Le MFDS de Corée du Sud propose de simplifier les exigences relatives aux demandes et aux essais concernant les nouveaux additifs alimentaires
Mis à jour le
Introduction
Le 18 juin 2025, le ministère sud-coréen de la Sécurité alimentaire et pharmaceutique (MFDS) a publié l’avis n° 2025-277, proposant des révisions des réglementations actuelles régissant les exigences relatives à la demande et à la modification des nouveaux additifs alimentaires dans le cadre de la réglementation sud-coréenne relative aux critères applicables aux normes et spécifications temporaires pour les aliments.
Ces révisions visent à accélérer l’innovation et l’accès au marché des nouveaux additifs alimentaires, ainsi qu’à renforcer le développement de l’industrie alimentaire, grâce à de nouvelles mesures telles que l’acceptation de données faisant autorité à l’échelle internationale, la mise en œuvre d’exigences échelonnées en matière d’essais de toxicité et l’élargissement du champ des modifications liées à la sécurité. Découvrez les principales révisions.
Reconnaissance mutuelle des données d’évaluation internationales afin d’éviter les essais en double
Le champ des données d’essais de toxicité reconnues et applicables à l’évaluation de la sécurité des nouveaux additifs alimentaires sera élargi. Plus précisément, les rapports d’évaluation publiés par le Comité mixte FAO/OMS d’experts des additifs alimentaires (JECFA) seront reconnus comme des données d’essais de toxicité valides.
Établir un système d’essais de toxicitééchelonné fondé sur les risques
Afin de remédier aux charges excessives découlant des exigences actuelles en matière de données de toxicité, des exigences fondées sur différents scénarios sont proposées, ce qui peut réduire considérablement les essais requis :
Additifs généraux : Un essai de toxicité à doses répétées de 90 jours et un essai de génotoxicité doivent être réalisés en premier. Si des effets nocifs sont identifiés lors de l’essai de toxicité à doses répétées ou de l’essai de génotoxicité, ou si la structure chimique de l’additif indique une toxicité potentielle, des essais supplémentaires, tels que des essais de toxicité pour la reproduction et le développement, d’immunotoxicité et de cancérogénicité, sont requis.
Enzymes : Les données relatives à la toxicité à doses répétées, à la génotoxicité et à l’immunotoxicité (allergénicité) doivent être soumises en premier, des données complémentaires issues d’autres essais étant fournies si nécessaire.
Arômes : Les données relatives à la toxicité à doses répétées et à la génotoxicité doivent être soumises en premier. Pour les arômes synthétiques, la classification de la structure chimique doit également être fournie.
Cas d’exemption:
Les nouvelles substances qui ne diffèrent des additifs approuvés que par leur forme saline, ou qui sont des isomères d’additifs alimentaires approuvés, peuvent être exemptées des essais de toxicité s’il peut être démontré qu’elles sont substantiellement équivalentes aux additifs approuvés en termes de propriétés chimiques, biologiques et toxicologiques.
⚠️ Remarque: Pour les additifs alimentaires dérivés de microorganismes génétiquement modifiés (GM), la Corée du Sud exige la soumission d’informations sur les microorganismes GM et les procédés associés, ainsi que des évaluations de sécurité.
Accélérer les délais d’approbation pour les demandes d’extension du champ d’application
Les ajustements de la composition ou de la proportion des additifs dans des conditions spécifiques — lorsque ces ajustements n’affectent pas la sécurité des additifs alimentaires — seront ajoutés à la liste des cas admissibles pour les demandes de modification.
Auparavant, le champ des demandes de modification admissibles était limité à des changements tels que la mise à jour des informations relatives au demandeur, la modification du nom de l’additif ou de sa dénomination commerciale, ainsi que d’autres révisions mineures.
Conformément aux dispositions relatives aux délais applicables aux demandes de modification énoncées dans les critères applicables aux normes et spécifications temporaires pour les aliments, les autorités sud-coréennes peuvent achever la procédure d’approbation de ces demandes en seulement 14 jours.
Rappel de REACH24H à l’intention des entreprises alimentaires exportant vers la Corée du Sud
Les révisions proposées sont actuellement soumises aux commentaires de l’industrie alimentaire, la période de consultation publique prenant fin le 18 août 2025.
La Corée du Sud fait partie des pays qui exigent des demandes préalables à la mise sur le marché pour les nouveaux additifs alimentaires et les nouveaux ingrédients alimentaires. Une fois ces révisions entrées en vigueur, les exigences relatives aux essais de toxicité applicables aux demandes concernant de nouveaux additifs alimentaires seront considérablement simplifiées, réduisant ainsi les coûts et le temps associés à la réalisation des essais pour les entreprises.
Cela facilitera non seulement l’innovation des entreprises alimentaires sud-coréennes, mais profitera également aux entreprises internationales ayant des projets d’accès à plusieurs marchés, en leur permettant d’accéder plus rapidement au marché sud-coréen.
Si vous avez des questions concernant les nouveaux additifs alimentaires ou les nouveaux ingrédients alimentaires, n’hésitez pas à contacter notre équipe d’experts à l’adresse customer@reach24h.com.