Actualités réglementaires mondiales sur les cosmétiques : bilan de septembre 2026
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MISES À JOUR RÉGLEMENTAIRES MONDIALES SUR LES COSMÉTIQUES
Les mises à jour réglementaires mondiales de septembre 2026 sur les cosmétiques ont introduit des changements concernant les ingrédients des écrans solaires, la certification halal, les procédures d’importation et les allégations relatives aux produits. La phase de certification halal obligatoire de l’Indonésie couvrant les cosmétiques prend effet le 18 octobre 2026, tandis que le retrait par la FDA américaine de deux substances actives des écrans solaires prend effet le 11 septembre 2027, sous réserve des procédures légales de contestation applicables. Les fabricants et exportateurs internationaux devraient examiner les formulations, les voies de certification et les documents d’accès au marché, tout en distinguant les exigences contraignantes des propositions.
Amérique du Nord : exigences américaines applicables aux écrans solaires et aux cosmétiques
United States
La FDA retire le PABA et le salicylate de trolamine de la monographie sur les écrans solaires
L’ ordonnance administrative finale OTC000008–1 de la FDA, datée du 11 septembre 2026, retire l’acide aminobenzoïque (PABA) et le salicylate de trolamine de la monographie OTC M020.
L’ordonnance prend effet le 11 septembre 2027, sous réserve des procédures légales de contestation applicables. Après cette date, les écrans solaires contenant l’un ou l’autre de ces ingrédients devront faire l’objet d’une demande d’autorisation de mise sur le marché d’un médicament pour être légalement commercialisés. Les autres modifications proposées de la monographie sur les écrans solaires constituent des mesures réglementaires distinctes.
L’État de Washington révise sa politique provisoire relative au plomb
Washington a mis à jour sa politique provisoire relative au plomb dans les cosmétiques, avec effet en 31 août 2026. La limite réglementaire de 1 ppm reste la référence de base ; les produits admissibles peuvent suivre d’autres voies de mise en conformité :
2 ppm : cosmétiques généraux.
5 ppm : cosmétiques colorés et masques à l’argile.
5–10 ppm : cosmétiques colorés et masques à l’argile admissibles, sous réserve d’une surveillance supplémentaire des lots, d’analyses de la teneur totale en plomb réalisées par un tiers et d’exigences relatives aux données.
La politique n’expire plus le 31 décembre 2026. Elle reste en vigueur jusqu’à son remplacement par une règle adoptée ou son abrogation. Les entreprises doivent confirmer leur admissibilité et les conditions de déclaration avant de s’y fier.
Asie : certification halal, importations et allégations relatives aux produits
Indonesia
La certification halal obligatoire entre en vigueur en octobre 18
L’Agence chargée de l’organisation de l’assurance des produits halal (BPJPH) a confirmé que la phase de certification couvrant les cosmétiques aura bien lieu le 18 octobre 2026, sans report. Les fournisseurs étrangers doivent confirmer la classification du produit, la voie de certification ou d’enregistrement d’un certificat étranger applicable, ainsi que les éventuelles exemptions pertinentes. Voir l’ annonce de mise en œuvre de la BPJPH.
Les services de certification halal de la BPJPH en Indonésie REACH24H évaluent les voies à suivre et fournissent une assistance pour l’examen des matières, la préparation des demandes et la préparation à la certification. .
EXIM remplace e-BPOM pour les nouvelles demandes
À partir de 1 septembre 2026, les nouvelles demandes relatives aux services d’importation et d’exportation concernés de la BPOM doivent être déposées via EXIM. Les soumissions complémentaires et les modifications concernant les demandes déjà déposées via e-BPOM restent traitées dans le système existant.
La vérification halal avant expédition ajoute une exigence documentaire
Le règlement BPJPH n° 4 de 2026 est entré en vigueur le 9 septembre 2026. Pour les importations relevant de son champ d’application, la vérification est effectuée dans le pays exportateur et/ou le pays d’origine, et les importateurs soumettent le Halal Product Assurance Report (LPPH) à des fins douanières.
Le septembre 10, quatre organismes ont passé l’examen de qualification documentaire: PT Sucofindo, PT Surveyor Indonesia, PT Anindya Wiraputra Konsult et PT Mutu Agung Lestari Tbk. La qualification documentaire ne doit pas être présentée comme l’achèvement de toutes les étapes d’autorisation.
Les exemptions futures et les projets de règles nécessitent une évaluation distincte
Le décret BPJPH n° 301 de 2026 établit une liste d’exemptions prenant effet 1 mars 2027. Une matière exemptée n’exempte pas automatiquement un produit cosmétique fini.
D’autres évolutions restent à l’état de propositions :
Essais non cliniques : Le projet de la BPOM porte sur les demandes électroniques, la documentation technique, la surveillance et les déclarations. Les commentaires doivent être transmis avant le 16 octobre 2026.
Services de traitement : les projets de lignes directrices halal portent sur la vérification des matières, la séparation, les installations partagées et les registres.
