الامتثال للمواد الكيميائية الموجودة في تايوان: من التسجيل القياسي إلى تقييم المخاطر والتعرض
آخر تحديث في
الامتثال للمواد الكيميائية الموجودة في تايوان
الشركة التي حصلت على رقم إتمام التسجيل القياسي لمادة كيميائية موجودة رقم إتمام التسجيل القياسي في تايوان، لا يزال يتعين عليها إدارة المعلومات المرتبطة بهذا التسجيل. بحسب المادة وحالة التسجيل والتصنيف الذي تحدده الجهة المختصة، قد تشمل الخطوات التالية تحديث معلومات التصنيع والاستخدام، وتقديم بيانات تقييم المخاطر والتعرض. ويساعد فهم هذه المراحل المصنّعين والمستوردين في تايوان على التخطيط لعمليات التقديم، كما يتيح للمورّدين الأجانب توقع المعلومات التي قد يطلبها عملاؤهم.
At CRAC China 2026, يا-هوي ني، المدير العام لشركة Environmental Resources & Information Co., Ltd. (ERI)، بحثت في تطور نظام إدارة المواد الكيميائية في تايوان، بما في ذلك متطلبات المعلومات التكميلية للمواد الموجودة المحددة، ومعلومات الاستخدام الفعلي والتعرض، وخطط تقييم مجموعة ثانية من المواد الكيميائية الموجودة. ويربط هذا المقال هذه التطورات بالفحوصات التي ينبغي للشركات إجراؤها بعد التسجيل القياسي.
التنقل السريع
لمحة سريعة عن الامتثال للمواد الكيميائية الموجودة في تايوان
| مرحلة الامتثال | السؤال الرئيسي | محور التركيز العملي |
|---|---|---|
| هوية المادة | هل المادة مدرجة في قائمة جرد المواد الكيميائية في تايوان (TCSI)؟ | تحقّق من هوية المادة والمكوّنات ذات الصلة في الخليط. |
| تسجيل المرحلة 1 | هل يستوفي نشاط التصنيع أو الاستيراد الحد المطبق؟ | تحقّق من الكمية السنوية والمسجِّل والموعد المطبق للتسجيل. |
| التسجيل القياسي | هل المادة الموجودة محددة للتسجيل القياسي، وهل ينطبق حد الكمية؟ | تحقّق من القائمة المحددة وفئة الكمية وحالة التسجيل. |
| بعد الحصول على رقم الإتمام | ما المعلومات المتبقية عن المخاطر والتعرض التي يلزم تسجيلها؟ | تحقّق من الملحق 4 ومراسلات الجهة المختصة وأي موعد نهائي محدد للتقديم. |
| الإدارة المستمرة | هل المعلومات المسجلة والتزامات الإبلاغ المطبقة محدّثة؟ | راجع الإبلاغ عن الكميات المطبق، والتغييرات في الاستخدام، والمعلومات الجديدة ذات الصلة بالتسجيل. |
| ضوابط إضافية | هل صُنّفت المادة لاحقًا على أنها مادة كيميائية سامة أو مثيرة للقلق؟ | قيّم متطلبات المناولة والموافقة والإبلاغ وغيرها من الضوابط المطبقة كلًّا على حدة. |
للاطلاع على نظرة عامة على الإطار الأوسع، بما في ذلك المواد الكيميائية الجديدة ومتطلبات السلامة المهنية، راجع خدمات REACH24H لتسجيل المواد الكيميائية في تايوان بموجب TCCSCA وOSHA.
ابدأ بهوية المادة وحالة التسجيل
يميّز إطار تسجيل المواد الكيميائية في تايوان بين المواد الكيميائية الجديدة و المواد الكيميائية الموجودة. وتُعد حالة المادة في TCSI نقطة انطلاق لهذا التمييز، لكنها لا تجيب وحدها عن جميع أسئلة الامتثال.
بالنسبة إلى مادة موجودة تُصنّع أو تُستورد بكمية 100 كيلوغرام أو أكثر سنويًا، تُلزم المادة 15 من لوائح تسجيل المواد الكيميائية الجديدة والموجودة المسجِّل بالتقدم بطلب تسجيل المرحلة 1 خلال ستة أشهر من وقوع الحدث المُوجِب للتسجيل. وينبغي للشركات أيضًا تقييم الإعفاءات المطبقة ووقائع نشاطها الخاص.
