تسجيل الإدارة البيئية للاستخدامات الجديدة للمواد الكيميائية في الصين: دليل ونصائح REACH24H
آخر تحديث في
مقدمة
في 25 أبريل 2025، نشرت وزارة الإيكولوجيا والبيئة (MEE) نتائج الموافقة على الدفعة الأولى من تسجيل الإدارة البيئية للاستخدامات الجديدة لعام 2025. وبعد ذلك بوقت قصير، في 6 مايو 2025، حدّثت الوزارة قائمة الاستخدامات المسموح بها للمواد الكيميائية في حصر المواد الكيميائية الموجودة في الصين (IECSC). وتمثل هذه التطورات محطة مهمة في إطار تدابير تسجيل الإدارة البيئية للمواد الكيميائية الجديدة (الأمر رقم 12). REACH24H Consulting Group نجحت في مساعدة ENEOS Corporation على اجتياز هذه الإجراءات، واكتسبت رؤى قيّمة حول إطار التسجيل. ويقدم هذا المقال تحليلاً شاملاً لإجراءات تسجيل الإدارة البيئية للاستخدامات الجديدة، وإطارها التنظيمي، واستراتيجيات الامتثال العملية.
ما هو تسجيل الإدارة البيئية للاستخدامات الجديدة؟
نظام تسجيل الإدارة البيئية للاستخدامات الجديدة هو إطار تنظيمي أساسي في الصين للإشراف على المواد الكيميائية المدرجة بالفعل في حصر المواد الكيميائية الموجودة. ويُطبق عندما يُراد استخدام هذه المواد في أغراض صناعية تتجاوز الأغراض المسموح بها أصلاً، لضمان الامتثال لمعايير السلامة البيئية. وبموجب هذا النظام، يجب على مقدمي الطلبات، بمن فيهم منتجو المواد الكيميائية المعنية ومستوردوها ومعالجوها ومستخدموها، تقديم طلبات التسجيل إلى وزارة الإيكولوجيا والبيئة (MEE). وتُقيَّم هذه الطلبات وفق لوائح الإدارة البيئية للمواد الكيميائية الجديدة، بما يضمن الإشراف المناسب وتقييم المخاطر. والهدف الرئيسي لهذا النظام التنظيمي هو تقييم وضبط المخاطر التي قد تطرحها الاستخدامات الجديدة لهذه المواد الكيميائية على البيئة الإيكولوجية وصحة الإنسان. ويتوافق هذا الإطار مع المبادئ التوجيهية للصين القائمة على «ضبط الدخول عند المصدر، والوقاية من المخاطر، والإدارة بحسب الفئات»، مع التأكيد على ممارسات مستدامة ومسؤولة لإدارة المواد الكيميائية
اللوائح الرئيسية:
تدابير تسجيل الإدارة البيئية للمواد الكيميائية الجديدة (الأمر رقم 12). المبادئ التوجيهية لتسجيل الإدارة البيئية للمواد الكيميائية الجديدة.
إجراءات التسجيل خطوة بخطوة والاعتبارات الرئيسية
ما المواد التي تتطلب التسجيل؟
يجب تسجيل المواد الكيميائية المدرجة في IECSC والخاضعة للإدارة البيئية للاستخدامات الجديدة عند استخدامها صناعياً خارج النطاق المعتمد. وتنطبق حالتان: المواد ذات خصائص PB أو PT أو BT: يلزم التسجيل لتوسيع الاستخدامات، وتُضاف الاستخدامات الجديدة المعتمدة إلى IECSC. المواد الكيميائية شديدة الخطورة: يجب أن تخضع الاستخدامات غير المدرجة في IECSC، وكذلك الاستخدامات المدرجة فيه ولكنها لا تملك شهادة تسجيل اعتيادي، إلى تسجيل الإدارة البيئية للاستخدامات الجديدة. والتسجيل إلزامي للاستخدام الجديد، لكن هذه الاستخدامات لا تُضاف إلى IECSC.
