Çin'de kimyasalların yeni kullanımları için çevre yönetimi kaydı: REACH24H rehberi ve önerileri

Giriş

25 Nisan 2025'te Ekoloji ve Çevre Bakanlığı (MEE), onay sonuçlarını yayımladı. Bunlar 2025 yeni kullanım çevre yönetimi kaydının ilk grubuna aittir. Kısa süre sonra, 6 Mayıs 2025'te MEE, Çin'deki Mevcut Kimyasal Maddeler Envanteri'nde (IECSC) yer alan kimyasal maddelerin izin verilen kullanımları listesini güncelledi. Bu gelişmeler, Yeni Kimyasal Maddelerin Çevre Yönetimi Kaydına İlişkin Tedbirler (12 Sayılı Emir) kapsamında önemli bir dönüm noktasıdır. REACH24H Consulting Group bu süreçte başarıyla ENEOS Corporation'a destek verdi ve kayıt çerçevesine ilişkin değerli bilgiler edindi. Bu makale, yeni kullanım çevre yönetimi kayıt sürecini, düzenleyici çerçevesini ve uygulamaya yönelik uyum stratejilerini kapsamlı biçimde analiz etmektedir.

Yeni kullanım çevre yönetimi kaydı nedir?

Yeni Kullanım Çevre Yönetimi Kayıt Sistemi, Çin'de Mevcut Kimyasal Maddeler Envanteri'ne zaten dâhil edilmiş kimyasal maddeleri denetlemeye yönelik önemli bir düzenleyici çerçevedir. Bu sistem, söz konusu maddelerin başlangıçta izin verilen amaçlarının dışındaki endüstriyel kullanımları için uygulanarak çevre güvenliği standartlarına uyumu sağlar. Bu sistem kapsamında, ilgili kimyasal maddelerin üreticileri, ithalatçıları, işleyicileri ve kullanıcıları dâhil başvuru sahiplerinin Ekoloji ve Çevre Bakanlığına (MEE) kayıt başvurusu yapması gerekir. Başvurular, yeni kimyasal maddelerin çevre yönetimi düzenlemelerine göre değerlendirilerek uygun denetim ve risk değerlendirmesi sağlanır. Bu düzenleyici sistemin temel amacı, kimyasal maddelerin yeni kullanımlarının ekolojik çevre ve insan sağlığı açısından yaratabileceği riskleri değerlendirmek ve kontrol etmektir. Çerçeve, Çin'in "kaynakta erişim kontrolü, risk önleme ve kategorilere göre yönetim" ilkeleriyle uyumludur ve sürdürülebilir, sorumlu kimyasal yönetimi uygulamalarını vurgular

Temel düzenlemeler:

Yeni Kimyasal Maddelerin Çevre Yönetimi Kaydına İlişkin Tedbirler (12 Sayılı Emir). Yeni Kimyasal Maddelerin Çevre Yönetimi Kaydına İlişkin Kılavuz.

Adım adım kayıt süreci ve temel hususlar

Hangi maddeler için kayıt gerekir?

IECSC'de yer alan ve yeni kullanım çevre yönetimine tabi kimyasal maddeler, onaylanmış kapsamlarının dışındaki endüstriyel kullanımlar için kaydedilmelidir. İki durum söz konusudur: PB, PT veya BT özelliklerine sahip maddeler: genişletilen kullanımlar için kayıt gerekir ve onaylanan yeni kullanımlar IECSC'ye eklenir. Yüksek tehlikeli kimyasal maddeler: hem IECSC'de yer almayan kullanımlar hem de IECSC'de yer aldığı hâlde Normal Kayıt Belgesi bulunmayan kullanımlar için yeni kullanım çevre yönetimi kaydıgereklidir. Yeni kullanım için kayıt zorunludur, ancak bu kullanımlar IECSC'ye eklenmez.

Yeni kullanım nasıl tanımlanır?

Yeni kullanım, maruziyet yollarındaki değişikliklere göre belirlenir. Örnekler:

• Sektör değişikliği: Yeni kullanım ile ilk kullanım tamamen farklı sektörlere ait olduğunda, IECSC'deki çevre yönetimi kapsamı değiştirilir. Örneğin ilk kullanım bir farmasötik ara madde, yeni kullanım ise bir kaplama katkısı ise değişiklik, iki kullanım birleştirilerek yönetilir. Böylece her iki uygulamanın da güncellenen kapsamda uygun biçimde yer alması sağlanır.

• Kısmi örtüşme: Yeni kullanımın ilk kullanımla kısmen örtüştüğü ancak onu tamamen kapsamadığı durumlarda, çevre yönetimi kapsamı buna göre değiştirilir. Örneğin ilk kullanım otomobil motor yağı için yağlayıcı katkı, yeni kullanım ise gaz motoru yağı için yağlayıcı katkı ise güncellenen kapsam her iki kullanımı birleştirir.

