زيت الطحالب ⁦DHA⁩: تراخيص الأغذية المستحدثة في الاتحاد الأوروبي واتجاهات السوق

تطوير وإنتاج زيت الطحالب ⁦DHA⁩

الأحماض الدهنية المتعددة اللاتشبع طويلة السلسلة (LCPUFAs) تؤدي دوراً حاسماً في تنظيم المناعة والنمو العصبي. ولأن جسم الإنسان لا يصنعها، يجب الحصول عليها من الغذاء. وحمض الدوكوساهيكسانويك (DHA)، خصوصاً حمض دهني بنيوي رئيسي في الدماغ والشبكية، وضروري للتطور المعرفي والبصري للرضع. وتقليدياً استُخرج ⁦DHA⁩ من زيوت أسماك بحرية كالسلمون والماكريل والتونة.

لكن تزايد القلق من المعادن الثقيلة والجسيمات البلاستيكية الدقيقة والاستغلال المفرط لمخزونات الأسماك البحرية يتحدى استدامة زيت السمك وسلامته كمصدر ⁦DHA.⁩ ودفعت هذه المشكلات، الناجمة بدرجة كبيرة عن التصنيع العالمي، بزيوت الطحالب الدقيقة، خصوصاً زيت ⁦Schizochytrium sp.⁩، لتكون بديلاً واعداً ومستداماً.

زيت الطحالب الدقيقة دهن وظيفي من طحالب طبيعية، ينتج بالتخمير الميكروبي والزراعة الموجهة عالية الكثافة والتكرير الدقيق. ميزته الأساسية إثراء الأحماض الدهنية الأساسية المتعددة اللاتشبع طويلة السلسلة مثل ⁦DHA⁩ و⁦EPA⁩ بكفاءة وبنهج نباتي مستدام. تجري العملية كاملة تحت ضبط صارم للنظافة، بما يلغي خطر الملوثات الضارة الشائعة في البيئات الطبيعية. ويتوافق الزيت تماماً مع احتياجات الفئات الحساسة، ومنها النباتيون والرضع.

ينتج زيت الطحالب الدقيقة ⁦DHA⁩ أساساً بالتخمير الميكروبي باستخدام سلالات مثل ⁦Schizochytrium sp.⁩, Ulkenia amoeboida، أو Crypthecodinium cohnii. ويتمتع بنقاء الأحماض الدهنية والسلامة والثبات التأكسدي، ويستخدم على نطاق واسع في تركيبات الرضع ومنتجات تغذية الحوامل والمرضعات والمكملات الوظيفية.

زيت الطحالب الدقيقة ⁦DHA⁩ المعتمد كغذاء مستحدث أوروبي

بوصفها أحد أشد أطر سلامة الغذاء صرامة عالمياً، فإن لائحة الأغذية المستحدثة الأوروبية تقدم إثباتاً قوياً لجودة المكونات المرخصة وسلامتها. ويعد الاعتماد الواسع لزيت ⁦Schizochytrium sp.⁩ ضمن تراخيص أوروبية متعددة للأغذية المستحدثة إقراراً دولياً مهماً بجودته وسلامته.

تشمل زيوت الطحالب الدقيقة ⁦DHA⁩ المرخصة حالياً:

تحليل سوق زيت الطحالب الدقيقة وتنظيمه

زيت الطحالب الدقيقة ⁦DHA⁩

في ⁦2024⁩ تجاوزت المبيعات العالمية لزيت الطحالب الدقيقة ⁦DHA⁩ قيمة ⁦USD 1.6⁩ مليار، ويتوقع تجاوز ⁦USD 3⁩ مليارات بحلول ⁦2031.⁩ وتستحوذ أمريكا الشمالية وأوروبا، أكبر سوقين استهلاكيتين، معاً على أكثر من ⁦50%⁩ من السوق العالمية. وتظل تركيبات الرضع أكبر تطبيق لاحق بنسبة ⁦50%⁩ من السوق الإجمالية.

إلى جانب تغذية الرضع، تتوسع استخدامات زيت الطحالب الدقيقة بفعل الوعي الصحي. تشمل الاستخدامات الجديدة أغذية وظيفية لمتوسطي العمر والمسنين (دعم الدماغ والقلب والأوعية)، وأغذية عامة تركز على «التغذية الصحية»، وأغذية ومكملات للحيوانات الأليفة (صحة الفراء)، ومستحضرات تجميل (مضادات الأكسدة والترطيب). ويعكس هذا التنوع تطبيقات متعددة السياقات والفئات السكانية.