كيف يُعرَّف الاستخدام الجديد؟
يُحدد الاستخدام الجديد بناءً على التغيرات في مسارات التعرض. ومن الأمثلة:
تغيير القطاع: عندما ينتمي الاستخدام الجديد والاستخدام الأصلي إلى قطاعين مختلفين تماماً، يُعدَّل نطاق الإدارة البيئية في IECSC. فمثلاً، إذا كان الاستخدام الأصلي كمادة وسيطة صيدلانية والاستخدام الجديد كمادة مضافة للطلاءات، يُدار التغيير بدمج الاستخدامين. ويضمن ذلك تغطية التطبيقين على نحو مناسب ضمن النطاق المعدّل.
التداخل الجزئي: عندما يتداخل الاستخدام الجديد جزئياً مع الاستخدام الأصلي دون أن يشمله بالكامل، يُعدَّل نطاق الإدارة البيئية تبعاً لذلك. فمثلاً، إذا كان الاستخدام الأصلي كمادة مضافة مزلِّقة لزيت محركات السيارات والاستخدام الجديد كمادة مضافة مزلِّقة لزيت محركات الغاز، فإن النطاق المعدّل سيجمع بين الاستخدامين.
توسيع النطاق: عندما يشمل الاستخدام الجديد الاستخدام الأصلي بالكامل ويوسع نطاقه، يُحدَّث نطاق الإدارة البيئية ليعكس الاستخدام الجديد وحده. فمثلاً، إذا كان الاستخدام الأصلي كمادة مضافة للبنزين والاستخدام الجديد كمادة مضافة للوقود، فسيركز النطاق المعدّل على الاستخدام الجديد حصراً. وهذا يبسط الإدارة ويتجنب التداخل غير الضروري.
يوضح ما سبق الأنواع الرئيسية الثلاثة لتغيير الاستخدام، التي تندرج ضمن تسجيل الإدارة البيئية المتعلق بالاستخدامات الجديدة.
هل توجد عتبة كمية للتسجيل؟
لا. بخلاف المواد الكيميائية الجديدة، لا توجد عتبة كمية للمواد الموجودة التي تتطلب تسجيل الإدارة البيئية للاستخدامات الجديدة. وحتى إن كانت الكمية السنوية أقل من 1 طن، يظل التسجيل إلزامياً. ومن المهم التأكيد على عدم وجود حد أدنى للحمولة الطنية في تسجيل الإدارة البيئية للاستخدامات الجديدة. وحتى إن كانت الحمولة السنوية للاستخدام الجديد أقل من 1 طن، يظل تقديم الوثائق اللازمة للامتثال لمتطلبات هذا التسجيل إلزامياً.
ما الوثائق المطلوبة؟
يجب على مقدمي الطلبات تقديم:
نموذج طلب تسجيل الإدارة البيئية للاستخدامات الجديدة.
تقرير تقييم التعرض البيئي وتدابير ضبط المخاطر.
تقارير اختبار خصائص الخطورة، إن انطبق ذلك.
تقرير تحليل المنافع الاجتماعية والاقتصادية، للمواد شديدة الخطورة.
كم تستغرق الموافقة؟
تتوافق المدة مع إجراءات التسجيل المعتادة. ويوضح الشكل التالي إجراءات التسجيل:
تُجري المراجعة الفنية لجنة الخبراء التي تنظمها الإدارة المختصة بالإيكولوجيا والبيئة في مجلس الدولة، بالتعاون مع المؤسسة الفنية التابعة لها لإدارة المواد الكيميائية بيئياً. وخلال المراجعة، إذا اعتُبرت وثائق الطلب غير كافية لإجراء تقييم شامل للمخاطر البيئية للمادة المعنية، يُطلب من مقدم الطلب توفير تقارير اختبار إضافية أو وثائق ذات صلة وفق ما يُحدد في إشعار استكمال الوثائق. ويجب تقديم هذه المواد لإجراء تقييم جديد للمخاطر البيئية. وبعد أن تتخذ الإدارة المختصة بالإيكولوجيا والبيئة في مجلس الدولة قرارها بشأن تسجيل الإدارة البيئية للاستخدامات الجديدة، تُنشر النتيجة على موقعها الإلكتروني الرسمي. بالنسبة للمواد الكيميائية غير المصنفة ضمن المواد شديدة الخطورة، يُضاف الاستخدام الجديد المسموح به والمعتمد إلى IECSC. أما المواد المصنفة شديدة الخطورة، فيظل نطاق الإدارة البيئية للاستخدامات الجديدة في IECSC دون تغيير. وتجدر الإشارة إلى أنه لا تُصدر شهادة تسجيل ورقية لتسجيل الإدارة البيئية للاستخدامات الجديدة. ويُعد نشر نتيجة الموافقة على الموقع الرسمي السجل الرسمي بدلاً منها. وإضافة إلى ذلك، تُحدَّث قائمة الاستخدامات المسموح بها في حصر المواد الكيميائية الموجودة في الصين، بالنسبة للمواد غير شديدة الخطورة، لتعكس التغييرات المعتمدة.
