AB’ye Kimyasal Karışım İthalatı: REACH ve CLP Kanıt Kontrol Listesi

AB'deki bir kimyasal ithalatçısı neleri doğrulamalıdır?

Ticari adı ve formülasyon sürümünü sorumlu şirketler ve destekleyici kanıtlarla ilişkilendiren bir ürün kaydıyla başlayın.

Çözümlenmemiş her madde için bir sorumlu belirleyin. Satın alma birimi tedarikçi belgelerini temin edebilir; ancak lojistik ekipleri bu belgelere dayanmadan önce mevzuat biriminin kapsamlarını değerlendirmesi gerekir.

1. İthalatçıyı ve varsa Tek Temsilci düzenlemesinin kapsamını doğrulayın

İthalattan sorumlu AB/AEA tüzel kişiliğini belirleyin. "Distribütör" veya "satış ofisi" gibi ticari tanımlar, tek başına şirketin mevzuat kapsamındaki rolünü ortaya koymaz.

Uygun bir AB dışı üretici veya formülatör, kapsamdaki REACH ithalatçı yükümlülüklerini yerine getirmesi için AB/AEA merkezli bir Tek Temsilci (OR) atayabilir. Bu düzenleme, temsil edilen şirketle, ilgili maddeler ve kapsanan ithalatlarlaizlenebilir biçimde ilişkilendirilmelidir. Bu atama kapsamındaki ithalatçılar, ilgili REACH amaçları bakımından alt kullanıcı olarak kabul edilir.

REACH kapsamında OR atanması, ithalatçının CLP sorumluluklarını kendiliğinden devretmez. Sınıflandırmayı kimin değerlendireceğini, etiketleri kimin hazırlayacağını ve geçerli bildirimleri kimin ele alacağını ayrıca belirleyin. ECHA'nın AB dışındaki şirketlere yönelik bilgileri bu sorumluluk paylaşımını açıklar.

Rol veya kapsam net değilse, bir AB REACH yükümlülüğü ve Tek Temsilci değerlendirmesi tedarik düzenlemesi kesinleştirilmeden önce hangi kayıt yolunun geçerli olduğunu belirlemeye yardımcı olabilir.

2. İthal edilen ürünler genelinde madde bazında tonajı hesaplayın

REACH kaydı, karışımların içinde bulunan maddeler de dâhil olmak üzere maddeler için geçerlidir. Uygulanabilir muafiyetler saklı kalmak üzere, genel kayıt eşiği ithalatçı başına, madde başına ve yıl başına bir ton veya daha fazladır.

Bu nedenle değerlendirmede ilgili ithal karışımlarda bulunan aynı maddenin miktarları bir araya getirilmelidir ve bu maddenin tek başına yapılan ithalatları da hesaba katılmalıdır. Her ürünün ayrı ayrı incelenmesi, eşiğin gözden kaçmasına yol açabilir.

Basitleştirilmiş şu örneği ele alalım:

Hiçbir ürün tek başına Substance A'dan bir ton içermez, ancak birleşik katkıları eşiği aşar. Uygulanabilir bir muafiyet veya OR kapsamı bulunmadığı varsayılırsa, ithalatçı, yıllık toplam ithalatına dayalı olarak Substance A için REACH kayıt yükümlülüğünü yerine getirmelidir.

Bu hesaplama için yeterli bileşim bilgisi gerekir. Güvenlik Bilgi Formu Bölüm 3 her zaman formülasyonun tamamını göstermez: REACH Annex II belirtilen bileşenlerin açıklanmasını gerektirirken tedarikçiler ayrıca başka maddeleri de listeleyebilir. Bu nedenle, listelenmeyen bir bileşenin üründe bulunmadığı varsayılamaz.

Gizlilik açıklamayı sınırlandırıyorsa, tedarikçi ve ilgili uyum taraflarıyla kontrollü bir bilgi paylaşım düzenlemesi üzerinde anlaşın. Bu düzenleme yine de geçerli yükümlülüklerin belirlenmesi ve yerine getirilmesi için yeterli bilgiyi sağlamalıdır.

Polimer içeren formülasyonlarda polimeri, bileşenlerini ve diğer katkı maddelerini ayrı ayrı değerlendirin. Polimerler genellikle REACH kaydından muaftır, ancak monomer maddeleri ve kimyasal olarak bağlı diğer maddeler, Article 6(3) uyarınca kayıt gerektirebilir. Bu değerlendirme, geçerli ağırlıkça %2 ve yılda bir ton koşullarını ve tedarik zincirinin üst kademelerindeki bir aktörün ilgili maddeyi daha önce kaydettirip kaydettirmediğini kapsar. Bağlı olmayan katkı maddeleri ve kalıntı maddeler de uygun şekilde değerlendirilmelidir.

