أستراليا تشدد لوائح PFAS: بيانات جديدة للمواد الكيميائية المفلورة المحددة واستراتيجيات الاستجابة→
آخر تحديث في
في 24 فبراير 2025، نشر النظام الأسترالي لإدخال المواد الكيميائية الصناعية (AICIS) رسميًا على موقعه متطلبات بيانات إضافية لطلب شهادات تقييم «المواد الكيميائية المفلورة المحددة»، وطلب تعليقات الجمهور لمعرفة ما إذا كان مقدمو الطلبات والأطراف المعنية الأخرى يفهمون هذه المتطلبات بوضوح.
المادة الكيميائية المفلورة المحددة
المواد الكيميائية المفلورة المحددة مجموعة فرعية من مواد البيرفلورو ألكيل والبولي فلورو ألكيل (PFAS)، وتشمل أكثر مواد PFAS إثارة للقلق بشأن صحة الإنسان والبيئة. ومنها مواد PFAS الأطول سلسلة والمشابهة لـ PFOS وPFOA وPFHxS. ويعرّفها القانون بأنها مادة كيميائية تحتوي على تسلسل ذرات، خطي أو متفرع أو حلقي، تنطبق عليه جميع الفقرات الآتية:(a) مع مراعاة الفقرة (b)، يتكون التسلسل حصريًا من 4 ذرات كربون مفلورة على الأقل و20 ذرة على الأكثر، ولا تكون أي منها جزءًا من روابط مزدوجة مترافقة؛(b) إذا انقطع التسلسل في أي موضع، فيتكون الفاصل من ذرة واحدة فقط أو ذرة واحدة مستبدلة فقط؛(c) يشمل التسلسل مجموعة ميثيل مفلورة بالكامل (CF3) أو مجموعة ميثيلين مفلورة بالكامل (CF2) واحدة على الأقل. وذرة الكربون المفلورة هي ذرة كربون مرتبطة بذرة فلور واحدة على الأقل.
أمثلة لمواد تستوفي تعريف «المادة الكيميائية المفلورة المحددة» | ||
الاسم الكيميائي | رقم CAS | البنية |
| حمض سيكلوهكسان سلفونيك، 1,2,2,3,3,4,4,5,5,6,6-أونديكافلورو- | 2106-55-0 |  |
| بروبان، 1,1,2,2,3,3-هكسافلورو-1,3-بيس[(1,2,2-ثلاثي فلوروإيثينيل)أوكسي]- | 13846-22-5 |  |
| 3-بنتانون، 1,1,1,2,2,4,4,5,5,5-ديكافلورو- | 684-32-2 |  |
أمثلة لمواد لا تستوفي تعريف «المادة الكيميائية المفلورة المحددة» | ||
الاسم الكيميائي | رقم CAS | البنية |
| بنزين، 1,2,3,4,5-بنتافلورو-6-(1,1,2,2,3,3,3-هيبتافلورو بروبيل)- | 54326-26-0 |  |
| 3,5-أوكتاديين، 1,1,1,2,2,3,4,5,6,7,7,8,8,8-تتراديكافلورو-، (E,E)- | 105311-63-5 |  |
| حمض بيوتانويك، 2,2,3,3,4,4,4-هيبتافلورو-، إستر 2-كلورو-1,1,2,3,3,3-هكسافلورو بروبيل | 67135-90-4 |  |
عملية التقييم
وفقًا لمتطلبات AICIS، يجب أن تمر «المواد الكيميائية المفلورة المحددة» غير المدرجة في الجرد الأسترالي للمواد الكيميائية الصناعية (AIIC) بإجراءات التقييم الآتية قبل دخول السوق:
1. طلب التقييم:
يجب تقديم طلب شهادة تقييم عبر منصة AICIS Business Services. ومنذ أن جذبت المخاطر البيئية لمواد PFAS الاهتمام العالمي في 2004، شدد AICIS معايير تقييم هذه المواد الخاصة بدرجة كبيرة. ويطلب، إلى جانب الوثائق الأساسية، بيانات إضافية مثل خصائص البنية والسلوك البيئي لدعم تقييم شامل للمخاطر.