ما الالتزامات اللاحقة للتسجيل؟
يجب بعد اعتماد تسجيل الإدارة البيئية للاستخدامات الجديدة الالتزام بمتطلبات المتابعة والإدارة اللاحقة للتسجيل المطبقة على التسجيل الاعتيادي. وفيما يلي متطلبات الامتثال الرئيسية:
نقل المعلومات: ضمان التواصل المناسب
يجب على الجهات نقل تدابير ضبط مخاطر الاستخدام الجديد إلكترونياً أو كتابةً. ويجب تمرير هذه المعلومات عبر المستويات المتعاقبة حتى تصل إلى المعالج أو المستخدم النهائي. كما يجب أرشفة المحتوى المنقول والأدلة المقابلة على نقله على نحو مناسب للرجوع إليها مستقبلاً وحفظ السجلات.
الإفصاح عن المعلومات: تعزيز الشفافية
يجب الإفصاح للجمهور عن تدابير ضبط المخاطر البيئية وحالة تنفيذ متطلبات الإدارة البيئية. ويمكن تحقيق ذلك عبر الموقع الإلكتروني الرسمي أو وسائل أخرى متاحة. ويجب توثيق جميع وسائل الإفصاح ومحتوياتها والاحتفاظ بها لضمان الامتثال والشفافية.
الإبلاغ عن معلومات الخطورة الجديدة ورصد المخاطر البيئية
في حال تحديد خصائص خطورة أو مخاطر جديدة على البيئة أو الصحة، يجب على الجهات إبلاغ MEE بهذه النتائج فوراً. وإذا كان ثمة احتمال لزيادة المخاطر البيئية، فيجب اتخاذ تدابير سريعة لتخفيفها أو إزالتها بفاعلية.
الاحتفاظ بالبيانات: حفظ سجلات شاملة
يجب على الجهات الاحتفاظ بجميع الوثائق ذات الصلة، بما فيها سجلات الأنشطة، لمدة لا تقل عن عشر سنوات. ويضمن ذلك إتاحة البيانات السابقة للرجوع إليها والتحقق من الامتثال.
الامتثال للإشراف والإدارة البيئية
تلتزم الجهات بالامتثال لعمليات التفتيش الرقابية العشوائية التي تنفذها السلطة المختصة بالإيكولوجيا والبيئة والتعاون خلالها. وتهدف هذه العمليات إلى ضمان الالتزام بمتطلبات الإدارة البيئية للمواد الكيميائية المسجلة حديثاً. ومن خلال اتباع هذه المتطلبات، تستطيع الجهات الامتثال للإطار التنظيمي لتسجيل الإدارة البيئية للاستخدامات الجديدة مع تقليل المخاطر البيئية إلى أدنى حد.
