أهم الأسئلة الشائعة حول K-REACH للمصنّعين والمستوردين
آخر تحديث في
نظرة عامة
مع استمرار دخول النسخة المعدّلة من K-REACH (قانون تسجيل المواد الكيميائية وتقييمها) حيز التنفيذ، تواجه الشركات أسئلة جديدة بشأن الامتثال تتعلق بالإخطار عن المواد والتسجيل والإدارة بعد تقديم الملفات. ومنذ بدء سريان نظام الإخطار المعدّل للمواد الجديدة في 1 يناير 2025، يسعى كثير من المصنّعين والمستوردين إلى توضيح سريان الإخطارات السابقة ومتطلبات تصنيف المخاطر والالتزامات المتعلقة بتحديث الوثائق.
استنادًا إلى أحدث إصدارات السياسات الرسمية الكورية والخبرة العملية في الامتثال، تلخّص هذه المقالة أهم الأسئلة الشائعة بشأن التسجيل بموجب Korea REACH وتقدّم رؤى عملية تساعد الشركات على الحفاظ على الامتثال وتجنّب تعطّل التجارة.
1. هل تظل الإخطارات السابقة عن المواد الجديدة (<0.1 t/y) سارية بعد إصلاح 2025؟
نعم. تظل الإخطارات التي اعتُمدت قبل 1 يناير 2025 سارية. وبوجه عام، يقل عدد الشركات المُخطِرة عن كل مادة عن شركتين، ولا يغيّر إطار K-REACH المعدّل المتطلبات بناءً على الحمولة السنوية. ولذلك لا يلزم اتخاذ إجراء إضافي لمواصلة تصنيع تلك المواد أو استيرادها بكمية تقل عن 1 طن سنويًا.
2. هل يمكن للشركات استخدام بيانات تصنيف المخاطر المتاحة للجمهور، مثل ECHA CLP للإخطار بموجب K-REACH؟
نعم. يقبل K-REACH معلومات المخاطر من طيف واسع من المصادر الموثوقة — بما في ذلك تقارير التقييم المحلية والدولية وبيانات الاختبارات والتصنيفات المتاحة للجمهور وتنبؤات QSAR — بوصفها مواد داعمة صالحة للتسجيل.
3. هل ستوسم المواد المسجّلة أو المُخطَر عنها قبل التعديل بأنها «مواد ذات مخاطر غير مؤكدة»؟
ليس فورًا. فرغم أن السلطات تناقش ما إذا كانت ستُدرج تلك المواد ضمن هذه الفئة وتنشر تفاصيل تصنيفها، يُرجّح وجود فترة سماح قبل التطبيق. وسيُبلَّغ مقدّمو الطلبات مسبقًا ويُمنحون وقتًا لمراجعة ملفاتهم أو تحديثها قبل أي إفصاح علني.
4. هل يجب أن توضّح MSDS ما إذا كانت المادة «ذات مخاطر غير مؤكدة»؟
نعم. عند تقديم MSDS الكورية إلى السلطة المختصة، يجب بيان حالة المادة بوضوح، بما في ذلك ما إذا كانت مصنّفة ضمن المواد ذات المخاطر غير المؤكدة.
5. تحديثات خطاب التأكيد (LOC) بموجب قانون مراقبة المواد الكيميائية (CCA)
ستدخل أحدث نسخة من نموذج LOC بموجب CCA حيز التنفيذ في 7 أغسطس 2025. وتُقبل النماذج القديمة حتى 31 ديسمبر 2025.
6. هل تقتصر صفة «مادة ذات مخاطر غير مؤكدة» على المواد المُخطَر عنها حديثًا؟
نعم. اعتبارًا من 7 أغسطس 2025، يقتصر هذا التصنيف على المواد الجديدة الخاضعة للإخطار.
7. كيف تحدّد السلطة ما إذا كانت المادة «ذات مخاطر غير مؤكدة»؟
يجب على مقدّمي الطلبات تقديم جميع بيانات تصنيف المخاطر المتاحة التي يمتلكونها أو عثروا عليها بالبحث. وإذا انطبقت أي من الحالات التالية (أي لم تُقدَّم بيانات المخاطر ذات الصلة)، يربط النظام تلقائيًا بصفحة تتعلق بالمواد ذات المخاطر غير المؤكدة، ويجري مقدّمو الطلبات هذا التأكيد بأنفسهم.
