สารกำจัดศัตรูพืชความเสี่ยงขั้นต่ำ FIFRA 25(b): อธิบายข้อยกเว้นการขึ้นทะเบียนระดับรัฐบาลกลางของ EPA สหรัฐฯ

บทนำ

เมื่อส่งออกสารกำจัดศัตรูพืชไปสหรัฐฯ กระบวนการขึ้นทะเบียนระดับรัฐบาลกลางแบบดั้งเดิม มักมีค่าธรรมเนียมประเมินสูงและใช้เวลาอนุมัตินาน บ่อยครั้งเป็นปี อย่างไรก็ตาม กฎหมายว่าด้วยสารกำจัดแมลง สารกำจัดเชื้อรา และสารกำจัดสัตว์ฟันแทะของรัฐบาลกลางสหรัฐฯ (Federal Insecticide, Fungicide, and Rodenticide Act (FIFRA)) มีช่องทางที่มีประสิทธิภาพกว่าสำหรับผลิตภัณฑ์ความเสี่ยงต่ำบางประเภท 

ผลิตภัณฑ์ที่ตรงตามเกณฑ์มาตรา 25(b) อาจได้รับ การยกเว้น จาก การขึ้นทะเบียนสารกำจัดศัตรูพืชระดับรัฐบาลกลางกับ EPA สหรัฐฯทำให้เข้าสู่ตลาดในฐานะ สารกำจัดศัตรูพืชความเสี่ยงขั้นต่ำ FIFRA 25(b).

สารกำจัดศัตรูพืชความเสี่ยงขั้นต่ำ FIFRA 25(b) คืออะไร?

หมายถึงผลิตภัณฑ์ที่ทั้งสารออกฤทธิ์และส่วนประกอบเฉื่อยอยู่ในบัญชีที่สำนักงานพิทักษ์สิ่งแวดล้อมสหรัฐฯ (EPA) อนุมัติ และมีความเสี่ยงต่ำมากต่อสุขภาพมนุษย์และสิ่งแวดล้อมภายใต้การใช้ตามปกติ มักใช้สารสกัดจากพืชธรรมชาติเป็นสารออกฤทธิ์ เช่น น้ำมันตะไคร้หอม น้ำมันเปปเปอร์มินต์ และน้ำมันกระเทียม กลไกการออกฤทธิ์ค่อนข้างอ่อน เน้นไล่หรือยับยั้งศัตรูพืช แทนการกำจัดแมลงหรือฆ่าเชื้อด้วยความเป็นพิษสูง

ตามมาตรา 25(b) ของ FIFRA ผลิตภัณฑ์เหล่านี้ได้รับยกเว้นการขึ้นทะเบียนระดับรัฐบาลกลางกับ EPA สหรัฐฯ จึงไม่ต้องมีหมายเลขทะเบียน EPA (EPA Reg. No.) เพื่อปฏิบัติตามกฎระดับรัฐบาลกลาง

หมายเหตุ: แม้ผลิตภัณฑ์ 25(b) ได้รับยกเว้นการขึ้นทะเบียนระดับรัฐบาลกลาง แต่รัฐส่วนใหญ่ยังต้องการ การขึ้นทะเบียนระดับรัฐ หรือการแจ้งก่อนจำหน่ายในรัฐนั้น 

ข้อได้เปรียบหลักของสารกำจัดศัตรูพืชความเสี่ยงขั้นต่ำ FIFRA 25(b) ในการเข้าสหรัฐฯ

สำหรับบริษัทที่มุ่งเข้าสู่ตลาดสหรัฐฯ อย่างรวดเร็ว ผลิตภัณฑ์ความเสี่ยงขั้นต่ำ 25(b) มีข้อได้เปรียบอย่างมากด้านต้นทุนและระยะเวลาเข้าสู่ตลาด

ข้อกำหนดสำหรับการยกเว้นการขึ้นทะเบียนตามมาตรา 25(b) ของ FIFRA

บริษัทมักเข้าใจผิดว่า “ยกเว้นการขึ้นทะเบียนระดับรัฐบาลกลาง” เท่ากับ “ผ่อนคลายกฎระเบียบ” ที่จริงผลิตภัณฑ์ 25(b) ยังต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดเข้มงวด ได้แก่:

• ตรวจสอบให้สูตรผลิตภัณฑ์อยู่ในขอบเขตที่กฎระเบียบอนุญาต

• ให้ข้อมูลฉลากที่ครบถ้วน เป็นจริง และสอดคล้องข้อกำหนด

• หลีกเลี่ยงการกล่าวอ้างด้านสุขภาพหรือสาธารณสุขในสื่อการตลาด

• ตรวจสอบความถูกต้องของคำกล่าวอ้างเกี่ยวกับบริษัทและผลิตภัณฑ์

รัฐส่วนใหญ่ของสหรัฐฯ ยังต้องการการขึ้นทะเบียนหรือแจ้งระดับรัฐสำหรับผลิตภัณฑ์ 25(b) การไม่ปฏิบัติตามอาจทำให้ต้องเรียกคืนสินค้า ถูกปรับทางปกครองสูง เสียชื่อเสียง หรือแม้แต่ถูกหน่วยงานกำกับดูแลขึ้นบัญชีดำ

REACH24H ช่วยด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนดสารกำจัดศัตรูพืชสหรัฐฯ อย่างไร?

การปฏิบัติตามข้อกำหนดเป็นหัวใจของการค้าข้ามพรมแดน REACH24H Consulting Group ให้โซลูชันครบวงจรตลอดอายุผลิตภัณฑ์:

• การประเมินสูตรเบื้องต้น: ทบทวนสารออกฤทธิ์และส่วนประกอบเฉื่อยอย่างเป็นระบบเพื่อระบุความเสี่ยงด้านกฎระเบียบล่วงหน้า

• การออกแบบและทบทวนฉลาก: ช่วยจัดทำหรือตรวจฉลากตามข้อกำหนดระดับรัฐบาลกลางและระดับรัฐ

• การสนับสนุนกลยุทธ์ข้อมูลประสิทธิผล: ช่วยเตรียมเอกสารประสิทธิผลที่บางรัฐกำหนด

• การสนับสนุนการขึ้นทะเบียนทั่วสหรัฐฯ: ประสานกระบวนการระดับรัฐเพื่อเข้าสู่ตลาดอย่างราบรื่น

หากมีคำถามว่าสูตรผลิตภัณฑ์เข้าเกณฑ์ยกเว้น 25(b) หรือไม่ หรือต้องการทราบค่าใช้จ่ายและกระบวนการขึ้นทะเบียนของแต่ละรัฐ โปรด ติดต่อ REACH24H ที่ customer@reach24h.comเราจะจัดทำแผนประเมินการปฏิบัติตามข้อกำหนดเฉพาะสำหรับคุณ เพื่อให้ผลิตภัณฑ์เข้าสู่ตลาดอย่างมีประสิทธิภาพและถูกต้องตามกฎ