2. تقييم المخاطر
استنادًا إلى الوثائق المقدمة، يقيّم AICIS بصورة منهجية المخاطر المحتملة على صحة الإنسان، مثل التراكم الأحيائي والآثار السامة، وعلى البيئة، مثل الثبات وقابلية الانتقال، طوال دورة الحياة من الإنتاج والاستيراد والاستخدام إلى التخلص. ويركز التقييم على:
خصائص الخطورة المتأصلة في المادة الكيميائية
سيناريوهات وطرق التعرض للمخاطر
جدوى تدابير إدارة المخاطر
3. نتيجة التقييم
تنقسم النتائج عادةً إلى الحالتين الآتيتين:
إصدار شهادة تسمح للجهة المُدخِلة بتصنيع المادة في أستراليا أو استيرادها إليها وفق شروط صارمة
رفض الطلب إذا تعذرت إدارة المخاطر على الأشخاص أو البيئة بأمان
الغرض من الإجراء
لا تتوافر المجموعة الكاملة لمتطلبات المعلومات الخاصة بطلب شهادات تقييم المواد الكيميائية المفلورة المحددة حاليًا في نموذج AICIS Business Services ولا على موقع AICIS. وهذا يمنع مقدمي الطلبات من إعداد جميع البيانات المطلوبة قبل التقديم. لذلك، تُبلَّغ المتطلبات إلى مقدم الطلب عبر طلب معلومات بعد تقديم طلب الشهادة. ومع تطور الفهم الدولي لمواد PFAS ومتطلبات إدارتها، اقترح AICIS رسميًا بيانات إضافية لتقييم مخاطر إدخال هذه المواد على أساس علمي أدق، وتحسين الطلبات والشفافية، ويعتزم إدراجها في نموذج طلب شهادة التقييم. وتستند المتطلبات إلى أحدث المعارف العلمية عن PFAS، وتشمل دراسات سمية المادة ومعلومات الشوائب ونواتج التحلل.
المتطلبات المحددة
فيما يلي متطلبات المعلومات الحالية التي يحتاجها AICIS لتقييم «المواد الكيميائية المفلورة المحددة». وتنطبق على المادة المقيمة ونواتج تحللها المفلورة. عند تقديم طلب من نوع «التركيز على الصحة والبيئة»، يجب توفير المعلومات الإضافية الآتية إلى جانب المعلومات اللازمة لتقييم المواد العامة. لا يقبل AICIS معلومات المحاكاة الحاسوبية (in silico) لاستيفاء هذه المتطلبات، لكنه قد يقبل معلومات من مصادر مناسبة للاستقراء بين المواد المتشابهة (read-across).
1. متطلبات المعلومات للمادة المقيمة
تهدد مواد PFAS النظم البيئية وصحة الإنسان بسبب ثباتها البيئي وتراكمها الأحيائي وسميتها المحتملة، ولذلك أصبحت ملوثات موضع اهتمام عالمي. ويطلب AICIS لتقييم «المواد الكيميائية المفلورة المحددة» بيانات إضافية عن التراكم الأحيائي وسمية المادة نفسها، كما يلي:
متطلبات المعلومات للمادة المقيمة | |||
متطلب المعلومات | إرشادات الاختبار المقبولة | تفاصيل إضافية | الحالات التي قد لا تكون فيها هذه المعلومات مطلوبة |
| الشوائب المفلورة | - | يجب توفير هوية وتركيز جميع الشوائب المفلورة التي تستوفي تعريف المادة الكيميائية المفلورة المحددة إذا وجدت في المادة المُدخَلة بتركيز يساوي أو يتجاوز 1 mg/kg. ويجب توفير هوية وتركيز أي شوائب من حمض البيرفلوروهكسان سلفونيك (PFHxS) وأملاحه، أو حمض البيرفلورو أوكتانويك (PFOA) وأملاحه، أو بيرفلورو أوكتان سلفونات (PFOS) وأملاحه، إذا وجدت بتركيز يساوي أو يتجاوز 0.025 mg/kg. | لا توجد. |
| السمية الحادة بالاستنشاق | OECD TG 403 | إذا لم يكن الاستنشاق متوقعًا بوصفه طريق تعرض أثناء الاستخدام. | |
| السمية الإنجابية / النمائية | OECD TG 422 أو 443 | لا توجد. | |
| التراكم الأحيائي | OECD TG 305 أو 315 أو 317 | لا تُقبل معلومات التراكم الأحيائي المستندة إلى log Kow. | إذا كانت الكتلة الجزيئية تساوي أو تتجاوز 1,000 g/mol. |
| السمية طويلة الأجل للأسماك | OECD TG 240 أو 210 أو 215 | لا توجد. | |
| السمية طويلة الأجل للافقاريات المائية | OECD TG 211 أو 202 الجزء II | لا توجد. | |
| السمية المزمنة للطحالب | OECD TG 201 | يجب أن تتضمن الدراسة قيمة NOEC أو EC10. | لا توجد. |
| السمية للكائنات الكبيرة في التربة باستثناء المفصليات | OECD TG 222 أو 207 | إذا لم يكن من المتوقع حدوث إطلاق إلى التربة. | |
| السمية للمفصليات البرية | OECD TG 213,214 أو 232 أو 228 أو 237 أو 245 أو 246 أو 247 أو 226 | إذا لم يكن من المتوقع حدوث إطلاق إلى التربة. | |
| السمية للنباتات البرية | OECD TG 208 أو 227 | إذا لم يكن من المتوقع حدوث إطلاق إلى التربة. | |
