البرازيل تنشر رسميًا مسودة اللائحة التكميلية لـ REACH
آخر تحديث في
نظرة عامة
كشفت البرازيل رسميًا عن مسودة اللائحة التكميلية للقانون 15.022، المعروف باسم Brazil REACH، وفتحت مشاورة عامة لمدة شهر. وتهدف المسودة إلى تعزيز إطار إدارة Brazil REACH من خلال التسجيل المنهجي وتقييم المخاطر وتدابير تنظيمية للإشراف على إنتاج المواد الكيميائية واستيرادها واستخدامها. وبوصفها ثاني وثيقة تنظيمية رئيسية بعد القانون 15.022، تمثل المسودة خطوة مهمة في تنفيذ نظام تنظيم المواد الكيميائية في البرازيل.
أبرز ملامح مسودة اللائحة التكميلية
تركز المسودة على خمسة مجالات أساسية:
تسجيل المواد
حماية المعلومات التجارية السرية (CBI)
تقييم مخاطر المواد
رسوم التسجيل والتقييم وحماية CBI
بدائل الاختبار على الحيوانات والتعاون الدولي
تسجيل المواد
بموجب إطار Brazil REACH، يجب تسجيل المواد الكيميائية المنتجة أو المستوردة بكميات تبلغ 1 طن أو أكثر سنويًا (على أساس متوسط ثلاث سنوات) في النظام الوطني لتسجيل المواد الكيميائية. ويشمل المسجلون المصنّعين المحليين والمستوردين والممثلين الحصريين (OR) للمصنّعين الأجانب. وتحدد المسودة متطلبات التسجيل التالية:
معلومات المسجل: اسم الشركة ورقمها الضريبي وموقع الإنتاج أو بلد منشأ الواردات.
معلومات المادة: اسم IUPAC، رقم CAS, تصنيف الخطورة وفق GHS، ورموز التسمية المشتركة لميركوسور (NCM).
حجم الإنتاج/الاستيراد السنوي: تشمل الفئات 1-10 أطنان و10-100 طن و100-1,000 طن وأكثر من 1,000 طن.
الاستخدام: تطبيقات صناعية أو مهنية أو منزلية.
الجدول الزمني للتنفيذ:
يجب على الجهات تسجيل المواد الموجودة وسداد الرسوم المرتبطة بها خلال ثلاث سنوات من إطلاق منصة التسجيل.
يجب تقديم تحديثات بيانات التسجيل سنويًا بحلول 31 مارس.
حماية المعلومات التجارية السرية (CBI)
بالنسبة إلى تحديد هوية المواد، يمكن للمسجلين طلب حماية CBI لمدة تصل إلى خمس سنوات، مع سداد رسوم السرية. وبالنسبة إلى بيانات الاختبارات الجديدة، قد تمتد فترة السرية إلى 10 سنوات. ولدى اللجنة الفنية 90 يومًا لمراجعة الطلبات والبت بقبولها أو رفضها.
تقييم مخاطر المواد
ستعطي اللجنة الفنية الأولوية للمواد المدرجة في الجرد الوطني للمواد الكيميائية والمواد الجديدة بحسب احتمالات الخطورة والتعرض. وتشمل معايير التقييم المخاطر على البيئة والصحة (بما يتماشى مع تصنيف GHS في البرازيل) ومخاطر التعرض. ويجب على مصنّعي المواد ذات الأولوية ومستوردِيها تقديم بيانات سلامة إضافية لإجراء تقييمات شاملة للمخاطر، قد تؤدي إلى تقييد الاستخدام أو فرض متطلبات توسيم.
رسوم التسجيل والتقييم وحماية CBI
تحدد المسودة هيكلًا مفصلًا لرسوم التسجيل والتقييم وحماية CBI. وتختلف الرسوم بحسب حجم الإنتاج/الاستيراد السنوي وحجم الشركة، مثل المنشآت متناهية الصغر مقارنة بالمنشآت الأخرى.
رسوم التسجيل
| نطاق الحمولة | 1-10 أطنان/سنة | 10-100 طن/سنة | 100-1000 طن/سنة | 1000+ طن/سنة |
| الأفراد والمنشآت متناهية الصغر والمنشآت الصغيرة | R$ 50,00 | R$ 50,00 | R$ 50,00 | R$ 50,00 |
| الأشخاص الاعتباريون الآخرون | R$ 500,00 | R$ 2,000.00 | R$ 3,000.00 | R$ 5,000.00 |
رسوم التقييم
| نطاق الحمولة | 1-5 أطنان/سنة | 5-50 طن/سنة | 50-500 طن/سنة | 500+ طن/سنة |
| الأفراد والمنشآت متناهية الصغر والمنشآت الصغيرة | R$ 50,00 | R$ 50,00 | R$ 50,00 | R$ 50,00 |
| الأشخاص الاعتباريون الآخرون الذين يقدمون طلبات منفردة | R$ 2.000,00 | R$ 3.000,00 | R$ 5.000,00 | R$ 10.000,00 |
| الأشخاص الاعتباريون الآخرون الذين يقدمون طلبات ضمن اتحاد | R$ 1.500,00 | R$ 2.250,00 | R$ 3.750,00 | R$ 7.500,00 |
رسوم حماية CBI
| حجم الشركة | الرسوم |
| الأفراد والمنشآت متناهية الصغر والمنشآت الصغيرة | R$ 312,00 |
| الأشخاص الاعتباريون الآخرون | R$ 780,00 |
بدائل الاختبار على الحيوانات والتعاون الدولي
تعطي اللائحة الأولوية لطرق الاختبار البديلة مثل QSAR وتحظر تكرار الاختبارات على الحيوانات دون حاجة. ولا تُقبل إلا الطرق المعترف بها من OECD أو CONCEA. وتسعى البرازيل أيضًا إلى التعاون مع منظمات دولية مثل OECD لمواءمة المعايير وتبادل البيانات وتقليل الحواجز التجارية.
التحديات والخطوات التالية
مع أن اللائحة التكميلية تحسّن تفاصيل التسجيل وهيكل الرسوم واستراتيجيات تقييم المخاطر، فلا تزال هناك تحديات. وتحتاج مسائل مثل توحيد إجراءات تسجيل البوليمرات وعمليات السرية إلى حلول. ومن المتوقع أن تصدر اللجنة الفنية إرشادات تنفيذ إضافية لمعالجة هذه الثغرات.
توصيات لأصحاب المصلحة
تنصح REACH24H Consulting Group الجهات العاملة في السوق البرازيلية بالمشاركة في المشاورة العامة والاستعداد لمتطلبات التسجيل وتحديد المواد التي تحتاج إلى الامتثال. تابعوا التحديثات التنظيمية لضمان الامتثال في الوقت المحدد.