AB PPWR Uygunluk Beyanı: Kim İmzalar, Ne Zaman Güncellenir, SKU'lar Nasıl Gruplanır?
Güncellenme tarihi
AB PPWR UYGULAMA REHBERİ
Ambalaj ve ambalaj atıklarına ilişkin (AB) 2025/40 sayılı Tüzük (PPWR) 12 Ağustos 2026'dan beri genel olarak uygulanmaktadır. AB pazarına ambalaj veya ambalajlı ürün sunan şirketler için AB Uygunluk Beyanı (DoC) sıklıkla bağımsız bir sertifika olarak yanlış anlaşılır. Uygulamada bu, ilgili PPWR gerekliliklerinin uygunluk değerlendirmesi yoluyla karşılandığının gösterildiğini ve teknik dokümantasyonla desteklendiğini belirten üreticinin resmî beyanıdır.
Şirketlerin PPWR belgelerini nasıl düzenleyeceğini artık üç soru belirler: DoC'den sorumlu üretici kimdir? Beyanın sabit bir son geçerlilik tarihi var mı? Ve bir DoC birden çok ambalaj SKU'sunu ne zaman kapsayabilir ve bu yapılırken uygunluk dayanağı nasıl korunur?
Bu kuralları ambalaja özgü bir iş akışına dönüştürmesi gereken şirketler, REACH24H'nin AB PPWR Ambalaj Uygunluk Hizmetlerine başvurarak kapsam, roller, kanıtlar, teknik dokümantasyon ve DoC desteği alabilir.
Temel noktalar
PPWR DoC sorumluluğu üreticiye aittir. Tüzük tek bir evrensel sabit son geçerlilik süresi belirlemez; ancak beyan güncel tutulmalıdır. Birden çok SKU yalnızca ambalaj türü, uygunluğu etkileyen özellikler ve kanıt kapsamı gruplamayı haklı kıldığında gruplanabilir.
Hızlı Gezinme
Bu makalenin temel bölümlerine geçin.
PPWR AB DoC Resmî Bir Sertifika mıdır?
Hayır. PPWR tek bir resmî “PPWR sertifikasyonu” veya merkezî makamın düzenlediği “PPWR sertifikası” oluşturmaz. Bu kapsamda 15, 38 ve 39. maddeler uyarınca, üretici uygunluk değerlendirmesini yapar veya yaptırır, teknik dokümantasyonu hazırlar ve AB Uygunluk Beyanını düzenler ve bunu ilgili gerekliliklerin karşılandığı gösterildikten sonra yapar.
Tedarikçi beyanları, malzeme şartnameleri, test raporları ve üçüncü taraf değerlendirme raporları kanıt paketinin bir parçası olabilir. Bunlar üreticinin DoC'sinin yerini almaz veya üreticinin hukuki sorumluluğunu devretmez. Yalnızca “PPWR’ye uygundur” diyen bir tedarikçi beyanı; kapsamı, ambalaj tanımlayıcıları, kapsanan malzemeleri ve destekleyici dayanağı açık ve izlenebilir olmadıkça genellikle yetersizdir.
PPWR Uygunluk Beyanını Kim Düzenlemeli ve İmzalamalıdır?
Üretici, DoC'yi düzenlemekten sorumludur ve onu düzenleyerek ambalajın uygunluğunun sorumluluğunu üstlenir. Bu nedenle imzalayan kişi, üretici için ve üretici adına imza atmaya yetkili olmalıdır.
PPWR kapsamındaki üretici her zaman ambalajı fiziksel olarak dönüştüren veya dolduran fabrika değildir. Kendi adı veya ticari markası altında ambalaj ya da ambalajlı ürün tasarlatan veya ürettiren marka sahibi genellikle üretici sayılır ve bu durum üretim veya dolum dışarıya yaptırılsa da geçerlidir. 15(12). maddedeki sınırlı mikro işletme kuralı ilgili koşullarının uygulanabileceği durumlarda ayrıca değerlendirilmelidir.