التحديات والحلول في تقييم المخاطر البيئية
تُعد تقارير تقييم التعرض البيئي وتدابير ضبط المخاطر البيئية وثائق أساسية واجبة التقديم. وتؤدي دوراً محورياً في المراجعة الفنية لتسجيل الإدارة البيئية للاستخدامات الجديدة لضمان الامتثال والسلامة. وتتوافق منهجية إعداد هذه التقارير والتدابير في سياق الاستخدامات الجديدة إلى حد كبير مع النهج المستخدم في تقارير تقييم المخاطر البيئية للتسجيل الاعتيادي. ورغم هذه التشابهات، توجد تحديات خاصة بتسجيل الإدارة البيئية للاستخدامات الجديدة. وفيما يلي نعرض هذه التحديات المحددة:
| التحدي | الحالة | الحل |
| نقص البيانات | لتقييم المخاطر البيئية والصحية المرتبطة بالمادة موضوع الطلب بفاعلية، لا بد من جمع بيانات الخطورة ذات الصلة. لكن قد يفتقر مقدمو الطلبات أحياناً إلى بيانات الاختبار اللازمة. وفي هذه الحالات، يمكن تقييم التأثيرات الرئيسية في علم السموم الصحية والسموم البيئية استناداً إلى التركيب الكيميائي للمادة. | استخدام QSAR أو الاستقراء بين المواد أو المراجع أو الاختبارات لسد فجوات البيانات. ويمكن تحقيق ذلك بطرق مثل QSAR (العلاقة الكمية بين البنية والنشاط)، أو الاستقراء بين المواد، أو الرجوع إلى البيانات الموجودة. وإذا لم تكفِ هذه الأساليب، فقد يلزم إجراء بعض الاختبارات على المادة لسد فجوات البيانات. |
| التمييز بين الاستخدامات | من الجوانب الأساسية في توصيف المخاطر التحديد الواضح للاختلافات بين سيناريوهات التعرض في الاستخدام الجديد والاستخدام الأصلي للمادة. | يجب تناول ذلك في قسم مخصص يوضح هذه الاختلافات بصورة شاملة. وتشمل المجالات الرئيسية المصادر الصناعية، ومصادر استخدام المستهلكين، وإدارة النفايات الصلبة. ويساعد تفصيل سيناريوهات التعرض هذه على إجراء تقييم أدق للمخاطر، بما يضمن إدارة المخاطر البيئية والصحية بفاعلية. |
نصائح الامتثال للشركات
يجب على الشركات معالجة الجوانب الأساسية التالية بعناية عند التقدم لتسجيل الإدارة البيئية للاستخدامات الجديدة:
التخطيط المسبق للامتثال: البدء بتقييم شامل للامتثال التنظيمي للمشروعات التي تنطوي على استخدامات جديدة. وتساعد هذه الخطوة على تحديد ما إذا كان تسجيل الإدارة البيئية للاستخدامات الجديدة ضرورياً، وتضمن سلاسة إجراءات تقديم الطلب.
إجراء تقييم علمي للتعرض البيئي: إعطاء الأولوية للدقة العلمية والشمول في تقييم التعرض البيئي، مع اهتمام خاص بتحديد المخاطر البيئية الخاصة المرتبطة بالاستخدامات الجديدة المقترحة وتخفيفها.
التعامل بعناية مع المواد شديدة الخطورة: إذا شمل الطلب مواد كيميائية شديدة الخطورة، فيجب تقديم مبررات موثقة جيداً لضرورة استخدامها. كما ينبغي إعداد تحليل مفصل للمنافع الاجتماعية والاقتصادية لدعم الطلب.
ضمان استمرار الامتثال بعد التسجيل: بعد الحصول على تسجيل الاستخدام الجديد، يجب التنفيذ الصارم لجميع تدابير ضبط المخاطر البيئية والالتزام بمتطلبات الإدارة البيئية للمحافظة على الامتثال طوال العمليات.
متابعة التغييرات التنظيمية: الرصد المستمر لأي تحديثات أو تغييرات في السياسات التنظيمية، وتعديل استراتيجية الامتثال سريعاً لتتوافق مع أحدث المتطلبات وتتفادى المخاطر المحتملة.
ومن خلال التركيز على هذه النقاط، تستطيع الشركات تحسين فرص نجاح التسجيل والمحافظة على الامتثال طويل الأمد للوائح البيئية.
أفكار ختامية
يُعد تسجيل الإدارة البيئية للاستخدامات الجديدة ركناً أساسياً في نظام الصين لإدارة المواد الكيميائية، مع التأكيد على الرقابة الصارمة على المواد الخطرة. ويجب على الشركات التعامل مع الإجراءات بتخطيط دقيق وجهود امتثال مستمرة. وتظل REACH24H Consulting Group ملتزمة بتقديم إرشادات عملية وتحديثات بشأن هذا التسجيل. تابعوا أحدث رؤانا، ولا تترددوا في التواصل معنا!