Thailand
La FDA thaïlandaise clarifie les allégations éclaircissantes et antiacnéiques
Les orientations de la FDA thaïlandaise portent sur les ingrédients, la notification et les allégations relatives aux cosmétiques éclaircissants et antiacnéiques. Les allégations doivent être étayées scientifiquement, claires et non trompeuses, et rester dans la catégorie des cosmétiques.
Les entreprises devraient examiner les étiquettes et la publicité afin de détecter toute implication thérapeutique ou toute allégation selon laquelle les produits modifieraient les caractéristiques naturelles de la peau au-delà du champ cosmétique autorisé.
Vietnam
La mise à jour des orientations relatives aux BPF s’applique aux fabricants nationaux
Le document consolidé n° 18/VBHN-QD-BYT, publié le 26 septembre 2026, établit les orientations de l’ASEAN relatives aux BPF cosmétiques pour les installations de fabrication nationales, notamment les demandes, les inspections et la certification administrées par l’Administration des médicaments du Vietnam (DAV).
Les procédures d’apostille concernent les documents d’accès au marché
Le décret n° 293/2026/ND-CP est entré en vigueur le 11 septembre 2026. Les entreprises doivent déterminer si les certificats de libre vente et les lettres d’autorisation peuvent faire l’objet d’une apostille en vertu de la convention applicable ou d’accords bilatéraux. Les documents ne relevant pas du champ d’application applicable peuvent néanmoins nécessiter une légalisation consulaire.
South Korea
Une nouvelle législation soutient le développement de l’industrie cosmétique
La loi relative à la promotion et au soutien de l’industrie cosmétique ainsi que les modifications apportées à la loi sur les cosmétiques ont été promulguées le 15 septembre 2026 et entreront en vigueur le 16 septembre 2027.
Le dispositif instaure une certification pour les entreprises cosmétiques innovantes, valable trois ans, ainsi que des mesures de soutien à l’industrie et un plan de développement quinquennal.
Par ailleurs, le Ministry of Food and Drug Safety (MFDS) et le BPJPH ont signé un protocole d’accord le 18 septembre 2026 portant sur la coopération halal, l’échange d’informations et la collaboration technique. L’accord n’établit pas à lui seul la reconnaissance automatique des certificats halal.
Océanie : restrictions applicables aux ingrédients et consultations
Australia
Les propositions relatives au Poisons Standard concernent plusieurs substances
Une consultation publiée le 11 septembre 2026 porte sur l’acétophénone, la vitamine A et les silanes qui libèrent de la méthyléthylcét oxime (MEKO).
Les limites proposées pour la vitamine A comprennent :
0.05% équivalents rétinol (RE) dans les lotions pour le corps.
0.3% RE dans les autres produits topiques.
Les observations doivent être transmises 12 octobre 2026, avant la réunion du comité en novembre. Ces limites restent au stade de propositions.
Une consultation distincte de la TGA sur le 4-méthylbenzylidène camphre (4-MBC) examine des restrictions supplémentaires concernant cet ingrédient utilisé dans les écrans solaires, notamment des options de réduction de la concentration ou d’interdiction. Les observations doivent également être transmises 12 octobre 2026; la consultation n’impose pas en elle-même d’interdiction.
New Zealand
Les restrictions applicables aux PFCA à longue chaîne prennent effet en décembre
Les restrictions applicables aux acides perfluorocarboxyliques à longue chaîne (LC-PFCA), à leurs sels et aux composés apparentés prennent effet le 16 décembre 2026.
Les mesures interdisent généralement l’importation, la fabrication et l’utilisation, sous réserve des exemptions enregistrées. Les articles existants peuvent rester utilisés jusqu’à leur élimination, sous réserve des exigences applicables en matière d’élimination ou de destruction. Ces mesures ne doivent pas être décrites comme une interdiction générale de tous les PFAS.
Impact et conseils pratiques
Les marques, fabricants et exportateurs internationaux devraient donner la priorité à cinq actions :
Examiner les formulations : identifier le PABA, le salicylate de trolamine, la contamination par le plomb et les PFAS pertinents ; évaluer séparément les propositions australiennes et les restrictions adoptées.
Coordonner l’accès au marché indonésien : traiter la certification halal, l’enregistrement des certificats étrangers, la vérification avant expédition et les demandes d’importation auprès de BPOM comme des processus distincts.
Examiner les allégations et les documents : réévaluer les allégations thaïlandaises d’éclaircissement de la peau et d’action anti-acnéique, et confirmer les exigences d’authentification des documents pour le Vietnam.
Vérifier l’applicabilité au niveau des installations : faire la distinction entre les obligations de fabrication nationale du Vietnam et les exigences applicables aux produits finis importés.
Suivre le statut réglementaire : tenir des calendriers distincts pour les exigences en vigueur, les échéances futures, les exemptions et les périodes de consultation.
Les entreprises approvisionnant le marché américain peuvent également consulter REACH24H's services de conformité cosmétique aux États-Unis pour bénéficier d’un accompagnement réglementaire fédéral et étatique.
Comment REACH24H peut vous aider
REACH24H's services mondiaux de conformité cosmétique accompagnent les évaluations d’accès au marché, les examens des ingrédients et de l’étiquetage, la documentation relative à la sécurité, ainsi que l’enregistrement et la notification.
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