أسئلة شائعة | تسجيل المواد التقنية للمبيدات
آخر تحديث في
مقدمة
المادة التقنية تشمل المواد ذات الدرجة التقنية والمركزات التقنية، وتُعرف أيضًا باسم المادة الفعالة ذات الدرجة التقنية (TGAI). وتشكل TGAI أساس جميع مستحضرات المبيدات. وهي المنتج الناتج مباشرةً من التصنيع، ويحتوي على المادة الفعالة (AI) والشوائب المرتبطة بها، وأحيانًا كميات صغيرة من مواد مساعدة ضرورية. والمواد التقنية ليست منتجات جاهزة للتسويق، بل مواد أولية تُطوَّر منها مستحضرات مبيدات متنوعة.
تسجيل المادة التقنية خطوة أساسية لدخول الأسواق الخاضعة للتنظيم مثل الصين والاتحاد الأوروبي والولايات المتحدة. فهو يضمن استيفاء المادة الفعالة مواصفات جودة صارمة، وبقاء الشوائب ضمن الحدود المقبولة، وتقييم خصائصها البيئية والسمية بالكامل. وتشترط الجهات التنظيمية تقييم المادة التقنية ومستحضراتها المقصودة معًا لضمان الاتساق والسلامة والفعالية.
تقدم هذه الأسئلة عرضًا واضحًا للتعريف والنطاق والمتطلبات التنظيمية المتعلقة بـ تسجيل المواد التقنية، لمساعدة المصنعين ومطوري المستحضرات والمتخصصين التنظيميين على إدارة الإجراءات وتجنب مشكلات الامتثال وإعداد ملفات مكتملة لمراجعة سلطات تسجيل المبيدات الوطنية.
ما تعريف المواد التقنية؟
الإجابة: المادة التقنية منتج يُحصل عليه أثناء الإنتاج، ويتكون من المادة الفعالة والشوائب المرتبطة بها. ويمكن إضافة كميات صغيرة من المواد المساعدة عند الضرورة.
ما تعريف «المادة التقنية المماثلة»؟
الإجابة: هي مادة يُطلب تسجيلها، ولا يقل محتواها من المادة الفعالة ولا مواصفات جودتها الأساسية الأخرى عن مادة تقنية مسجلة، وتكون الآثار الضارة الناشئة عن شوائبها مماثلة أساسًا لآثار المادة المسجلة أو أقل منها.
هل يمكن طلب تسجيل المبيدات الميكروبية بوصفها مواد تقنية؟
الإجابة: لا. وفق تصنيف تسجيل المبيدات الميكروبية في «متطلبات بيانات تسجيل المبيدات»، لم يعد مصطلح «المواد التقنية للمبيدات الميكروبية» مستخدمًا، بل يجب تسميتها «المركزات التقنية للمبيدات الميكروبية».
هل يجب تقديم طلبي تسجيل المادة التقنية والمستحضر للمبيد الجديد في الوقت نفسه؟
الإجابة: نعم. عند طلب تسجيل مبيد جديد، يجب تقديم طلبي المادة التقنية والمستحضر معًا، إلى جانب المعايير المرجعية للمبيد. ولا تُمنح الموافقة إلا إذا استوفى كلاهما المتطلبات. ولن يُقبل تسجيل المادة التقنية وحدها أو المستحضر وحده.
هل يجب تقديم طلبي المادة التقنية والمستحضر معًا خلال فترة حماية المبيد الجديد؟
الإجابة: لا. بعد تسجيل مبيد جديد، يجب على الشركات الأخرى التي تطلب تسجيله خلال فترة الحماية، سواء للمادة التقنية أو للمستحضر، تقديم الطلبات وفق متطلبات البيانات. لكن تقديم الطلبين في الوقت نفسه لم يعد مطلوبًا.
هل يجب أن يكون مقدم طلب تسجيل المادة التقنية والمستحضر هو الجهة نفسها؟
الإجابة: لا. يمكن أن تختلف الجهة المتقدمة لتسجيل المادة التقنية عن الجهة المتقدمة للمستحضر في المبيدات الجديدة، لكن يجب تقديم طلبي التسجيل في الوقت نفسه.
هل يمكن تقديم طلب إذا اختلف الشكل الذي توجد به المادة الفعالة في المستحضر عن شكلها في المادة التقنية المستخدمة؟
الإجابة: يتوقف ذلك على الحالة. إذا اختلف شكل المادة الفعالة في المادة التقنية عن شكلها في المستحضر، مثل إنتاج المستحضر بتفاعلات الأسترة أو التحلل المائي للمادة التقنية، فلن يُقبل التسجيل لعدم صلاحية تقنية المعالجة. فمثلًا، لا يجوز استخدام المادة التقنية 2,4-D مصدرًا لمستحضرات إستر الأيزوأوكتيل من 2,4-D، والعكس صحيح. أما إذا أمكن إنتاج المستحضر بتفاعلات حمض وقاعدة بسيطة، فقد يُقبل التسجيل. فمثلًا، يمكن استخدام المادة التقنية 2,4-D مصدرًا لمستحضرات ملح الصوديوم من 2,4-D.