ข่าวสารและบทวิเคราะห์อุตสาหกรรม

กรณีความสำเร็จ

REACH24H ช่วยบริษัทเอเชียสามแห่งได้รับอนุมัติสารออกฤทธิ์ตาม BPR ของสหภาพยุโรป

อัปเดตเมื่อ

ข่าวโดยย่อ

REACH24H Consulting Group ดำเนินการสำเร็จภายใต้ กฎระเบียบผลิตภัณฑ์ชีวฆาตของสหภาพยุโรป (BPR) ในกระบวนการขออนุมัติสารออกฤทธิ์ และช่วยให้บริษัทเอเชียสามแห่งได้รับการขึ้นบัญชีเป็นผู้จัดหาสารออกฤทธิ์ในบัญชีรายชื่อตามมาตรา 95 หลังดำเนินงานด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบอย่างเข้มงวดเป็นเวลา 18 เดือน


ความสำเร็จครั้งนี้ทำให้ REACH24H เป็นหนึ่งในบริษัทที่ปรึกษาด้านกฎระเบียบในเอเชียเพียงไม่กี่แห่งที่สามารถบริหารจัดการการขออนุมัติสารออกฤทธิ์ตาม BPR ได้ด้วยตนเอง ซึ่งช่วยให้ลูกค้าได้รับสัญญาในตลาดยุโรปที่มีการแข่งขันสูง


แนวทางสู่ความสำเร็จ: กลยุทธ์ที่ขับเคลื่อนโดยผู้เชี่ยวชาญ

REACH24H ได้จัดตั้งทีมเฉพาะกิจภายในซึ่งประกอบด้วยผู้เชี่ยวชาญอาวุโสในด้านต่าง ๆ ดังนี้:

  • กลยุทธ์ด้านกฎระเบียบ

  • การวิเคราะห์ข้อมูลทางกายภาพและเคมี

  • พิษวิทยา

  • พิษวิทยาระบบนิเวศ

  • วิธีการที่ไม่ใช้การทดสอบ

ผู้เชี่ยวชาญประเมินสารออกฤทธิ์ของลูกค้าอย่างครอบคลุมทั้งในด้านเทคนิคและกฎระเบียบ พร้อมจัดทำกลยุทธ์การปฏิบัติตามกฎระเบียบที่รัดกุมและเหมาะสมกับแต่ละกรณี


บริการ BPR ของสหภาพยุโรปจาก REACH24H


• การขึ้นบัญชีสารออกฤทธิ์ตามมาตรา 95

• การยื่นขออนุมัติหรือต่ออายุสารออกฤทธิ์

• การยื่นขออนุญาตผลิตภัณฑ์

• การขึ้นทะเบียนหรือแจ้งระดับประเทศตามกฎหมายของแต่ละประเทศ

• การยื่นขอความเท่าเทียมทางเทคนิค (TE)

• การปฏิบัติตามกฎระเบียบและการติดฉลากสิ่งของที่ผ่านการบำบัด

• รายงานวิเคราะห์กลยุทธ์การปฏิบัติตามกฎระเบียบ

• การวิเคราะห์ช่องว่างของข้อมูล

• การคัดเลือกห้องปฏิบัติการและกำกับดูแลการทดสอบ

• การให้คำปรึกษาและฝึกอบรมด้านกฎระเบียบอย่างครบวงจร


ติดต่อผู้เชี่ยวชาญด้าน BPR ของเรา วันนี้ที่ customer@reach24h.com เพื่อรับคำปรึกษาฟรี