3. Kaydın fiilî ithalatı kapsadığını doğrulayın

Kayıt kapsamının nasıl belirlendiğine ilişkin kayıtları saklayın. Yararlı bir incelemede şu unsurlar arasında bağlantı kurulmalıdır:

• Maddenin kimliği ve esas alınan kayıt.

• Temsil edilen AB dışı şirket ve ithal edilen ürüne yönelik tedarik yolu.

• İthalatçı ile OR'nin kapsam kayıtları, söz konusu tedarik yolu kullanılıyorsa.

• Fiilî ve öngörülen ithalat miktarları ile ilgili miktar kayıtları ve kayıt tonaj bandı.

• Amaçlanan kullanımlar ve kullanım koşulları ile ilgili kayıt bilgileri ve uygulanabildiği durumlarda maruziyet senaryoları; desteklenmeyen kullanımlar için gerekli alternatif eylem de belirlenmelidir.

ECHA, OR'lerin ithalatçıları ve tonajı kapsayan tedarik zinciri kayıtlarını denetim makamları için tutması gerektiğini belirtir. Bu nedenle yazılı teyit, ithalatçının kapsamla ilgili sorusunu çözüme kavuşturacak ölçüde spesifik olmalıdır.

Kaydın gerekli olmadığı düşünülüyorsa, gerekçeyi ve dayanak oluşturan olguları kaydedin. Örneğin, "düşük miktar" için madde düzeyinde hesaplama gerekir; muafiyet içinse koşullarına göre değerlendirme yapılmalıdır.

Kayıt kapsamı dışında ayrıca çözüme kavuşturulması gereken konular da vardır. Maddeleri ve amaçlanan kullanımları geçerli REACH kısıtlamaları ve izin gereklilikleriaçısından tarayın. Bu yükümlülükler kayıt eşiğinin altında da geçerli olabilir ve bir kayıt numarası, önerilen her kullanımın izinli olduğunu göstermez.

Bakım gerektiren mevcut bir kayıt için, şu konudaki ayrı analizimize bakın: REACH dosyası güncellemeleri ve tedarik zinciri uyumu.

4. Sınıflandırma, Güvenlik Bilgi Formu, etiketler ve ambalajı uyumlaştırın

İthalatçı, fiilî formülasyon için savunulabilir bir sınıflandırmayaihtiyaç duyar. Tehlike sınıfına ve mevcut bilgilere bağlı olarak, karışım sınıflandırmasında karışım verileri, bileşenlerine ilişkin bilgiler veya uygulanabilir koşulların karşılandığı durumlarda benzer test edilmiş karışımlara dayanan köprüleme ilkeleri kullanılabilir. Formülasyon ve değerlendirilen veri sürümleri dâhil olmak üzere kararın dayanağını saklayın.

Ortaya çıkan belgeleri birlikte gözden geçirin:

• Sınıflandırma gerekçesi mevcut bileşimi ele alıyor mu?

• Güvenlik Bilgi Formu Bölüm 2, karışım sınıflandırmasını yansıtıyor mu?

• Etikette gerekli ürün tanımlaması, tedarikçi bilgileri ve geçerli tehlike bilgileri yer alıyor mu?

• Güvenlik Bilgi Formu ve etiket, hedef pazarın dil gerekliliklerineuygun hazırlanmış mı?

• Ambalaj, ürün ve profesyonel kullanıcılara veya tüketicilere arzına ilişkin geçerli gereklilikleri karşılıyor mu?

ECHA'nın etiketleme rehberi tedarikçi tanımlaması, tehlike iletişimi ve ambalaj gerekliliklerini ele alır. Dil gereklilikleri ilgili hedef pazarlar için de kontrol edilmelidir.

Tehlikeli olarak sınıflandırılmamış bir karışım için yine de CLP Ek II uyarınca ek etiket bilgilerigerekebilir; örneğin EUH208 veya EUH210. Bu nedenle "tehlikeli olarak sınıflandırılmamış" olması, CLP kapsamında hiçbir etiketleme gerekliliğinin uygulanmadığının teyidi olarak değerlendirilmemelidir.

Güvenlik Bilgi Formu gerekiyorsa, sınıflandırmasının yanı sıra güvenli kullanıma ilişkin bilgilerini de inceleyin. Madde maruziyet senaryolarındaki ilgili bilgilerin karışımın güvenlik iletişimine dâhil edilmesi gerekebilir; üst tedarikçiden alınan bir Güvenlik Bilgi Formunu yalnızca derlemek bu değerlendirmeyi tamamlamaz.

Tehlikeli olarak sınıflandırılmamış bazı karışımlar için yine de REACH Article 31(3) uyarınca talep üzerine Güvenlik Bilgi Formugerekebilir.

