REACH24H đạt thông báo tiếp xúc thực phẩm (FCN) của FDA Hoa Kỳ cho sản phẩm PHA

Tin ngắn

Ngày 17 tháng bảy năm 2024, REACH24H đã hỗ trợ thành công một công ty tại Bắc Kinh nhận thư cuối cùng cho thông báo tiếp xúc thực phẩm (FCN) từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), áp dụng cho sản phẩm nền PHA (polyhydroxyalkanoate).

Nộp FCN thành công cho sản phẩm PHA

Sản phẩm được thông báo, polyhydroxyalkanoate (PHA), là vật liệu polyme có nguồn gốc sinh học và có khả năng phân hủy trong môi trường biển, được chấp thuận tiếp xúc với mọi loại thực phẩm ngoại trừ thực phẩm có hàm lượng cồn trên 15%, theo Điều kiện Sử dụng B-H (phù hợp với tiệt trùng bằng nước sôi).

 Đối với khách hàng, việc nộp hồ sơ thành công này đánh dấu cột mốc quan trọng trong tiếp cận thị trường Hoa Kỳ, tạo nền tảng vững chắc để tiếp tục mở rộng các sản phẩm vật liệu tiếp xúc thực phẩm vào thị trường Mỹ. 

REACH24H thể hiện năng lực chuyên môn

Hồ sơ FCN tại Hoa Kỳ vốn nổi tiếng phức tạp, đòi hỏi dữ liệu phong phú về đặc tính chất, nghiên cứu thôi nhiễm, hồ sơ độc tính và đánh giá môi trường.

 Dựa trên đặc điểm riêng của sản phẩm, REACH24H tập trung phân tích độ ổn định thành phần và hành vi thôi nhiễm, thiết kế chiến lược nộp hồ sơ phù hợp từ kinh nghiệm các dự án thành công trước đó. Bằng việc xử lý sớm những thách thức kỹ thuật chính và duy trì trao đổi hiệu quả với FDA, REACH24H đẩy nhanh quy trình chấp thuận, nhanh chóng đạt FCN và giúp khách hàng tạo lợi thế cạnh tranh trên thị trường toàn cầu.

Đội ngũ tuân thủ vật liệu tiếp xúc thực phẩm (FCM) của REACH24H

Đội ngũ FCM của REACH24H có chuyên môn sâu về khung pháp lý tại Trung Quốc, Hoa Kỳ, EU, Canada, Mercosur (Thị trường Chung Nam Mỹ) và các khu vực khác. Với thành tích đã được chứng minh về đăng ký chất mới (Trung Quốc, EU, Hoa Kỳ), chấp thuận nhựa tái chế (EU, Hoa Kỳ) và các kênh trao đổi trực tiếp với cơ quan quản lý, đội ngũ hợp tác với các phòng thí nghiệm hàng đầu thế giới để cung cấp giải pháp tuân thủ phù hợp và dịch vụ hiệu quả.

Dịch vụ tuân thủ FCM của REACH24H

•  Tuân thủ quy định về vật liệu tiếp xúc thực phẩm

•  FCN Hoa Kỳ (hồ sơ chất mới)

•  Nộp hồ sơ chất mới liên quan đến thực phẩm tại Trung Quốc

•  Hồ sơ chất mới tới EFSA tại EU

•  Thư không phản đối của Canada (LONO)

•  Tra cứu danh mục cho phép của Mercosur

•  Tư vấn pháp quy và báo cáo sản phẩm tùy chỉnh

•  Phân tích tuân thủ và đánh giá chất mới

•  Thử nghiệm và tuyên bố phù hợp

Dịch vụ bổ sung

•  Điều phối và giám sát thử nghiệm

•  Báo cáo phân tích tuân thủ

•  Cập nhật và cảnh báo pháp quy theo nhu cầu

•  Đào tạo tuân thủ chuỗi cung ứng

•  Dịch vụ dịch thuật pháp quy