وزارة سلامة الغذاء والدواء في كوريا الجنوبية تقترح تبسيط متطلبات طلبات المضافات الغذائية الجديدة واختباراتها

مقدمة

في 18 يونيو 2025، أصدرت وزارة سلامة الغذاء والدواء في كوريا الجنوبية الإعلان رقم 2025-277، مقترحة تعديلات على اللوائح الحالية المنظمة لمتطلبات الطلبات والتعديلات المتعلقة بـ المضافات الغذائية الجديدة بموجب اللوائح الكورية الجنوبية الواردة في معايير المواصفات والمعايير المؤقتة للأغذية.

تهدف التعديلات إلى تسريع الابتكار ودخول المضافات الغذائية الجديدة إلى السوق، ودعم تطور قطاع الأغذية، من خلال تدابير جديدة تشمل قبول البيانات الصادرة عن جهات دولية موثوقة، وتطبيق متطلبات متدرجة لاختبارات السمية، وتوسيع نطاق التعديلات المتعلقة بالسلامة. وفيما يلي أبرز التعديلات.

الاعتراف المتبادل ببيانات التقييم الدولية لتجنّب تكرار الاختبارات

سيُوسَّع نطاق بيانات اختبارات السمية المعترف بها لتقييم سلامة المضافات الغذائية الجديدة. وعلى وجه التحديد، سيُعترف بتقارير التقييم الصادرة عن لجنة الخبراء المشتركة بين منظمة الأغذية والزراعة ومنظمة الصحة العالمية والمعنية بالمضافات الغذائية (JECFA) بوصفها بيانات صالحة لاختبارات السمية.

إنشاء نظام لاختبارات السميةالمتدرجة بمتطلبات قائمة على المخاطر

لمعالجة الأعباء المفرطة الناتجة عن المتطلبات الحالية لبيانات السمية، يُقترح اعتماد متطلبات تختلف باختلاف الحالات، بما قد يقلل بدرجة كبيرة من الاختبارات المطلوبة:

• المضافات العامة: يجب أولًا إجراء اختبار سمية الجرعات المتكررة لمدة 90 يومًا واختبار السمية الجينية. وإذا رُصدت آثار ضارة في أيٍّ من الاختبارين، أو أشار التركيب الكيميائي للمضاف إلى احتمال وجود سمية، فتُطلب اختبارات إضافية مثل اختبارات السمية الإنجابية والنمائية، والسمية المناعية، والقدرة على إحداث السرطان.

• الإنزيمات: يجب أولًا تقديم بيانات عن سمية الجرعات المتكررة والسمية الجينية والسمية المناعية (القدرة على إحداث الحساسية)، مع تقديم بيانات إضافية من اختبارات أخرى عند الحاجة.

• المنكّهات: يجب أولًا تقديم بيانات عن سمية الجرعات المتكررة والسمية الجينية. وبالنسبة للمنكّهات الاصطناعية، يجب أيضًا تقديم تصنيف التركيب الكيميائي.

حالات الإعفاء:

يجوز إعفاء المواد الجديدة التي لا تختلف عن المضافات المعتمدة إلا في شكل الملح، أو التي تُعد متماكبات لمضافات غذائية معتمدة، من اختبارات السمية إذا أمكن إثبات تكافئها الجوهري مع المضافات المعتمدة من حيث الخصائص الكيميائية والبيولوجية والسمّية.

⚠️ ملاحظة: بالنسبة للمضافات الغذائية المشتقة من كائنات دقيقة معدلة وراثيًا، تشترط كوريا الجنوبية تقديم معلومات عن هذه الكائنات والعمليات ذات الصلة، إلى جانب تقييمات السلامة.

تسريع المدد الزمنية للموافقة على طلبات توسيع النطاق

ستُضاف إلى الحالات المؤهلة لطلبات التغيير التعديلات التي تطرأ على مكونات تركيبة المضاف أو نسبها، في ظروف محددة لا تؤثر فيها هذه التعديلات على سلامة المضافات الغذائية.

في السابق، اقتصر نطاق طلبات التغيير المؤهلة على تعديلات مثل تحديث معلومات مقدم الطلب، وتغيير أسماء المضافات أو الأسماء التجارية، وغيرها من التعديلات الطفيفة.

وفقًا للأحكام المتعلقة بالمدد الزمنية لطلبات التغيير الواردة في معايير المواصفات والمعايير المؤقتة للأغذية، يمكن للسلطات الكورية الجنوبية إتمام إجراءات الموافقة على هذه الطلبات في مدة قد تبلغ 14 يومًا فقط.

تذكير من REACH24H لشركات الأغذية المصدّرة إلى كوريا الجنوبية

تُطرح التعديلات المقترحة حاليًا لتلقّي ملاحظات قطاع الأغذية، وتنتهي فترة التعليقات العامة في 18 أغسطس 2025.

تُعد كوريا الجنوبية من الدول التي تشترط تقديم طلبات قبل التسويق للمضافات الغذائية الجديدة والمكونات الغذائية الجديدة. وبمجرد دخول هذه التعديلات حيز التنفيذ، ستُبسَّط بدرجة كبيرة متطلبات اختبارات السمية لطلبات المضافات الغذائية الجديدة، مما يقلل تكاليف الاختبارات والوقت اللازم لإجرائها بالنسبة للشركات.

لن يقتصر ذلك على دعم الابتكار لدى شركات الأغذية المحلية في كوريا الجنوبية، بل سيساعد أيضًا الشركات الدولية التي تخطط لدخول أسواق عدة على دخول السوق الكورية الجنوبية بسرعة أكبر.

إذا كانت لديكم أي أسئلة بشأن المضافات الغذائية الجديدة أو المكونات الغذائية الجديدة، يُرجى التواصل مع فريق خبرائنا عبر البريد الإلكتروني: customer@reach24h.com.