بالنسبة إلى الخليط، نادرًا ما يكفي الاسم التجاري للمنتج على مستوى المنتج لتحديد الوضع التنظيمي لمكوّناته. وينبغي للمورّد والمستورد في تايوان تحديد المواد ذات الصلة، والتحقق من هوياتها، ومراجعة متطلبات التسجيل والضوابط المطبقة.
تسجيل المرحلة 1 والتسجيل القياسي لهما غرضان مختلفان
ينبغي تتبّع تسجيل المرحلة 1 والتسجيل القياسي للمواد الموجودة كمرحلتين منفصلتين.
أوضحت ني أن الجهة المختصة تحدد المواد الموجودة الخاضعة للتسجيل القياسي على مراحل. وبالنسبة إلى المجموعة المحددة الأولى، يشمل الإطار 106 مواد كيميائية موجودة ويُطبّق وفقًا للقائمة المحددة وفئة الكمية والشروط الأخرى.
رقم تسجيل المرحلة 1 لا يثبت بحد ذاته اكتمال التسجيل القياسي لمادة محددة. وعلى العكس، ينبغي ألا تفترض الشركة أن كل مادة مدرجة في TCSI تستلزم التسجيل القياسي؛ إذ يجب التحقق من التصنيف وحدود الكمية المطبقة .
ما معنى رقم إتمام التسجيل القياسي؟
بموجب المادة 18 من لوائح التسجيل، تصدر الجهة المختصة رقم إتمام التسجيل القياسي لمادة موجودة بعد تسجيل المعلومات المحددة في الملحق 3 . وبعد ذلك، يجب على المسجِّل استكمال معلومات الملحق 4 بمبادرة منه أو بحلول الموعد النهائي الذي تحدده الجهة المختصة.
وهذا التمييز مهم، لأن رقم الإتمام ومعلومات التقييم اللاحقة يمثلان جزأين مختلفين من العملية:
| مرحلة المعلومات | ما الذي تثبته |
|---|---|
| معلومات الملحق 3 | المعلومات المقدمة عن المادة وتسجيلها للتسجيل القياسي، والأساس الذي استند إليه إصدار رقم الإتمام. |
| معلومات الملحق 4 | معلومات تقييم المخاطر والتعرض التي يجب استكمالها استباقيًا أو خلال فترة تحددها السلطة. |
في CRAC China 2026، شدد Ni على أن أعمال المتابعة ينبغي أن تعكس ظروف التصنيع والاستخدام والتعرض الفعلية. لذلك ينبغي للشركات الاحتفاظ بسجلات التسجيل الأصلية ومعرفة الجهة التي يمكنها تأكيد ما إذا كانت المعلومات لا تزال تصف العمليات الحالية.
ما المواد الموجودة التي حُددت لها مواعيد نهائية للتقييم؟
أحرزت تايوان تقدمًا في استكمال معلومات المخاطر والتعرض لبعض المواد المختارة من المجموعة الأولى البالغ عددها 106. وتسري المواعيد النهائية ذات الصلة على المسجلين المشمولين بتحديد السلطة، وليس تلقائيًا على كل شركة تورّد مادة مدرجة أو تستخدمها.
| المجموعة المحددة | المواد | المحطة الرئيسية للمسجلين المشمولين بالتحديد |
|---|---|---|
| أربع مواد حُددت في 2025 | ثلاثي أكسيد الأنتيمون، وحمض الكبريتيك، والتولوين، وأكسيد الزنك | استكمال المعلومات التكميلية المحددة بحلول 31 ديسمبر 2026. |
| ثلاث مواد حُددت في 2026 | أسود الكربون، وثنائي إيزوسيانات 4,4′-ميثيلين ثنائي الفينيل (4,4′-MDI)، وكربيد السيليكون | استكمال المعلومات التكميلية المحددة بحلول 31 ديسمبر 2027. |
ذكّرت السلطة المسجلين المشمولين بالتحديد بالموعد النهائي الخاص بالمواد الأربع، وأتاحت أمثلة محدثة لتقييم المخاطر عبر منصة تسجيل المواد الكيميائية.
أما بالنسبة إلى المواد الثلاث المحددة في 2026، فقد وصف Ni محطة تحضيرية منفصلة: ينبغي للمسجلين الذين يختارون إعداد معلومات تقييم المخاطر الخاصة بهم إكمال الاستبيان المعني بحلول 31 ديسمبر 2026، قبل الموعد النهائي المحدد لتقديم المعلومات التكميلية في 2027. وينبغي للشركات مراجعة إشعار السلطة وظروف تسجيلها قبل اختيار المسار.