مواد كيميائية لم تُؤكَّد سُمّيتها الحادة عن طريق الفم. (إذا كانت المادة غازًا في درجة حرارة الغرفة، أو إذا تبيّن أن الاستنشاق هو مسار التعرّض الرئيسي بسبب استخدامها، فالمقصود مادة لم تُؤكَّد سُمّيتها الحادة عن طريق الاستنشاق).
مواد كيميائية لم تُؤكَّد نتائج اختبار الطفرات العكسية في البكتيريا أو اختبار الزيغ الكروموسومي باستخدام خلايا الثدييات المستزرعة.
مواد كيميائية لم تُؤكَّد نتائج اختبار السُمّية الحادة للأسماك / السُمّية الحادة لبراغيث الماء / تثبيط نمو طحالب المياه العذبة.
مواد كيميائية لم تُؤكَّد قابليتها للتحلّل الحيوي.
إذا لم تتوافر بيانات ذات صلة، يمكن مواصلة الإخطار بتقديم ملف يفيد «بعدم وجود بيانات». وتصدر السلطات شهادة أولية بعد اكتمال المعلومات الأساسية، ثم تجري مراجعتها الخاصة للمخاطر باستخدام قواعد بيانات داخلية ودولية. وتُنشر نتائج تصنيف المخاطر النهائية لاحقًا على الموقع الرسمي لـ K-REACH.
إذا لم يقدّم صاحب الطلب بيانات عن المخاطر، فستُصنَّف المادة ذاتيًا بأنها «ذات مخاطر غير مؤكدة». وقد تُطلب تحديثات لاحقة إذا وجدت السلطة بعد ذلك بيانات مخاطر ذات صلة من مصادر أخرى.
8. هل يمكن قبول معلومات التصنيف المستندة فقط إلى SDS الخاصة بالمورّد؟
فقط إذا أمكن تتبّع التصنيف الوارد في SDS الخاصة بالمورّد إلى مصادر موثوقة، مثل قواعد البيانات المعترف بها أو الدراسات أو القوائم التنظيمية. فالبيانات الوصفية المجرّدة في SDS التي لا تستند إلى بيانات قابلة للتتبّع تفتقر عمومًا إلى المصداقية الكافية لأغراض K-REACH.
9. متى سينشر NICS تصنيفات المخاطر المحدّثة؟
يواصل المعهد الوطني للسلامة الكيميائية (NICS) مراجعة المواد وتصنيفها بموجب K-REACH. ومن بين أكثر من 2,200 مادة مسجّلة، استُكمل تقييم المخاطر لنحو ربعها. ونظرًا إلى عبء العمل الكبير ومحدودية عدد الموظفين، كان التقدّم تدريجيًا. ومع ذلك، نُشر جزء مهم من التصنيفات المحدّثة في 7 أغسطس 2025 على موقع التسجيل.
10. هل يمكن للمصنّعين الأجانب التسجيل بموجب K-REACH؟
نعم. يمكن للمصنّعين أو المنتجين في الخارج تعيين ممثّل وحيد (OR) في كوريا لاستكمال التسجيل بموجب K-REACH. ولأن المنتج الفعلي هو الأعرف بهوية المادة وتفاصيل التصنيع، تستطيع السلطة تقييم الامتثال بصورة أفضل عندما يقدّم الطلبَ الممثّلُ الوحيد للمصنّع أو يدعمه.
أهم النقاط للشركات
يرفع التطوير المستمر لـ K-REACH مستوى متطلبات القدرة على إدارة المواد الكيميائية. ويجب على الشركات أن تبادر إلى:
الحفاظ على سريان المواد المُخطَر عنها سابقًا؛
ضمان اكتمال بيانات تصنيف المخاطر وموثوقيتها؛
تحديث وثائق LOC وMSDS وفق أحدث النماذج؛
متابعة إصدارات NICS بشأن تصنيفات المخاطر الجديدة.
توصي REACH24H Consulting Group الشركات بمتابعة الإعلانات الرسمية عن كثب والعمل مع شركاء متخصصين في الامتثال لإعداد البيانات وتتبع تحديثات الإجراءات واستباق المخاطر التنظيمية المحتملة. ويضمن هذا النهج الاستباقي كفاءة التسجيل بموجب K-REACH وسلاسة دخول السوق الكورية.
لمزيد من المعلومات والاستفسارات بشأن K-REACH، يُرجى التواصل معنا عبر customer@reach24h.com.