Wichtige K-REACH-FAQs für Hersteller und Importeure

Übersicht

Da die geänderte K-REACH (Gesetz zur Registrierung und Bewertung von Chemikalien) weiterhin in Kraft tritt, sehen sich Unternehmen mit neuen Fragen zur Einhaltung der Vorschriften hinsichtlich der Stoffmeldung, Registrierung und Verwaltung nach der Einreichung konfrontiert. Seit dem Inkrafttreten des überarbeiteten Meldesystems für neue Stoffe am 1, 2025, bemühen sich zahlreiche Hersteller und Importeure um Klarheit hinsichtlich der Gültigkeit früherer Meldungen, der Anforderungen an die Gefahreneinstufung und der Verpflichtungen zur Aktualisierung von Dokumenten.

Auf Grundlage der neuesten offiziellen koreanischen Veröffentlichungen und praktischer Erfahrung mit der Compliance fasst dieser Artikel die wichtigsten häufig gestellten Fragen zur Korea-REACH-Registrierung zusammen und bietet praxisnahe Einblicke, die Unternehmen dabei helfen, die Compliance aufrechtzuerhalten und Handelsunterbrechungen zu vermeiden.

1. Sind zuvor gemeldete neue Stoffe (<0.1 t/Jahr) nach der 2025-Reform weiterhin gültig?

Ja. Meldungen, die bereits vor dem 1, 2025, genehmigt wurden, bleiben gültig. Für jeden Stoff gibt es im Allgemeinen weniger als zwei meldende Unternehmen, und der überarbeitete K-REACH-Rahmen ändert die Anforderungen nicht auf Grundlage der jährlichen Tonnage. Daher sind keine zusätzlichen Maßnahmen erforderlich, um die Herstellung oder Einfuhr dieser Stoffe unter 1 Tonnen pro Jahr fortzusetzen.

2. Können Unternehmen öffentliche Daten zur Gefahreneinstufung wie ECHA CLP für eine K-REACH-Meldung verwenden?

Ja. K-REACH akzeptiert Gefahreninformationen aus einer Vielzahl glaubwürdiger Quellen – darunter nationale und internationale Bewertungsberichte, Prüfdaten, öffentlich verfügbare Einstufungen und QSAR-Prognosen – als gültige Nachweise für die Registrierung.

3. Werden Stoffe, die vor der Überarbeitung registriert oder gemeldet wurden, als „Stoffe mit unbestätigter Gefährlichkeit“ gekennzeichnet?

Nicht sofort. Obwohl die Behörden erörtern, ob solche Stoffe entsprechend eingestuft und ihre Einstufungsdetails veröffentlicht werden sollen, wird es vor der Umsetzung voraussichtlich eine Übergangsfrist geben. Die Antragsteller werden im Voraus informiert und erhalten Zeit, ihre Einreichungen zu prüfen oder zu aktualisieren, bevor eine öffentliche Bekanntgabe erfolgt.

4. Muss im MSDS angegeben werden, ob ein Stoff „gefährlich mit unbestätigter Einstufung“ ist?

Ja. Bei der Einreichung des koreanischen MSDS bei der zuständigen Behörde muss der Status des Stoffes – einschließlich der Angabe, ob er als Stoff mit unbestätigter Gefährlichkeit eingestuft ist – eindeutig angegeben werden.

5. Aktualisierungen des Letter of Confirmation (LOC) gemäß dem Chemical Control Act (CCA)

Die neueste Version des LOC-Formulars gemäß dem CCA tritt am 7. August 2025, in Kraft. Die alten Formate sind bis 31. Dezember 2025 akzeptabel.

6. Gilt die Einstufung als „Stoff mit unbestätigter Gefährlichkeit“ nur für neu gemeldete Stoffe?

Ja. Ab Aug. 7, 2025, gilt diese Einstufung nur für neue Stoffe, die einer Meldung unterliegen.

7. Wie bestimmt die Behörde, ob ein Stoff „gefährlich mit unbestätigter Einstufung“ ist?

Die Antragsteller müssen alle verfügbaren Daten zur Gefahreneinstufung einreichen, die ihnen vorliegen oder die sie recherchiert haben. Wenn einer der folgenden Punkte zutrifft (dazugehörige Gefahrendaten wurden nicht eingereicht), stellt das System automatisch eine Verbindung zu einer Seite über Stoffe mit unbestätigter Gefährlichkeit her, und die Antragsteller bestätigen dies selbst.