للاطلاع على نطاق المواد الثلاث ونقاط العمل، راجع تسجيل المواد الكيميائية في تايوان: الموعد النهائي لتقييم المخاطر والتعرض في 2027.
هذان التحديدان ليسا «الدفعة الثانية» من المواد الكيميائية الموجودة
يتعلق الترتيبان الخاصان بالمواد الأربع والمواد الثلاث بمعلومات التقييم التكميلية لمواد مختارة من المجموعة الأولى البالغ عددها 106. أما الدفعة الثانية فتشير إلى تمرين منفصل للتخطيط والفحص لمواد موجودة إضافية.
إن الفصل بين مساري العمل يمنع خطأً شائعًا في التخطيط: افتراض أن كل مادة ترد في قائمة الفحص تخضع لالتزام التقديم أو الموعد النهائي نفسه المطبق على المسجل المحدد ضمن المجموعة الأولى.
تقييم المخاطر وتقييم التعرض: ما الفرق؟
يستخدم التقييمان معلومات مترابطة، لكنهما يجيبان عن أسئلة مختلفة.
يفحص تقييم المخاطر الخصائص الخطرة للمادة .وبحسب الإجراء المحدد، قد يتوفر مثال مقدم من السلطة، أو قد يعدّ المسجل معلومات التقييم الخاصة به.
أما تقييم التعرض فيراعي الظروف التي قد يتعرض فيها الأشخاص أو البيئة للمادة. وقد تختلف هذه الظروف بين المسجلين الذين يتعاملون مع المادة الكيميائية نفسها. ولذلك لا يغني تقييم المخاطر الموحد عن مراجعة معلومات التعرض الخاصة بالمسجل نفسه.
يشير شرح Ni لعملية التقديم المحددة إلى خطوتين عمليتين للتحقق:
تأكيد مسار تقييم المخاطر. تحديد ما إذا كان المثال الرسمي منطبقًا، وما إذا كان المسجل ينوي استخدامه أو إعداد معلوماته الخاصة. والتحقق من أي تأكيد أو استبيان مطلوب.
مراجعة سيناريو التعرض. مراجعة أنشطة التصنيع والتركيب والتخزين والاستخدام الفعلية والمتوقعة، وإعداد معلومات سيناريو التعرض المنطبقة وفقًا للتحديد.
في عملية التقديم المحددة التي ناقشها Ni، كان التركيز على معلومات سيناريو التعرض للبند 9.1؛ ولم يكن البندان 9.2 و9.3 مطلوبين في تلك المرحلة. وتحدد السلطة أن المسجلين المشمولين بالتحديد الذين لديهم أنشطة تصنيع أو تركيب أو استخدام فعلية أو متوقعة يجب عليهم تقديم وصف لسيناريو التعرض للبند 9.1. وينبغي للشركات مراجعة التعليمات المنطبقة والإشعار الخاص بها.
ينبغي تقييم متطلبات المعلومات المنطبقة في ضوء العملية الفعلية. وينبغي للشركات ألا تستنتج التزاماتها اعتمادًا فقط على وصف مثل موزع أو مشغل تخزين.
ما المعلومات التي ينبغي للمسجلين إعدادها؟
حدد Ni مجالين مترابطين للمعلومات: معلومات التصنيع والاستخدام والتعرض و أوصاف سيناريوهات التعرض. وتساعد هذه المعلومات مجتمعةً على تحديد مكان وكيفية التعامل مع المادة.
| مجال المعلومات | أمثلة لما ينبغي جمعه أو تأكيده | الجهة التي قد تحتفظ بها |
|---|---|---|
| المادة والتسجيل | هوية المادة، ورقم التسجيل، ورقم الإتمام، وفئة الكمية، وإشعارات السلطة | المُسجِّل في تايوان؛ الفريق التقني أو التنظيمي |
| التصنيع والاستيراد | الكمية السنوية، وشكل المادة، وطريقة التصنيع والمواقع ذات الصلة | المُصنِّع أو المستورد في تايوان |
| الاستخدامات ومراحل دورة الحياة | الاستخدامات المقصودة، ووظيفة المنتج، والمعالجة، والأنشطة اللاحقة ذات الصلة | المُسجِّل والمورِّد الأجنبي والعميل في المراحل اللاحقة |
| تعرّض العاملين | درجة الاحتواء، والتركيز، والمدة، ودرجة حرارة التشغيل، والتهوية، وتدابير الوقاية | فرق العمليات والصحة والسلامة والبيئة والفرق التقنية في المنشأة |
| التعرّض البيئي | كمية التداول، وظروف الإطلاق، وضوابط مياه الصرف والغازات المنبعثة، ومعلومات المعالجة ذات الصلة | فرق العمليات والإدارة البيئية في المنشأة |
| إمكانية الوصول إلى البيانات وسريتها | ملكية الدراسات، والإذن باستخدام البيانات، والترتيبات المتعلقة بالمعلومات السرية | مالك البيانات والمُسجِّل والممثل المعيّن |
تعتمد المعلومات اللازمة لتقديم طلب منفرد على مسار التسجيل المطبق وتعليمات الجهة المختصة. والجدول أداة للتحضير؛ ولا ينبغي قراءته على أنه قائمة عامة بالوثائق الإلزامية لكل شركة.
