Các câu hỏi thường gặp quan trọng về K-REACH dành cho nhà sản xuất và nhà nhập khẩu

Tổng quan

Khi phiên bản sửa đổi của K-REACH (Luật Đăng ký và Đánh giá Hóa chất) tiếp tục có hiệu lực, các doanh nghiệp phải đối mặt với những câu hỏi tuân thủ mới về thông báo hóa chất, đăng ký và quản lý sau khi nộp hồ sơ. Kể từ khi hệ thống thông báo sửa đổi đối với hóa chất mới có hiệu lực vào ngày 1 tháng 1 năm 2025, nhiều nhà sản xuất và nhà nhập khẩu đã tìm kiếm lời giải đáp về hiệu lực của các thông báo trước đây, yêu cầu phân loại mối nguy và nghĩa vụ cập nhật tài liệu.

Dựa trên các công bố chính sách chính thức mới nhất của Hàn Quốc và kinh nghiệm tuân thủ thực tế, bài viết này tổng hợp những câu hỏi thường gặp quan trọng về đăng ký Korea REACH và cung cấp hướng dẫn thực tiễn giúp doanh nghiệp duy trì tuân thủ và tránh gián đoạn thương mại.

1. Các thông báo hóa chất mới trước đây (<0.1 t/y) có còn hiệu lực sau cải cách năm 2025 không?

Có. Các thông báo đã được phê duyệt trước ngày 1 tháng 1 năm 2025 vẫn có hiệu lực. Mỗi hóa chất nhìn chung có ít hơn hai doanh nghiệp thông báo, và khuôn khổ K-REACH sửa đổi không thay đổi các yêu cầu theo khối lượng hằng năm. Vì vậy, không cần thực hiện thêm hành động nào để tiếp tục sản xuất hoặc nhập khẩu những hóa chất đó với khối lượng dưới 1 tấn mỗi năm.

2. Doanh nghiệp có thể sử dụng dữ liệu phân loại mối nguy công khai như ECHA CLP để thông báo theo K-REACH không?

Có. K-REACH chấp nhận thông tin mối nguy từ nhiều nguồn đáng tin cậy — bao gồm báo cáo đánh giá trong nước và quốc tế, dữ liệu thử nghiệm, phân loại công khai và dự đoán QSAR — làm tài liệu hỗ trợ hợp lệ cho đăng ký.

3. Các hóa chất đã đăng ký hoặc thông báo trước khi sửa đổi có được ghi nhãn là “Hóa chất có mối nguy chưa được xác nhận” không?

Không phải ngay lập tức. Mặc dù cơ quan chức năng đang thảo luận về việc xác định các hóa chất này và công bố chi tiết phân loại, nhiều khả năng sẽ có giai đoạn chuyển tiếp trước khi triển khai. Người nộp hồ sơ sẽ được thông báo trước và có thời gian rà soát hoặc cập nhật hồ sơ trước khi thông tin được công khai.

4. MSDS có phải nêu rõ hóa chất có “mối nguy chưa được xác nhận” hay không?

Có. Khi nộp MSDS của Hàn Quốc cho cơ quan có thẩm quyền, phải nêu rõ tình trạng của hóa chất, bao gồm việc hóa chất có được phân loại là Hóa chất có mối nguy chưa được xác nhận hay không.

5. Cập nhật Thư xác nhận (LOC) theo Luật Kiểm soát Hóa chất (CCA)

Phiên bản mới nhất của biểu mẫu LOC theo CCA sẽ có hiệu lực vào ngày 7 tháng 8 năm 2025. Các định dạng cũ được chấp nhận đến ngày 31 tháng 12 năm 2025.

6. Việc xác định là “Hóa chất có mối nguy chưa được xác nhận” có chỉ áp dụng cho hóa chất mới được thông báo không?

Có. Từ ngày 7 tháng 8 năm 2025, phân loại này chỉ áp dụng cho hóa chất mới thuộc diện thông báo.

7. Cơ quan chức năng xác định hóa chất có “mối nguy chưa được xác nhận” như thế nào?

Người nộp hồ sơ phải cung cấp tất cả dữ liệu phân loại mối nguy hiện có mà mình sở hữu hoặc tìm kiếm được. Nếu đáp ứng một trong các điều kiện dưới đây (dữ liệu mối nguy liên quan chưa được nộp), hệ thống sẽ tự động liên kết đến trang liên quan đến hóa chất có mối nguy chưa được xác nhận, và người nộp hồ sơ tự thực hiện việc xác nhận này.

