Sık Sorulan Sorular | Pestisit Teknik Madde Kaydı
Güncellenme tarihi
Giriş
Teknik madde teknik saflıktaki maddeleri ve teknik konsantreleri kapsar; diğer adıyla teknik saflıkta aktif bileşendir (TGAI). TGAI tüm formüle pestisit ürünlerinin temelidir. Üretim sürecinden doğrudan elde edilir; aktif bileşeni (AI), ilgili safsızlıkları ve bazı durumlarda az miktarda gerekli yardımcı maddeleri içerir. Teknik maddeler pazara hazır ürünler değildir; çeşitli pestisit formülasyonlarının geliştirildiği kaynak maddelerdir.
Teknik madde kaydı, Çin, AB ve ABD gibi düzenlemeye tabi pazarlara erişimin önemli bir adımıdır. Aktif bileşenin sıkı kalite şartlarını karşılamasını, safsızlıkların kabul edilebilir sınırlar içinde kalmasını ve çevresel ve toksikolojik profillerin tam değerlendirilmesini sağlar. Yetkili makamlar tutarlılık, güvenlik ve etkinlik için hem teknik maddenin hem de amaçlanan formülasyonlarının değerlendirilmesini ister.
Bu sorular, şu konunun tanımını, kapsamını ve mevzuat gerekliliklerini açıklar: teknik madde kaydı. Üreticilerin, formülatörlerin ve mevzuat uzmanlarının süreci yönetmesine, uyum sorunlarını önlemesine ve ulusal pestisit kayıt makamlarına eksiksiz başvuru hazırlamasına yardımcı olur.
Teknik madde nasıl tanımlanır?
Yanıt: Teknik madde, üretim sırasında elde edilen, aktif bileşen ve ilgili safsızlıklardan oluşan üründür. Gerektiğinde az miktarda yardımcı madde eklenebilir.
“Aynı teknik madde” nasıl tanımlanır?
Yanıt: Kayıt başvurusu yapılan teknik maddenin, önceden kayıtlı bir maddeye kıyasla aktif bileşen içeriği ve diğer temel kalite özellikleri daha düşük değilse ve safsızlıklarının olumsuz etkileri esasen aynı veya daha azsa “aynı teknik madde” kabul edilir.
Mikrobiyal pestisitler için teknik madde kaydı yapılabilir mi?
Yanıt: Hayır. “Pestisit Kayıt Verisi Gereklilikleri”ndeki mikrobiyal pestisit sınıflandırmasına göre “mikrobiyal pestisit teknik maddesi” ifadesi artık kullanılmaz; bunun yerine “mikrobiyal pestisit teknik konsantresi” denmelidir.
Yeni pestisitlerin teknik maddesi ve formülasyonu için aynı anda kayıt başvurusu yapılmalı mı?
Yanıt: Evet. Yeni pestisit kaydında, teknik madde ve formülasyon başvuruları pestisit referans standartlarıyla birlikte aynı anda sunulmalıdır. Ancak her ikisi de gereklilikleri karşılarsa kayıt onaylanır. Yalnızca teknik madde veya yalnızca formülasyon kaydı onaylanmaz.
Yeni pestisitin koruma süresinde teknik madde ve formülasyon başvuruları aynı anda sunulmalı mı?
Yanıt: Hayır. Yeni pestisit kaydedildikten sonra koruma süresi içinde diğer işletmeler, teknik madde veya formülasyon kaydı için veri gerekliliklerine uygun başvurmalıdır. Ancak iki başvurunun aynı anda sunulması artık zorunlu değildir.
Teknik madde ve formülasyonun kayıt başvuru sahibi aynı olmalı mı?
Yanıt: Hayır. Yeni pestisitin teknik maddesi ve formülasyonu farklı başvuru sahiplerine ait olabilir; fakat kayıt başvuruları aynı anda sunulmalıdır.
Formülasyon ile kullanılan teknik maddedeki aktif bileşenin biçimi farklıysa başvuru yapılabilir mi?
Yanıt: Duruma bağlıdır. Kullanılan teknik maddedeki aktif bileşenin biçimi formülasyondakinden farklıysa, örneğin formülasyon esterleşme veya hidroliz gibi tepkimelerle üretiliyorsa, işleme teknolojisi uygulanabilir olmadığı için kayıt onaylanmaz. Örneğin 2,4-D izooktil ester formülasyonları kaynak olarak 2,4-D teknik maddesini kullanamaz; tersi de geçerlidir. Ancak teknik madde basit asit-baz tepkimeleriyle formülasyona dönüştürülebiliyorsa kayıt onaylanabilir. Örneğin 2,4-D sodyum tuzu formülasyonları kaynak olarak 2,4-D teknik maddesini kullanabilir.