Yetkili temsilci, laboratuvar, belgelendirme kuruluşu, danışman veya ambalaj tedarikçisi teknik ya da idari destek sağlayabilir. Yazılı yetkilendirme, yetkili temsilcinin DoC taslağı hazırlamasına veya belirli görevleri yerine getirmesine izin verebilir; ancak üreticinin temel sorumluluğunu ortadan kaldırmaz. Şirketler, temsilci bir belgeyi imzalamadan veya düzenlemeden önce yetkilendirmeyi doğrulamalıdır. AB ithalatçıları da üreticinin ilgili uygunluk değerlendirmesi ve dokümantasyonu tamamladığını kontrol etmelidir ve bu kontrol ithal ambalajın piyasaya arzından önce yapılmalıdır.
PPWR DoC'nin Sabit Bir Son Geçerlilik Tarihi Var mıdır?
Evrensel sabit bir son geçerlilik tarihi yoktur. PPWR her DoC'nin tek bir standart süre sonunda otomatik sona ereceğini belirtmez. 39. madde beyanın sürekli güncellenmesinigerektirir. DoC’ye yalnızca ambalaj ve dosyada açıklanan uygunluk dayanağı güncel kaldığı sürece dayanılabilir.
Güncelleme nedenleri. Tedarikçi, malzeme veya formülasyon değişikliği; yeni renk, mürekkep, kaplama veya yapıştırıcı; yapı, üretim süreci, amaçlanan kullanım değişikliği ya da geçerli hukuki veya teknik dayanaktaki değişiklik ilk sonucu etkileyebilir. Şirket değişikliğin etkisini değerlendirmeli ve gerekirse ek bilgi veya test temin ederek teknik dokümantasyon ile DoC'yi güncellemelidir.
Kayıt saklama süreleri. 15. madde, üreticilerin teknik dokümantasyon ve DoC'yi tek kullanımlık ambalaj piyasaya arz edildikten sonra beş yıl, yeniden kullanılabilir ambalaj piyasaya arz edildikten sonra on yıl saklamasınıgerektirir. Bunlar saklama süreleridir; DoC’nin otomatik sona erme tarihleri değildir. Bir belge sürümü zaman içinde birden çok partiyi kapsıyorsa, ihtiyatlı belge kontrolü yaklaşımı o sürümü kapsadığı son piyasaya arz tarihinden itibaren hesaplanan sürenin tamamı boyunca saklamaktır. Yeni sürüm düzenlendikten sonra önceki sürümler erişilebilir kalmalıdır.
Bir PPWR DoC Birden Çok Ambalaj SKU'sunu Kapsayabilir mi?
Mümkündür. Ek VII her ambalaj türü için yazılı beyan gerektirir ve beyanın kapsadığı ambalajı tanımlamasını ister. Tüzük ticari SKU başına bir DoC şeklinde sabit bir kural getirmez. Bu nedenle birden çok SKU tek beyanda yönetilebilir ancak gruplama teknik olarak gerekçelendirilmeli ve kapsanan her sürüm destekleyici kanıtlara kadar izlenebilmelidir.
| Karar | Uygulamadaki sınır |
|---|---|
| Tek DoC düşünülebilir | Ambalaj türü, malzeme tedarikçisi, formülasyon, yapı, mürekkep veya kaplamalar, üretim süreci, amaçlanan kullanım ve ilgili risk kaynakları aynıdır. Boyut, kapasite veya baskı tasarımı farklılıkları uygunluk sonucunu etkilemez. |
| Grubu ayırın veya ek değerlendirme yapın | Tedarikçi, formülasyon, bariyer katmanı, renk, mürekkep, yüzey işlemi, gıda ile temas veya tehlikeli madde kullanımları farklıdır; ya da boyut değişikliği yeni bileşen getirir, yapıyı değiştirir veya değerlendirme sonucunu etkiler. |
| Gruplamada gerekli kanıtlar | Teknik dokümantasyon gruplama gerekçesini kaydeder, kapsanan tüm SKU'ları listeler ve değerlendirilen belirli riski temsil eden numuneler kullanır. Sonucu etkileyebilecek her farklılık ek değerlendirme veya test gerektirir. |
| Aynı ambalaj, iki tedarikçi | Her iki tedarikçi tek DoC ve teknik dosyada yer alabilir. Ağır metal kanıtları her tedarikçi için ayrı hazırlanmalıdır; diğer kanıtlar yalnızca kapsamları ve eşdeğerlik dayanakları açık olduğunda paylaşılabilir. |
Temsili numune alma riske özgü olmalıdır. “En kötü durum” olarak görülen tek SKU, ağır metalleri, PFAS'ı, mürekkepleri, kaplamaları, yapıştırıcıları ve geri dönüştürülebilirliği aynı anda temsil etmeyebilir. Gruplama, yinelenen belge hazırlığını azaltabilir; ancak her SKU'nun kanıt kapsamını doğrulama ihtiyacını otomatik kaldırmaz.