1. Hóa chất chưa xác nhận được độc tính cấp qua đường miệng. (Nếu hóa chất ở dạng khí tại nhiệt độ phòng hoặc nếu đường phơi nhiễm chính được xác định là hít phải do mục đích sử dụng, thì đề cập đến hóa chất chưa xác nhận được độc tính cấp qua đường hô hấp).

2. Hóa chất chưa xác nhận được kết quả thử nghiệm đột biến ngược trên vi khuẩn hoặc thử nghiệm sai lệch nhiễm sắc thể trên tế bào động vật có vú nuôi cấy.

3. Hóa chất chưa xác nhận được kết quả thử nghiệm độc tính cấp đối với cá / độc tính cấp đối với giáp xác Daphnia / ức chế sinh trưởng tảo nước ngọt.

4. Hóa chất chưa xác nhận được khả năng phân hủy sinh học.

Nếu không có dữ liệu liên quan, thông báo vẫn có thể tiếp tục bằng hồ sơ “không có dữ liệu”. Cơ quan chức năng cấp giấy chứng nhận sơ bộ khi thông tin cơ bản đã đầy đủ, sau đó tự rà soát mối nguy bằng các cơ sở dữ liệu nội bộ và quốc tế. Kết quả phân loại mối nguy cuối cùng sẽ được công bố sau trên trang web chính thức của K-REACH.

Nếu người nộp hồ sơ không cung cấp dữ liệu mối nguy, hóa chất sẽ được tự phân loại là có “mối nguy chưa được xác nhận”. Có thể phải cập nhật về sau nếu cơ quan chức năng tìm thấy dữ liệu mối nguy liên quan từ các nguồn khác.

8. Thông tin phân loại chỉ dựa trên SDS của nhà cung cấp có được chấp nhận không?

Chỉ khi phân loại trong SDS của nhà cung cấp có thể truy nguyên đến các nguồn đáng tin cậy như cơ sở dữ liệu được công nhận, nghiên cứu hoặc danh mục quản lý. Các tuyên bố đơn thuần trong SDS không kèm dữ liệu có thể truy nguyên thường không đủ độ tin cậy cho mục đích K-REACH.

9. Khi nào NICS sẽ công bố các phân loại mối nguy cập nhật?

Viện An toàn Hóa chất Quốc gia (NICS) tiếp tục rà soát và phân loại hóa chất theo K-REACH. Trong hơn 2,200 hóa chất đã đăng ký, khoảng một phần tư đã hoàn thành đánh giá mối nguy. Do khối lượng công việc lớn và nhân sự hạn chế, tiến độ diễn ra từ từ. Tuy nhiên, một phần đáng kể các phân loại cập nhật đã được công bố vào ngày 7 tháng 8 năm 2025 trên trang web đăng ký.

10. Nhà sản xuất nước ngoài có thể đăng ký theo K-REACH không?

Có. Nhà sản xuất hoặc đơn vị sản xuất ở nước ngoài có thể chỉ định Đại diện duy nhất (OR) tại Hàn Quốc để hoàn tất đăng ký K-REACH. Do đơn vị sản xuất thực tế hiểu đầy đủ nhất về nhận dạng hóa chất và chi tiết sản xuất, cơ quan chức năng có thể đánh giá tuân thủ tốt hơn khi hồ sơ do OR của nhà sản xuất nộp hoặc được đại diện này hỗ trợ.

Những điểm chính dành cho doanh nghiệp

Việc liên tục hoàn thiện K-REACH đặt ra yêu cầu cao hơn đối với năng lực quản lý hóa chất. Doanh nghiệp phải chủ động:

• Duy trì hiệu lực của các hóa chất đã thông báo trước đây;

• Bảo đảm tính đầy đủ và độ tin cậy của dữ liệu phân loại mối nguy;

• Cập nhật tài liệu LOC và MSDS theo các định dạng mới nhất;

• Theo dõi công bố của NICS về các phân loại mối nguy mới.

REACH24H Consulting Group khuyến nghị doanh nghiệp theo sát các thông báo chính thức và làm việc với đối tác tuân thủ chuyên nghiệp để chuẩn bị dữ liệu, theo dõi cập nhật thủ tục và dự liệu các rủi ro pháp lý tiềm ẩn. Cách tiếp cận chủ động này bảo đảm đăng ký K-REACH hiệu quả và tiếp cận thị trường Hàn Quốc thuận lợi.

Để biết thêm thông tin và gửi câu hỏi về K-REACH, vui lòng liên hệ với chúng tôi qua customer@reach24h.com.