حتى الآن حصلت الشركتان الصينيتان ⁦CABIO⁩ و⁦Tianke Biotech⁩ على تراخيص أغذية مستحدثة أوروبية لزيوتهما الغنية بـ⁦DHA⁩ من ⁦Schizochytrium sp.⁩، أساساً لتركيبات الرضع والمتابعة (⁦IF⁩ و ⁦FOF⁩). ولا يزيل الترخيص الأوروبي الحاجز التنظيمي الرئيسي للدخول والتوسع في أوروبا فحسب، بل يقدم إثباتاً قوياً من طرف ثالث لسلامة المنتج وجودة التصنيع، مع فوائد استراتيجية متعددة لنمو الأعمال.

زيت الطحالب الدقيقة ⁦EPA⁩

بينما يهيمن زيت ⁦DHA⁩ على تغذية الأم والرضيع، يشغل زيت ⁦EPA⁩ سوقاً أصغر سريعة النمو. وهو مناسب خصوصاً لمتوسطي العمر والمسنين، لا سيما المعرضين لفرط شحميات الدم وارتفاع الضغط. ومع تسارع الشيخوخة العالمية وزيادة الطلب على دعم القلب وإدارة الالتهاب المزمن، يتوقع أن يكتسب توسع زيت ⁦EPA⁩ إلى المكملات الفاخرة والأغذية للأغراض الطبية الخاصة (FSMP) زخماً إضافياً.

وتتطور الأطر التنظيمية بالتوازي لدعم النمو. ففي ⁦2024⁩ اعتمدت لجنة الصحة الوطنية الصينية زيت Nannochloropsis gaditana بصفته مكون غذائي مستحدث بموجب الإعلان رقم ⁦5⁩ لعام ⁦2024.⁩ ويمثل ذلك تقدماً آخر لشركة ⁦Xiaozao Technology⁩ في الأغذية المستحدثة من الطحالب الدقيقة، بعد اعتمادها في ⁦2021⁩ للكتلة الحيوية من Nannochloropsis gaditana كمادة خام غذائية جديدة. Nannochloropsis gaditana ينتج زيتاً يتكون أساساً من الدهون، بمحتوى ⁦EPA⁩ يزيد على ⁦20 g⁩ لكل ⁦100 g⁩ من الدهن، مما يتيح استخلاص ⁦EPA⁩ بنقاء مرتفع نسبياً.

في السوق الأوروبية، يستخرج ⁦EPA⁩ أساساً بالاستخلاص المشترك من زيت السمك أو الكريل أو مسارات إنتاج زيت ⁦Schizochytrium sp.⁩ التي يوجد فيها EPA طبيعياً مع DHA ويثرى معه. أما الولايات المتحدة فاتخذت مساراً مختلفاً، إذ أصدرت FDA اعتمادات GRAS لزيت ⁦EPA⁩ المنتج بالتخمير بسلالة مهندسة وراثياً من Yarrowia lipolytica. ويتيح ذلك إنتاجاً أكثر استهدافاً وقابلية للتوسع من ⁦EPA⁩، مع تركيب أبسط للأحماض الدهنية.

الاستعداد لطلب غذاء مستحدث أوروبي لزيت الطحالب الدقيقة

تتولى عملية طلب الغذاء المستحدث الأوروبي المفوضية الأوروبية (EC)، المسؤولة عن المراجعة الإدارية، فيما تجري التقييم العلمي للمخاطر الهيئة الأوروبية لسلامة الأغذية (EFSA). ووفق الإطار التنظيمي، يلزم أن تكمل ⁦EFSA⁩ تقييمها خلال تسعة أشهر، وقد يمتد الموعد عند طلب بيانات أو إيضاحات إضافية. وبناءً على تقييم السلامة، تتخذ المفوضية قرار الترخيص النهائي للغذاء المستحدث، بمهلة تنظيمية قدرها سبعة أشهر.

يشمل الملف المقدم لتقييم ⁦EFSA⁩ العلمي أساساً:

عند اختيار سلالات الطحالب الدقيقة، يوصى بتفضيل المعتمدة أو المدرجة في القائمة الأوروبية لافتراض السلامة المؤهل (⁦QPS⁩). وقد يقلل ذلك كثيراً إعداد بيانات السمية. ووفق التحليل الإحصائي لمدد مراجعة ⁦EFSA⁩، يمكن لملف شامل ومعد جيداً أن يختصر دورة الاعتماد الإجمالية بأكثر من عام، مسرعاً دخول السوق ومانحاً ميزة السبق.

مع ازدياد التركيز على تطوير وتطبيق مكونات الأغذية المستحدثة في صناعة الغذاء العالمية، أعدت ⁦REACH24H⁩ الكتاب الأبيض للأطر التنظيمية العالمية لمكونات الأغذية المستحدثة لمساعدة الشركات على فهم المتطلبات باختلاف الولايات وتنفيذ استراتيجيات السوق العالمية بكفاءة. ويغطي الأطر الوطنية والجهات المختصة وإجراءات الترخيص ووثائق الطلب واعتبارات دخول السوق الأساسية.