• Kapsamın genişlemesi: Yeni kullanım, ilk kullanımın tamamını kapsayıp kapsamını genişlettiğinde, çevre yönetimi kapsamı yalnızca yeni kullanımı yansıtacak şekilde güncellenir. Örneğin ilk kullanım benzin katkısı, yeni kullanım ise yakıt katkısı ise güncellenen kapsam yalnızca yeni kullanıma odaklanır. Bu yaklaşım yönetimi kolaylaştırır ve gereksiz örtüşmeleri önler.

Yukarıda, yeni kullanımla ilgili çevre yönetimi kaydı kapsamında sınıflandırılan üç temel kullanım değişikliği türü açıklanmaktadır.

Kayıt için bir miktar eşiği var mı?

Hayır. Yeni kimyasal maddelerden farklı olarak, yeni kullanım çevre yönetimi kaydı gerektiren mevcut maddeler için miktar eşiği yoktur. Yıllık miktar 1 tondan az olsa bile kayıt zorunludur. Yeni kullanım çevre yönetimi kaydı için asgari tonaj eşiği bulunmadığı özellikle belirtilmelidir. Yeni kullanımın yıllık tonajı 1 tondan az olsa bile, bu kaydın gerekliliklerine uymak için gerekli belgelerin sunulması zorunludur.

Hangi belgeler gerekir?

Başvuru sahipleri şunları sunmalıdır:

• Yeni kullanım çevre yönetimi kayıt başvuru formu.

• Çevresel Maruziyet Değerlendirme Raporu ve Risk Kontrol Tedbirleri.

• Tehlike özelliklerine ilişkin test raporları, ilgili durumlarda.

• Sosyoekonomik Fayda Analizi Raporu, yüksek tehlikeli maddeler için.

Onay ne kadar sürer?

Süreler standart kayıt süreçleriyle uyumludur. Kayıt süreci aşağıdaki şekilde gösterilmektedir:

Teknik inceleme, Devlet Konseyinin ekoloji ve çevre alanındaki yetkili birimi tarafından, bağlı Kimyasal Maddelerin Çevre Yönetimi Teknik Kurumuyla iş birliği içinde oluşturulan Uzmanlar Komitesince yapılır. İnceleme sırasında başvuru belgeleri, ilgili maddenin çevresel risklerinin kapsamlı biçimde değerlendirilmesi için yetersiz bulunursa, başvuru sahibinin Tamamlama Bildiriminde belirtilen ek test raporlarını veya ilgili belgeleri sunması gerekir. Bu belgeler yeni bir Çevresel Risk Değerlendirmesi için sunulmalıdır. Devlet Konseyinin ekoloji ve çevre alanındaki yetkili birimi yeni kullanım çevre yönetimi kaydı hakkında karar verdiğinde, sonuç kurumun resmî internet sitesindeyayımlanır. Yüksek tehlikeli kimyasal madde olarak sınıflandırılmayan maddeler için onaylanan izinli yeni kullanım IECSC'ye eklenir. Ancak yüksek tehlikeli kimyasal madde olarak sınıflandırılan maddeler için IECSC'deki yeni kullanım çevre yönetimi kapsamı değişmez. Yeni kullanım çevre yönetimi kaydı için fiziksel bir Kayıt Belgesi düzenlenmediği unutulmamalıdır. Bunun yerine onay sonucunun resmî internet sitesinde yayımlanması resmî kayıt olarak kabul edilir. Ayrıca yüksek tehlikeli olmayan kimyasal maddeler için onaylanan değişiklikleri yansıtmak üzere Çin'deki Mevcut Kimyasal Maddeler Envanteri'nin İzin Verilen Kullanımlar Listesi güncellenir.

Kayıt sonrası yükümlülükler nelerdir?

Yeni kullanım çevre yönetimi kaydı onaylandıktan sonra, Normal Kayıt için geçerli olan kayıt sonrası takip ve yönetim şartlarına uyulmalıdır. Temel uyum gereklilikleri aşağıdadır:

• Bilgi aktarımı: doğru iletişimin sağlanması

Kuruluşlar yeni kullanıma yönelik risk kontrol tedbirlerini elektronik veya yazılı biçimde aktarmalıdır. Bu bilgiler, birbirini izleyen kademelerden geçerek nihai işleyiciye veya kullanıcıya ulaşmalıdır. Ayrıca iletilen içerik ve aktarımın gerçekleştiğine ilişkin kanıtlar, gelecekte başvurmak ve kayıt tutmak için uygun biçimde arşivlenmelidir.

• Bilgilerin kamuya açıklanması: şeffaflığın desteklenmesi

Çevresel risk kontrol tedbirleri ile çevre yönetimi gerekliliklerinin uygulanma durumu kamuya açıklanmalıdır. Bunun için resmî internet sitesi veya erişilebilir diğer yöntemler kullanılabilir. Uyum ve şeffaflığı sağlamak üzere açıklama yöntemlerinin ve içeriğinin tamamı belgelenmeli ve saklanmalıdır.

