفق ISO 17516:2014، يجب ضبط مستويات الكائنات الهوائية المحبة للحرارة المعتدلة وأربعة مسببات للأمراض في مستحضرات التجميل بدقة.
تجاوزت بعض المنتجات الحدود الميكروبية، مما يشير أساساً إلى قصور ممارسات التصنيع الجيد (GMP) وعدم ضبط المخاطر الميكروبية في بيئة الإنتاج أو المواد الخام، بما يهدد سلامة المنتج.
مثال 7: سحب من السوق بسبب التلوث الميكروبي
أخطاء الوسم
الوسم هو أول معلومات تقدم للسلطات والمستهلكين. ودقته واكتماله مرتبطان بالامتثال وسلامة المستهلك معاً.
إذا تجاوزت مسببات الحساسية عتبة معينة، وجب إدراجها في قائمة المكونات على العبوة. وقد يؤدي حذفها أو نقص بيانها أو خطؤه إلى تفاعلات ضارة لدى بعض الأشخاص.
وفق توصية المفوضية 2006/647/EC، يجب أن يقابل الحد الأدنى للحماية الشمسية عامل حماية من الشمس (SPF) قدره 6. وقد تسبب القيم الأقل حروقاً شمسية وآثاراً ضارة أخرى.
ينبغي تصميم شكل مستحضرات التجميل ولونها وحجمها ومظهرها لتجنب الخلط بينها وبين الأغذية وابتلاعها.
مثال 8: منع تسويق منتج لنقص معلومات مسببات الحساسية
مثال 9: استدعاء واقٍ شمسي لقصور الحماية
مثال 10: استدعاء هلام استحمام لاحتمال الخلط بينه وبين الغذاء
أربع استراتيجيات رئيسية لامتثال الشركات
لتيسير دخول المنتجات إلى سوق الاتحاد الأوروبي واستمرار تداولها، يُنصح بدمج متطلبات لائحة مستحضرات التجميل الأوروبية في العمليات اليومية. وفيما يلي أربع استراتيجيات رئيسية.
تعيين الشخص المسؤول في الاتحاد الأوروبي (RP)
هذا شرط مسبق لدخول السوق. يجب تعيين شخص طبيعي أو اعتباري مقيم في الاتحاد الأوروبي بصفة RP، ويتحمل المسؤولية النهائية عن امتثال المنتج.
إعداد ملف معلومات المنتج (PIF)، شاملاً تقرير سلامة مستحضر التجميل (CPSR): قبل طرح كل منتج، يجب إعداد ملف كامل يتضمن تقييم سلامة من مقيم مؤهل. يجب أن يكون دقيقاً ومفصلاً بما يكفي، يحتفظ به الشخص المسؤول ويحدثه سريعاً.
الضبط الصارم لسلسلة التوريد
سلامة المكونات أساس الامتثال. يُنصح بتعزيز إدارة الموردين وتوفير بيانات خامات شاملة وفحص كل دفعة بحثاً عن المواد المحظورة والشوائب الضارة. كما يُنصح باتباع ممارسات GMP المعترف بها دولياً مثل ISO 22716 لضبط التلوث الميكروبي من المصدر.
رصد التغيرات التنظيمية فوراً
تُحدث اللوائح الأوروبية باستمرار، مع تركيز حديث على معطلات الغدد الصماء المحتملة ومخاطر السرطنة والطفرات والسمية الإنجابية (CMR). يُنصح بمتابعة التعديلات وتدقيق التركيبات دورياً والاستجابة للمتطلبات الجديدة.
إدارة دقيقة للوسم
يجب أن ينقل الوسم معلومات أساسية دقيقة، مع وضوح جميع البيانات الإلزامية كالشخص المسؤول والمكونات والكمية الصافية ومدة الصلاحية. ويجب توفير التحذيرات اللازمة وتجنب العبوات وادعاءات الفعالية المضللة لحماية المستهلك.
خاتمة
تظهر تنبيهات Safety Gate لعام 2025 أن الرقابة الأوروبية على سلامة مستحضرات التجميل صارمة ومستمرة. ويتطلب عدم التسامح مع المواد الخطرة وتتبع المسؤولية عبر المستوردين والموزعين وتجار التجزئة نظام امتثال استباقياً ومنهجياً.
ندعوكم للتواصل لبناء نظام دقيق وفعال معاً، ودعم نمو علامتكم طويل الأمد في السوق الأوروبية.
لمزيد من المعلومات والاستفسارات، يرجى التواصل معنا عبر customer@reach24h.com.