1. Chemikalien mit unbestätigter akuter oraler Toxizität. (Wenn der Stoff bei Raumtemperatur gasförmig ist oder aufgrund seiner Verwendung festgestellt wird, dass der wichtigste Expositionsweg die Inhalation ist, bezieht sich dies auf einen Stoff mit unbestätigter akuter inhalativer Toxizität.)

2. Chemikalien mit unbestätigten Ergebnissen aus dem bakteriellen Rückmutationstest oder dem Chromosomenaberrationstest unter Verwendung kultivierter Säugetierzellen.

3. Chemikalien mit unbestätigten Ergebnissen zur akuten Toxizität gegenüber Fischen, zur akuten Toxizität gegenüber Daphnien oder aus dem Test zur Hemmung des Wachstums von Süßwasseralgen.

4. Chemikalien mit unbestätigter biologischer Abbaubarkeit.

Wenn keine relevanten Daten vorliegen, kann die Meldung dennoch mit einer Einreichung „keine Daten“ fortgesetzt werden. Die Behörden stellen eine vorläufige Bescheinigung aus, sobald die grundlegenden Informationen vollständig sind, und führen anschließend anhand interner und internationaler Datenbanken eine eigene Gefahrenprüfung durch. Die endgültigen Ergebnisse der Gefahreneinstufung werden später auf der offiziellen K-REACH-Website veröffentlicht.

Wenn ein Antragsteller keine Gefahrendaten einreicht, wird der Stoff selbst als „gefährlich mit unbestätigter Einstufung“ eingestuft. Spätere Aktualisierungen können erforderlich sein, wenn die Behörde anschließend relevante Gefahrendaten aus anderen Quellen ermittelt.

8. Können Einstufungsinformationen, die ausschließlich auf dem SDS eines Lieferanten beruhen, akzeptiert werden?

Nur wenn sich die Einstufung im SDS des Lieferanten auf zuverlässige Quellen wie anerkannte Datenbanken, Studien oder behördliche Verzeichnisse zurückführen lässt. Einfache Angaben im SDS ohne nachvollziehbare Daten verfügen für K-REACH-Zwecke im Allgemeinen nicht über ausreichende Glaubwürdigkeit.

9. Wann wird NICS aktualisierte Gefahreneinstufungen veröffentlichen?

Das National Institute of Chemical Safety (NICS) überprüft und klassifiziert Stoffe weiterhin gemäß K-REACH. Von den mehr als 2,200 registrierten Stoffen wurde die Gefahrenbewertung bei etwa einem Viertel abgeschlossen. Aufgrund der hohen Arbeitsbelastung und der begrenzten Personalkapazitäten verliefen die Fortschritte schrittweise. Ein erheblicher Teil der aktualisierten Einstufungen wurde jedoch am 7. August 2025, auf der Registrierungswebsite veröffentlicht.

10. Können ausländische Hersteller gemäß K-REACH registrieren?

Ja. Hersteller oder Produzenten im Ausland können einen koreanischen Only Representative (OR) benennen, um die K-REACH-Registrierung abzuschließen. Da der tatsächliche Produzent über das umfassendste Verständnis der Stoffidentität und der Herstellungsdetails verfügt, kann die Behörde die Compliance besser bewerten, wenn der Antrag vom OR des Herstellers eingereicht oder unterstützt wird.

Wichtige Erkenntnisse für Unternehmen

Die kontinuierliche Weiterentwicklung von K-REACH erhöht die Anforderungen an die Fähigkeiten im Chemikalienmanagement. Unternehmen müssen proaktiv:

• Die Gültigkeit zuvor gemeldeter Stoffe aufrechterhalten;

• Die Vollständigkeit und Zuverlässigkeit der Daten zur Gefahreneinstufung sicherstellen;

• LOC- und MSDS-Dokumente entsprechend den neuesten Formaten aktualisieren;

• Veröffentlichungen des NICS zu neuen Gefahreneinstufungen überwachen.

Die REACH24H Consulting Group empfiehlt Unternehmen, offizielle Bekanntmachungen genau zu verfolgen und mit professionellen Compliance-Partnern zusammenzuarbeiten, um Daten vorzubereiten, Verfahrensaktualisierungen nachzuverfolgen und potenzielle regulatorische Risiken frühzeitig zu erkennen. Dieser proaktive Ansatz gewährleistet eine effiziente K-REACH-Registrierung und einen reibungslosen Marktzugang in Korea.

Für weitere Informationen und Anfragen zu K-REACH können Sie uns gerne kontaktieren unter customer@reach24h.com.