| السمية للكائنات الدقيقة في التربة | OECD TG 216 | إذا لم يكن من المتوقع حدوث إطلاق إلى التربة. | |
2. متطلبات المعلومات لنواتج التحلل المفلورة
يحدث تحلل PFAS في البيئة أساسًا بفعل الميكروبات أو التحفيز الضوئي أو المعالجة بالبلازما، لكنه يقتصر عادةً على التحلل الجزئي، وتظل النواتج النهائية أشكالًا أخرى من PFAS. وتشمل النواتج الشائعة أحماض البيرفلوروكربوكسيل قصيرة السلسلة مثل PFBA وPFPeA، وأحماض البيرفلوروسلفونيك قصيرة السلسلة مثل PFBS وPFHxS. لذا يطلب AICIS معلومات إضافية عن نواتج التحلل المفلورة والمواد الوسيطة للمواد الكيميائية المفلورة المحددة. ولدراسة سلوك التحلل البيئي بصورة كاملة، يطلب AICIS اختبارات تحلل أعلى مستوى من اختبارات التحلل البيولوجي السريع، مثل قابلية التحلل البيولوجي المتأصلة. إذا تعذر تقييم خصائص التحلل بالاختبارات التقليدية، ينبغي أيضًا النظر في آليات أخرى مثل التحلل المائي والضوئي. والمتطلبات كما يلي:
متطلبات المعلومات لنواتج التحلل المفلورة | |
متطلب المعلومات | الحالات التي قد لا تكون فيها هذه المعلومات مطلوبة |
| نتائج اختبارات أو تبرير علمي يحدد هوية نواتج التحلل المفلورة والمواد الوسيطة للمادة الكيميائية المفلورة المحددة المقيمة. يلزم اختبار أعلى مستوى، مثل تقرير قابلية التحلل البيولوجي المتأصلة، يتضمن توصيف نواتج التحلل ومعدل تكونها. ويلزم هذا الاختبار لأن احتمال التحلل أكبر في وجود مغذيات أخرى مقارنةً باختبار قابلية التحلل البيولوجي بسهولة، الذي توجد فيه مادة الاختبار وحدها. إذا ادُّعي أن المادة المقيمة لا تتحلل، فيجب تقديم تقرير بتحليل وتوصيف نواتج التحلل في ظروف ذات صلة. ولا يتيح اختبار قابلية التحلل البيولوجي المتأصلة وحده معلومات عن آليات أخرى مثل التحلل المائي، أو تكون نواتج ثابتة بآلية لا تحول نسبة كبيرة من المادة أو البوليمر إلى مواد معدنية، مثل انشطار السلسلة الجانبية. إذا قُدمت مراجع لبيانات مواد مماثلة، فيجب إدراج تبرير علمي لمدى انطباق الدراسات على المادة الكيميائية المفلورة المحددة المقيمة. | تتضمن تقارير مواد PFAS التي سبق أن قيّمها AICIS بعض افتراضات التحلل الافتراضية. ويمكن استخدامها لتغطية متطلبات نواتج تحلل المواد التي تنطبق عليها تلك الافتراضات. |
بالنسبة إلى جميع نواتج التحلل المفلورة الثابتة والمواد الوسيطة للمادة المقيمة، يلزم كلا الأمرين:
القسم 4. الخصائص الفيزيائية والكيميائية، باستثناء: نقطة الوميض؛ قابلية الاشتعال الذاتي؛ قابلية الاشتعال؛ الانفجارية؛ والخصائص المؤكسدة. القسم 5. المصير والمسارات البيئية القسم 6. معلومات السمية البيئية القسم 7. معلومات السمية، باستثناء: السمية الحادة؛ تهيج / تآكل الجلد؛ تهيج العين؛ وتحسس الجلد.
| إذا كان متوقعًا أن تتحلل المادة المقيمة إلى مادة PFAS سبق أن قيّمها AICIS، فيمكن استخدام ذلك التقييم لتغطية متطلبات نواتج التحلل. |
الإجراءات اللاحقة
تنتهي فترة التعليقات العامة في 8 أبريل 2025. ويُنصح الشركات المعنية بمواد PFAS بمتابعة التغييرات المحتملة في متطلبات البيانات، وتقديم الآراء والمقترحات في الوقت المناسب. وبعد انتهاء الفترة، سيقوم AICIS بما يلي:
إعلان النتيجة بعد مراجعة التعليقات
إضافة المتطلبات إلى نموذج طلب شهادة التقييم في AICIS Business Services
نشر المجموعة الكاملة لمتطلبات المعلومات والإرشادات الداعمة ضمن دليل شهادة التقييم.
يوائم هذا التعديل متطلبات التقييم مع المعايير الدولية لإدارة PFAS، ويساعد الشركات أيضًا على بناء إدارة بيانات أكثر منهجية وخفض مخاطر الامتثال عبر الإفصاح المسبق عن المعلومات.
كيف يمكن أن تساعد REACH24H؟
توصي REACH24H مقدمي الطلبات بمتابعة تحديثات منصة AICIS وإعداد الوثائق الرئيسية مسبقًا وفق المتطلبات الجديدة. وسنواصل متابعة التطورات التنظيمية للمواد الكيميائية الصناعية في أستراليا، وندعوكم إلى متابعة مستجداتنا. إذا كانت لديكم أسئلة عن الامتثال الكيميائي في أستراليا، فلا تترددوا في التواصل معنا. الهاتف: (+86) 571 8700 7555 البريد الإلكتروني: customer@reach24h.com