• Yeni tehlike bilgilerinin bildirilmesi ve çevresel riskin izlenmesi

Yeni çevresel veya sağlıkla ilgili tehlike özellikleri ya da riskler tespit edildiğinde, kuruluşlar bu bulguları derhâl MEE'ye bildirmelidir. Çevresel riskte artış ihtimali varsa, riskleri etkili biçimde azaltmak veya ortadan kaldırmak için hızla tedbir alınmalıdır.

• Verilerin saklanması: kapsamlı kayıtların tutulması

Kuruluşlar faaliyet kayıtları dâhil tüm ilgili belgeleri en az on yıl saklamalıdır. Böylece geçmiş veriler, başvuru ve uyumun doğrulanması için erişilebilir durumda tutulur.

• Çevresel denetim ve yönetime uyum

Kuruluşlar, ekoloji ve çevre alanındaki yetkili makamın yürüttüğü rastgele denetimlere uymak ve bu denetimlerde iş birliği yapmakla yükümlüdür. Bu denetimler, yeni kaydedilen kimyasal maddelerin çevre yönetimi gerekliliklerine uyumu sağlamayı amaçlar. Kuruluşlar bu gereklilikleri yerine getirerek yeni kullanım çevre yönetimi kaydına ilişkin düzenleyici çerçeveye uyabilir ve çevresel riskleri en aza indirebilir.

Çevresel risk değerlendirmesinde zorluklar ve çözümler

Çevresel Maruziyet Değerlendirme Raporları ve Çevresel Risk Kontrol Tedbirleri sunulması gereken temel belgelerdir. Yeni kullanımların çevre yönetimi kaydına ilişkin teknik inceleme sürecinde, uyum ve güvenliği sağlama bakımından önemli rol oynarlar. Yeni kullanımlar için bu raporların ve tedbirlerin hazırlanmasında kullanılan yöntem, normal kayıtlardaki Çevresel Risk Değerlendirme Raporlarına yönelik yaklaşımla büyük ölçüde uyumludur. Bu benzerliklere rağmen, yeni kullanım çevre yönetimi kaydına özgü zorluklar vardır. Aşağıda bu özel zorluklar açıklanmaktadır:

İşletmeler yeni kullanım çevre yönetimi kaydına başvururken aşağıdaki temel hususları dikkatle ele almalıdır:

• Uyum için erken planlama: Yeni kullanım içeren projelerde kapsamlı bir mevzuata uyum değerlendirmesiyle başlayın. Bu adım, yeni kullanım çevre yönetimi kaydının gerekli olup olmadığını belirlemeye yardımcı olur ve sorunsuz bir başvuru süreci sağlar.

• Bilimsel bir çevresel maruziyet değerlendirmesi yapılması: Çevresel maruziyet değerlendirmesinin bilimsel doğruluğuna ve kapsamlı olmasına öncelik verin. Önerilen yeni kullanımlarla ilişkili belirli çevresel risklerin belirlenmesine ve azaltılmasına özellikle dikkat edin.

• Yüksek tehlikeli maddelerin dikkatle ele alınması: Başvuru yüksek tehlikeli kimyasallar içeriyorsa, bunların gerekliliğine ilişkin iyi belgelenmiş bir gerekçe sunun. Ayrıca başvuruyu desteklemek için ayrıntılı bir Sosyoekonomik Fayda Analizi hazırlayın.

• Kayıt sonrası sürekli uyumun sağlanması: Yeni kullanım kaydı alındıktan sonra tüm Çevresel Risk Kontrol Tedbirlerini titizlikle uygulayın ve faaliyetler boyunca uyumu sürdürmek için Çevre Yönetimi Gerekliliklerine bağlı kalın.

• Düzenleme değişikliklerinin izlenmesi: Düzenleyici politikalardaki tüm güncellemeleri ve değişiklikleri etkin biçimde izleyin. En son gerekliliklere uyum sağlamak ve olası riskleri önlemek için uyum stratejinizi hızla değiştirin.

İşletmeler bu noktalara odaklanarak başarılı kayıt olasılıklarını artırabilir ve çevre düzenlemelerine uzun vadeli uyumu sürdürebilir.

Son değerlendirmeler

Yeni kullanım çevre yönetimi kaydı, tehlikeli maddelerin sıkı denetimini vurgulayan Çin kimyasal madde yönetim sisteminin temel taşlarından biridir. İşletmeler süreci dikkatli planlama ve sürekli uyum çabalarıyla yürütmelidir. REACH24H Consulting Group, yeni kullanım çevre yönetimi kaydı konusunda uygulamaya yönelik rehberlik ve güncel bilgiler sunmaya devam etmektedir. En yeni analizlerimizi takip edin ve bizimle iletişime geçmekten çekinmeyin!