لماذا يجب اتساق البند 2 والبند 9.1
أبرزت Ni البند 2—معلومات التصنيع والاستخدام والتعرّض و البند 9.1—معلومات سيناريو التعرّض بوصفها أولويات عملية للتحضير.
على سبيل المثال، إذا استُوردت مادة لاستخدامها في عملية إنتاج مغلقة، فينبغي أن تصف وثائق السجل ذات الصلة النشاط نفسه. وإذا تم توريد المنتج لاحقًا لاستخدام إضافي، فينبغي للمُسجِّل تقييم ما إذا كان يلزم تحديث المعلومات المسجلة وما إذا كانت هناك حاجة إلى مزيد من المعلومات من سلسلة التوريد.
وتكتسب هذه المراجعة أهمية خاصة عندما يكون المورِّد الأجنبي على دراية بالتركيبة أو الوظيفة المقصودة، بينما يحتفظ المُسجِّل في تايوان والمنشأة في المراحل اللاحقة بالمعلومات التشغيلية.
التقارير السنوية وتحديثات التسجيل منفصلة عن طلبات التقييم
إن الموعد النهائي المحدد لتقديم تقييم للمخاطر أو التعرّض لا يحل محل الإبلاغ السنوي.
بموجب المادة 24، يبلّغ مُسجِّلو المواد الكيميائية الجديدة والقائمة المسجلة سنويًا عن كمية التصنيع أو الاستيراد في السنة السابقة، ابتداءً من السنة التالية للموافقة على التسجيل. وتحدد اللائحة فترة الإبلاغ من 1 أبريل إلى 30 سبتمبر.
وينبغي للمُسجِّلين أيضًا مراجعة القواعد المطبقة بشأن التغييرات والمعلومات التكميلية. فعلى سبيل المثال، تتناول المادة 29 الأدلة العلمية الجديدة، ومعلومات الاستخدام الجديدة، ومعلومات المخاطر أو التعرّض الجديدة، فضلًا عن ظروف أخرى. ويتوقف الإجراء وتوقيته على طبيعة المعلومات وأي مراسلات من الجهة المختصة.
ومن الممارسات الداخلية المفيدة تتبّع هذه المسائل كلٌّ على حدة:
الإبلاغ عن الكمية السنوية: ما تم تصنيعه أو استيراده خلال السنة السابقة.
تغييرات التسجيل: ما إذا كان يلزم تغيير المعلومات المسجلة وفقًا للإجراء المطبق.
معلومات المخاطر والتعرّض: ما إذا كانت معلومات الملحق 4 قد استُكملت، وما إذا كان هناك موعد نهائي محدد ينطبق.
إخطارات الجهة المختصة: المادة الكيميائية والمُسجِّل ومسار تقديم الطلب المشمول بالإخطار.
ما المخطط له للدفعة الثانية من المواد الكيميائية القائمة؟
وصفت Ni نهجًا للفحص قائمًا على المخاطر لمجموعة إضافية من المواد القائمة. وفحصت الجهة المختصة المواد وفقًا للكمية والمخاطر والعوامل المرتبطة بالتعرّض، وحددت 28 مادة مرشحة لجمع المعلومات وتقييمها على سبيل الأولوية. وأوضحت Ni أن تسع مواد ذات معلومات متوافرة بدرجة كافية نسبيًا اختيرت بعد ذلك من هذه المجموعة بوصفها مواد مرشحة للدفعة الثانية من المواد الكيميائية القائمة ذات الأولوية (PECs).
والمواد الـ28 هي مجموعة أولية خضعت للفحص. ولا يعني اختيار المواد المرشحة التسع بحد ذاته أن كل شركة تتعامل معها قد كُلّفت بتقديم معلومات تكميلية. ويتوقف التحديد النهائي والالتزامات المطبقة على الإجراءات التنظيمية اللاحقة. انظر القائمة الأولية للدفعة الثانية من المواد الكيميائية القائمة في تايوان.
