تسجيل المواد الكيميائية الجديدة في الصين: إرشادات تقييم المخاطر البيئية وسيناريوهات التعرض

تُطبق «تدابير تسجيل الإدارة البيئية للمواد الكيميائية الجديدة» (الأمر رقم 12 الصادر عن MEE) منذ 1 يناير 2021. ويشكل تقرير تقييم المخاطر البيئية محور المراجعة الفنية للتسجيل العادي، لكن إعداده يواجه تحديات عديدة. ساعدت REACH24H مئات الشركات على استكمال التسجيل المبسط والعادي بموجب أمر MEE رقم 12، واكتسبت خبرة واسعة في إعداد التقارير. سنشارك لاحقًا النقاط الرئيسية والإرشادات العملية لتقييم المخاطر البيئية في التسجيل العادي للمواد الكيميائية الجديدة. ويركز هذا المقال على متطلبات إعداد التقارير وبناء سيناريوهات التعرض.  

I. مبادئ إعداد تقارير تقييم المخاطر البيئية

المبدأ 1: يجب أن يتبع إعداد التقارير مبادئ «الأساس العلمي واحترام الحقائق والتعليل الكافي والصياغة الموحدة والتقييم التحفظي».

المبدأ 2: يجب إعداد التقارير وفق الإرشادات الفنية ذات الصلة الصادرة عن الجهة المختصة بالبيئة والإيكولوجيا التابعة لمجلس الدولة أو الوثائق الفنية المقبولة دوليًا. وتشمل «إرشادات تسجيل الإدارة البيئية للمواد الكيميائية الجديدة»، و«الإرشادات الفنية لتقييم الأخطار البيئية والصحية للمواد الكيميائية (تجريبية)»، و«الإرشادات الفنية لتقييم التعرض البيئي والصحي للمواد الكيميائية (تجريبية)»، و«الإرشادات الفنية لتوصيف المخاطر البيئية والصحية للمواد الكيميائية (تجريبية)»، و«مواصفات تصنيف المواد الكيميائية ووسمها — الأجزاء 18–29» (GB 30000.18~GB 30000.29)، وغيرها.

المبدأ 3: يجب أن تقيم التقارير علميًا دخول المواد الكيميائية إلى البيئة وتعرض الإنسان عبرها طوال دورة الحياة في الصين، من الإنتاج والمعالجة والاستخدام والاستهلاك والاستخدام إلى استرداد النفايات والتخلص منها.

المبدأ 4: يخضع إعداد التقارير لإدارة المصداقية، وتتحمل جهة الإعداد المسؤوليات المقابلة عن التقارير التي تعدها.  

II. المكونات الرئيسية لتقارير تقييم المخاطر البيئية

تشمل المكونات الرئيسية تقييم الأخطار وتقييم التعرض وتوصيف المخاطر. ويشمل تقييم الأخطار تحديد الأخطار البيئية/الصحية وتوصيفها. ويشمل تقييم التعرض بناء السيناريوهات واختيار المسارات وتحديد مصادر وسيناريوهات الانبعاث واختيار المعلمات واستخدام النماذج وتقييم التعرض. ويشمل توصيف المخاطر الجوانب البيئية والصحية وتحليل عدم اليقين. انظر الجدول:

ملاحظة: التعريفات أعلاه مأخوذة من «الإرشادات الفنية لتقييم الأخطار البيئية والصحية للمواد الكيميائية (تجريبية)»، و«الإرشادات الفنية لتقييم التعرض البيئي والصحي للمواد الكيميائية (تجريبية)»، و«الإرشادات الفنية لتوصيف المخاطر البيئية والصحية للمواد الكيميائية (تجريبية)». 

III. تطوير سيناريوهات التعرض

بناء سيناريوهات التعرض من أهم أجزاء تقييم المخاطر البيئية في التسجيل العادي للمواد الجديدة. وحتى في بداية التخطيط، يجب مراعاة ظروف التعرض المحددة أثناء الإنتاج/الاستخدام الفعلي. مثلًا، إذا كان المسار الرئيسي هو الاستنشاق، فينبغي إعطاء الأولوية لاختبار السمية بالاستنشاق المتكرر عند ترتيب الاختبارات. ويعكس السيناريو الكامل والعلمي كيفية تعرض الإنسان أو النظام البيئي للمواد في البيئة، مما يحسن تقييم المخاطر المحتملة على الصحة والبيئة.

1. الخطوات الرئيسية لبناء سيناريوهات التعرض

تحديد مصادر الانبعاث: حصر كل المصادر المحتملة، ومنها الصناعة واستخدام المستهلكين والتخلص من النفايات الصلبة. تحديد مسارات التعرض: توضيح انتقال المواد من المصادر إلى المستقبلات، الإنسان أو النظام البيئي، مثل الاستنشاق والابتلاع وملامسة الجلد. مراعاة الظروف البيئية: إدراج المناخ ونوع التربة والظروف الهيدرولوجية وغيرها من العوامل المؤثرة في انتقال المواد ومصيرها البيئي.

