مع تكرار موجات وباء
COVID-19، تزداد شعبية المطهّرات في السوق. وفي الصين، نتيجة ظهور تفشيات مرتبطة بسلسلة التبريد، أعلنت لجنة الصحة الوطنية الصينية، إلى جانب إيداع ملفات المطهّرات التقليدية، مساراً سريعاً لتطهير سلع سلسلة التبريد في درجات الحرارة المنخفضة، مما أدى إلى نشوء سوق تطهير سلسلة التبريد في الصين. وفي كوريا الجنوبية، دخلت اللائحة الكورية لمنتجات الإبادة الحيوية
(K-BPR)، التي صدرت عام
2019، عامها الثالث. وأصبحت القواعد التفصيلية في مختلف المجالات أكثر اكتمالاً، لكن المواعيد النهائية للفترة الانتقالية تقترب أيضاً.
لمساعدة الشركات على فهم لوائح منتجات التطهير في الصين وكوريا الجنوبية بصورة أفضل، نظمت
REACH24H تدريباً مجانياً عبر الإنترنت في
14 أبريل، عرضت فيه الوضع التنظيمي القائم وقدمت حلولاً مهنية وفعّالة للشركات.
بعد اللقاء، جُمعت الأسئلة التالية لمشاركتها معكم:
- 【لوائح المطهّرات في الصين】لماذا يصعب تقديم طلبات المنتجات الجديدة؟ وكم منتجاً جديداً اعتُمد منذ عام 2014؟
يصعب الحصول على اعتماد الفئات الثلاث من المنتجات الجديدة للأسباب التالية: نظام التقييم غير مكتمل، بما يشمل تشكيل لجنة خبراء التقييم ومعايير التقييم؛ ومتطلبات المعلومات لهذه الفئات الثلاث معقدة ومرهقة؛ كما أن تكلفة الاعتماد ومدته غير مؤكدتين. ومنذ عام
2014، لم ينجح أي طلب لاعتماد هذه الفئات الثلاث من المنتجات الجديدة.
- 【لوائح المطهّرات في الصين】بالنسبة إلى منتجات التطهير المستوردة، هل يمكن استخدام تقارير البحوث أو الاختبارات الأجنبية مباشرةً لتقييم السلامة الصحية للمنتجات في الصين؟
لا تصلح تقارير البحوث أو الاختبارات الأجنبية لتقييم السلامة الصحية لمنتجات التطهير في الصين. ويجب إجراء الاختبارات التجريبية المناسبة في مختبرات مؤهلة داخل الصين، وإصدار تقارير اختبار مستوفية للمتطلبات يمكن استخدامها في تقرير تقييم السلامة الصحية لمنتجات التطهير.
- 【لوائح المطهّرات في الصين】ما المعلومات التي تُنشر في التصريح بمنتجات التطهير؟ وهل يمكن طلب السرية؟
بعد قبول طلب منتج التطهير، تُنشر معلومات المنتج والجهة المسؤولة، بما يشمل اسم الشركة وعنوانها، ورخصة النشاط التجاري، والرخصة الصحية للشركة المحلية، واسم المنتج وشكله ومواصفاته، وتاريخ التقييم، والملصق، وتعليمات الاستخدام، والمجموعة الكاملة من تقارير الاختبار. ولا تدخل معلومات التركيبة ضمن نطاق النشر؛ وإذا تضمنت تركيبة المنتج معلومات سرية، فيمكن للشركة التقدم رسمياً بطلب السرية.
- 【لوائح المطهّرات في الصين】إذا احتوى مستحضر تجميل على مكونات مضادة للبكتيريا، فهل يجب أن يستوفي في الوقت نفسه متطلبات مستحضرات التجميل ومنتجات التطهير؟
تمثل منتجات تنظيف اليدين حالة خاصة بين منتجات التطهير ومستحضرات التجميل. فعلى سبيل المثال، إذا ادعت تأثيرات مطهّرة ومضادة للبكتيريا ومثبطة لنموها، فإنها تدخل ضمن منتجات التطهير؛ وإذا ادعت تأثير إزالة البكتيريا، فإنها تدخل ضمن المنتجات الكيميائية العادية للاستخدام اليومي؛ وإذا ادعت حماية اليدين وتنظيفهما، فإنها تدخل ضمن مستحضرات التجميل.
- 【لوائح المطهّرات في الصين】ما المطهّر المخصص لدرجات الحرارة المنخفضة؟
هو مطهّر يمكن الاستمرار في استخدامه عند درجات الحرارة المنخفضة؛ إذ لا يتجمد ويظل قادراً على قتل الكائنات الحية الدقيقة الممرضة. ويُستخدم أساساً في الثلاجات ومعدات تبريد سلسلة التبريد وغيرها من البيئات منخفضة الحرارة.
- 【لوائح المطهّرات في الصين】كيف تُنظم المناديل المطهّرة في الصين؟
حالياً، لا تدخل المناديل المطهّرة ضمن نطاق منتجات التطهير الخاضعة لاختصاص لجنة الصحة الصينية. ولا يلزم الشركات سوى ضمان استيفاء هذه المناديل متطلبات المعايير ذات الصلة، دون الحاجة إلى إيداع ملف أو الحصول على اعتماد.
- 【لوائح المطهّرات في الصين】كيف تُدار المنتجات المضادة للبكتيريا؟
تشير المنتجات المضادة للبكتيريا أو المثبطة لنموها، ضمن منتجات التطهير في الصين، إلى المنتجات المستخدمة على جلد الإنسان وأغشيته المخاطية لإحداث تأثير مضاد للبكتيريا أو مثبط لنموها. أما المنتجات الأخرى التي لا تلامس جسم الإنسان بصورة غير مباشرة، مثل المنتجات المضادة للبكتيريا أو المثبطة لنموها المستخدمة لتطهير أسطح الأشياء والأقمشة والهواء، فلا تدخل ضمن نطاق منتجات التطهير الخاضعة لاختصاص لجنة الصحة الصينية.
- 【لوائح المطهّرات في الصين】هل يجب أن تكون المستندات المقدمة، مثل ملفات الطلب وتقارير الاختبار وتقرير تقييم السلامة، باللغة الصينية؟
نعم، يجب أن تكون مستندات الطلب باللغة الصينية.
- 【لوائح المطهّرات في الصين】هل تشترط الصين اختبار المعلّق أم اختبار الحامل لاختبار الفعالية؟
يتوقف ذلك على الحالة. فمثلاً، يُستخدم اختبار المعلّق للمطهّرات العامة، بينما يُستخدم اختبار الحامل للمطهّرات المخصصة للأجهزة الطبية أو المطهّرات اللزجة.
- 【K-BPR】ما الموعد النهائي للتسجيل المسبق اللاحق؟لم تعلن الحكومة الكورية حالياً موعداً نهائياً للتسجيل المسبق اللاحق.
- 【K-BPR】ما القوانين واللوائح التي ينبغي الرجوع إليها بشأن مطهّرات اليدين في كوريا الجنوبية؟
تُدار مطهّرات اليدين في كوريا الجنوبية بموجب قانون الشؤون الصيدلانية. والجهة المختصة هي إدارة الأدوية الكورية.
لكل منتج خصائصه، ولذلك يظل التحليل الخاص بكل منتج ضرورياً عند الامتثال للوائح. وستقدم
Reach24h حلول امتثال قابلة للتنفيذ لتمكين المنتجات من دخول السوق الصينية بصورة قانونية.