كما أوضحت Ni تغييرًا مقترحًا في تقسيم المهام: إذ ستضطلع الجهة المختصة بدور أكثر فاعلية في جمع المعلومات المتاحة وتقييمها، بينما سيقدّم المُسجِّلون المعيّنون البيانات التكميلية والمعلومات المتعلقة بالاستخدام الفعلي والتعرّض.
وتتمثل الفائدة المباشرة للشركات في تحديد ما إذا كانت المواد في محفظتها تظهر ضمن مجموعة المواد المرشحة، وتحديد الجهة التي تملك معلومات موثوقة عن الاستخدام والعملية والتعرّض. وينبغي التحقق من أي واجب مستقبلي لتقديم معلومات وفقًا لـ القواعد النهائية والتكليف الفردي.
يجب التحقق بشكل منفصل من التسجيل والضوابط الإضافية المفروضة على المواد
يوفر التسجيل القياسي معلومات لإدارة المواد الكيميائية. وقد تخضع المادة أيضًا لضوابط منفصلة إذا كانت مدرجة بوصفها مادة كيميائية سامة أو موضع اهتمام.
وصفت Ni كيف يمكن للتقييم التنظيمي والفحص أن يسهما في تحديد تدابير الإدارة اللاحقة. وقد تشمل الضوابط اللاحقة، بحسب المادة والقواعد المطبقة، أنشطة مثل التصنيع أو الاستيراد أو البيع أو الاستخدام أو التخزين أو الإبلاغ أو الاستخدامات المسموح بها.
لذلك ينبغي النظر إلى رقم إتمام التسجيل القياسي جنبًا إلى جنب مع تقييم المتطلبات المنطبقة على المواد الخاضعة للرقابة، لا بوصفه بديلًا عنه. فجميعها أمور ذات صلة: المادة والتركيز والنشاط وتاريخ السريان .
للاطلاع على مثال لكيفية إعداد مقترح إدراج منفصل، انظر تايوان تتشاور بشأن اقتراح إدراج ست مواد كيميائية موضع اهتمام. يظل الاقتراح خاضعًا للتدبير النهائي المنشور.
الأسئلة الشائعة
كيف يمكن لـ REACH24H دعم الامتثال للمواد الكيميائية القائمة في تايوان
لدى REACH24H مكتب وفريق محلي في تايوان، ما يتيح تنسيقًا أوثق مع المصنّعين والمستوردين في تايوان والموردين الأجانب بشأن المسائل التنظيمية وجمع المعلومات والتواصل في إطار المشاريع. ويساعد هذا الحضور المحلي الشركات على تلبية المتطلبات العملية لتسجيل المواد الكيميائية في تايوان وإدارة البيانات لاحقًا.
بحسب المادة والمشروع، يمكن لفريقنا تقديم المساعدة في التحقق من حالة TCSI والتسجيل، وتقييم مدى انطباق المتطلبات والفجوات في البيانات، وإعداد معلومات المخاطر والتعرّض، وتنسيق طلبات التسجيل أو التقديمات اللاحقة للتسجيل.
توضيح متطلبات التسجيل والتقييم الخاصة بك في تايوان
ناقش مادتك وحالة تسجيلها والاستخدام المزمع لها مع فريق REACH24H في تايوان لتحديد المتطلبات المنطبقة وفجوات المعلومات.
قراءات مقترحة
تسجيل المواد الكيميائية في تايوان: الموعد النهائي لتقييم المخاطر والتعرّض لعام 2027
تايوان تعلن القائمة الأولية للدفعة الثانية من المواد الكيميائية القائمة
تايوان تتشاور بشأن اقتراح إدراج ست مواد كيميائية موضع اهتمام
المراجع الرسمية
كتبه
REACH24H Chemicals Compliance Team
REACH24H
يقدم فريق الكيماويات في REACH24H خدمات متكاملة تشمل استشارات دخول الأسواق العالمية وتسجيل المواد الكيميائية وتقييمات سلامة المواد الكيميائية الخطرة والتدريب المخصص. وتغطي خدماتنا الصين والاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة وأمريكا الشمالية وروسيا وتركيا واليابان وكوريا الجنوبية وجنوب شرق آسيا والهند وأستراليا ونيوزيلندا. وقد قدمنا خدمات لأكثر من 10,000 شركة كيماويات حول العالم.