2. مبادئ بناء سيناريوهات التعرض

افتراضات معقولة لأسوأ الحالات: اختيار حالة واقعية شديدة نسبيًا مرجعًا للتقييم، لضمان تلبية احتياجات حماية البيئة في الظروف الأخرى. مراعاة الواقع: الاقتراب من الظروف الفعلية قدر الإمكان، مع احتساب اختلاف الموقع الجغرافي والأرصاد الجوية وغيرها.

3. المقاييس المكانية والزمانية لسيناريوهات التعرض

المقياس المكاني: تقييم التعرض على مستوى المصدر النقطي أو المنطقة، مع مراعاة التركيزات في الأوساط البيئية المختلفة. المقياس الزماني: مراعاة مدة التعرض وتكراره لتقييم آثاره الطويلة أو القصيرة الأجل.

4. إدارة عدم اليقين في بناء سيناريوهات التعرض

تحديد عدم اليقين: توضيح أوجهه المحتملة، مثل فجوات البيانات أو افتراضات النماذج. معالجة عدم اليقين: جمع بيانات إضافية أو استخدام افتراضات تحفظية أو إجراء تحليلات الحساسية. تساعد هذه الاعتبارات على بناء سيناريوهات علمية ومعقولة تدعم تقييم المخاطر البيئية بفعالية.  

IV. دراسة حالة: تطوير سيناريو التعرض

نوضح عملية البناء باستخدام سيناريو التعرض لإلكتروليت البطاريات مثالًا. تنتج شركة مادة عضوية جديدة وتبيعها لعملاء محليين لاحقين في سلسلة التوريد لتحضير سائل أقطاب البطاريات، ثم يُستخدم لصنع البطاريات. وتدخل البطاريات في المنتجات الرقمية والأجهزة المنزلية وغيرها. بعد الاستخدام، يلقيها المستهلكون في حاويات القمامة البلدية (نفايات سامة)، فتجمعها فرق النظافة وتنقلها إلى مرافق معالجة النفايات البلدية لإعادة التدوير والتخلص منها. تجري جميع العمليات في الصين. ووفق مبدأ دورة الحياة الكاملة، تتضمن المادة 5 سيناريوهات: الإنتاج، وتحضير الإلكتروليت، وتصنيع البطاريات، واستخدام المستهلكين، وإعادة تدوير البطاريات المستهلكة والتخلص منها. الثلاثة الأولى مصادر صناعية؛ واستخدام المستهلكين مصدر استخدام استهلاكي؛ وإعادة التدوير والتخلص مصدر للتخلص من النفايات الصلبة، كما بالشكل:تعرف الشركة عملية الإنتاج ولديها معلومات كاملة لحساب تقييم التعرض. أما تحضير الإلكتروليت وتصنيع البطاريات فيتضمنان عملاء لاحقين وآخرين أبعد في سلسلة التوريد، وقد لا يحصل مقدم الطلب على معلومات كاملة. حينها ينبغي تحليل الممارسات القطاعية واختيار حالة واقعية شديدة نسبيًا مرجعًا لضمان حماية البيئة في الظروف الأخرى. يركب المستهلكون البطاريات أساسًا في المنتجات الرقمية والأجهزة المنزلية. ولأن المادة الجديدة محكمة الاحتواء داخل البطارية ولا تتسم بالإطلاق المشتت، فلن تنطلق إلى البيئة. لذلك لا يلزم حساب إطلاقها البيئي من استخدام المستهلكين. وتتولى إعادة تدوير البطاريات والتخلص منها عادة جهات ذات مؤهلات قطاعية وقدرات فنية ملائمة، فتسترد المعادن من مواد الإلكتروليت قبل التحلل الحراري بدرجة حرارة عالية. وبعد المعالجة يتحلل الجزء العضوي عند الحرارة العالية، فتكتمل دراسة دورة حياة المادة الجديدة.  

الخلاصة

إعداد تقارير تقييم المخاطر البيئية من صعوبات تسجيل الإدارة البيئية للمواد الجديدة. ويتطلب بناء السيناريوهات تحديد مصادر الانبعاث ومسارات التعرض ومراعاة الظروف البيئية. والجمع بين المقاييس المكانية والزمانية وافتراضات أسوأ الحالات المعقولة والواقع يساعد في بناء سيناريوهات علمية تدعم تقييم المخاطر بفعالية أكبر. ستواصل REACH24H مشاركة النقاط الرئيسية والإرشادات العملية اعتمادًا على خبرتها في التسجيل. تابعوا المستجدات!تواصل معنا لمعرفة كيفية دعم الامتثال لـ China REACH ودخول السوق! المرجع:

• تسجيل المواد الكيميائية الجديدة في الصين (أمر MEE رقم 12)

• التسجيل العادي

• التسجيل المبسط

• تسجيل إدارة الاستخدامات الجديدة

• الإخطار الإيداعي