DoC Hazırlama ve Güncel Tutma İçin Dört Adımlı İş Akışı
Sorumlu üreticiyi belirleyin. AB pazarına arzda kullanılan ad veya ticari markayı, ambalaj şartnamelerini kimin kontrol ettiğini ve gerçek tedarik zinciri düzenini inceleyin. İthalatçı ve EPR kapsamındaki üretici rollerini ayrı belirleyin.
Tam ambalaj birimlerini tanımlayın ve ambalaj türlerini ayırın. Şişe, kapak, etiket, conta, mürekkep, kaplama ve yapıştırıcıları ilgili tam ambalaj biriminin bileşenleri olarak kaydedin. İç torbalar, paletler, streç film veya bağımsız ambalaj işlevi gören diğer kalemler normalde ayrı tanımlama ve değerlendirme gerektirir.
SKU gruplama ve kanıt haritası oluşturun. Ambalaj türü, tedarikçi, malzeme veya formülasyon, yapı, mürekkep veya kaplama, süreç, amaçlanan kullanım ve risk kaynaklarını karşılaştırın. Kapsanan her SKU'yu listeleyin ve ilgili her risk için temsili numuneler seçin. Kapsamını veya destekleyici dayanağını tanımlamayan genel tedarikçi beyanına güvenmeyin.
DoC'yi düzenleyin, imzalayın, sürümlendirin ve güncel tutun. Uygunluk değerlendirmesi ve teknik dokümantasyon tamamlandıktan sonra üretici beyanı düzenler. Benzersiz ambalaj tanımlayıcısı, sürüm numarası ve kapsanan SKU listesi kullanın; değişiklik nedenlerini, dönemsel incelemeyi ve eski sürümlerin saklanmasını belirleyin.
REACH24H PPWR DoC Hazırlığına Nasıl Destek Olur?
İşlevsel bir DoC sistemi hukuki sorumluluk, ambalaj sınıflandırması, tedarikçi kanıtları ve SKU düzeyinde izlenebilirliği bağlamalıdır. REACH24H üreticilere, marka sahiplerine, ithalatçılara ve ambalaj tedarikçilerine şu konularda destek olabilir:
PPWR kapsam değerlendirmesi ve üretici, ithalatçı ile EPR üreticisi rollerinin belirlenmesi;
ambalaj envanteri incelemesi, SKU gruplama ve tedarikçi verilerindeki eksiklerin analizi;
risk temelli test stratejisi ve mevcut uygunluk kanıtlarının incelenmesi; ve
teknik dokümantasyon hazırlanması ve PPWR AB DoC taslağının hazırlanması veya incelenmesi.
Tek PPWR DoC'nin ambalaj portföyünüzü kapsayıp kapsayamayacağından emin değil misiniz?
Ambalaj listenizi, SKU–ambalaj haritanızı, malzeme ve tedarikçi bilgilerini, amaçlanan kullanımları ve mevcut test kanıtlarını REACH24H'ye gönderin. Ekibimiz gruplama mantığını inceleyebilir, kanıt eksiklerini belirleyebilir ve DoC hazırlığına destek olabilir. Nihai beyandan üretici sorumlu olmaya devam eder.
Önerilen Okumalar
Resmî Kaynaklar
Yazan
REACH24H Chemicals Compliance Team
REACH24H
REACH24H kimyasallar ekibi; küresel pazara giriş danışmanlığı, kimyasal kaydı, tehlikeli kimyasal güvenlik değerlendirmeleri ve ihtiyaca özel eğitim dahil tek noktadan hizmetler sunar. Çin, AB, Birleşik Krallık, Kuzey Amerika, Rusya, Türkiye, Japonya, Güney Kore, Güneydoğu Asya, Hindistan, Avustralya ve Yeni Zelanda pazarlarını kapsayarak dünya çapında 10,000'den fazla kimya işletmesine hizmet verdik.