Mevcut ithalatlar için hangi sınıflandırma kurallarının ve geçiş hükümlerinin geçerli olduğunu kontrol edin. Yeni CLP tehlike sınıfı hükümleriuyarınca, karışımlara yönelik uygulama tarihi 1 May 2026bu tarihten önce piyasaya arz edilmiş uygun karışımlar için geçiş uygulamasıyla birlikte 1 May 2028 uzun süredir kullanılan bir ürün adı tek başına geçiş uygulamasından yararlanma koşullarının karşılandığını göstermez.

Bu kayıtlar arasında tutarsızlık varsa tek tek belgeleri güncellemeden önce sınıflandırmanın dayanağını netleştirin. REACH24H'nin AB CLP uyum hizmetleri karışım sınıflandırmasını, etiket hazırlığını ve SDS güncellemelerini destekler.

5. C&L bildirimi ile PCN'yi ayrı ayrı kontrol edin

İthal edilen bir karışım için iki farklı bildirim sistemi geçerli olabilir.

C&L Envanteri bildirimi maddelerle ilgilidir. Karışımın sınıflandırılmasını tetikleyen konsantrasyonlarda bulunan zararlı maddeler de dâhil olmak üzere, ithal edilen bileşenlerin bildirim gereklilikleri kapsamında olup olmadığını değerlendirin. Ayrı bir bildirimin gerekip gerekmediğini veya ilgili yükümlülüğün geçerli kayıt ya da bildirim düzenlemeleri kapsamında daha önce yerine getirilip getirilmediğini belgeleyin.

Zehir merkezine bildirim, kapsamına giren karışımlarla ilgilidir. 45. Madde ve Ek VIII genel olarak, istisnalar ve muafiyetlere tabi olmak kaydıyla sağlık veya fiziksel tehlike sınıfında yer alan ve piyasaya arz edilen karışımları kapsar. Karışımlar yalnızca çevresel tehlikeler bakımından sınıflandırılmışsa bu bildirim yükümlülüğünün kapsamı dışındadır.

PCN gerektiğinde, sunulan bildirim kayıtlarını aşağıdakilerle karşılaştırın: gerçek formülasyon, ürün adları, amaçlanan kullanımlar ve ilgili Üye Devletler. Üründe kullanılan UFI'nin sunulan karışım bilgileriyle eşleştiğini doğrulayın.

UFI oluşturmak, zehir merkezine bildirim yapılması anlamına gelmez. ECHA UFI oluşturma ve bildirim sunma işlemlerini ayrı adımlar olarak ele alır; kılavuzunda ayrıca UFI geçerlilik kontrolünün bildirim yapılıp yapılmadığını gösteremeyeceğiniaçıklar. Yalnızca koda güvenmek yerine ilgili bildirim kayıtlarını saklayın.

Gerektiğinde C&L bildirimi genellikle ilk ithalattan itibaren bir ay içindeyapılmalıdır; PCN ise karışım piyasaya arz edilmeden öncetamamlanmalıdır. Kendi kullanımınız için ithalat da bu yükümlülükleri tetikleyebilir. Yalnızca endüstriyel tesislerde kullanılan karışımlar için UFI, geçerli koşullara tabi olmak kaydıyla etiket yerine SDS'nin 1.1 Bölümündebelirtilebilir (CLP Ek VIII kapsamındaki geçerli koşullara tabidir).

6. Uygulanabilecek diğer gereklilikler

Ürüne bağlı olarak POP'lar Yönetmeliği'ni, biyosidal ürün ve işlem görmüş eşya gerekliliklerini, deterjan mevzuatını, belirli kaplamalara yönelik VOC sınırlarını ve ambalaj yükümlülüklerini de kontrol edin. Bu gereklilikler bileşime, amaçlanan kullanıma ve pazar koşullarınagöre uygulanır; yalnızca REACH ve CLP'ye uygunluk, geçerli mevzuatın tamamına uyulduğunu göstermez.

7. İncelemeyi her sevkiyatla ilişkilendirin ve koşullar değiştiğinde yeniden açın

Ürün değerlendirmesi tamamlandıktan sonra lojistik ekipleri, incelenen formülasyon, SDS ve etiket sürümlerinden hangilerinin sevkiyat için geçerli olduğunu belirleyebilmelidir.

Satın alma siparişinde, faturada, paketleme listesinde ve şirket içi uyum kaydında tutarlı bir ürün referansı kullanın. Ticari ad ile mevzuat kapsamındaki ad farklıysa açık bir çapraz referans oluşturun. İlgili durumlarda destekleyici test raporlarında değerlendirilen malzeme veya parti belirtilmeli ve raporların ithal edilen ürünler için geçerliliği açıklanmalıdır.

Uygulanabilir bir şirket içi kontrol olarak önemli bir konu çözüme kavuşturulmamışsa sevkiyatı durdurun—örneğin ithalatçı OR kapsam teyidinde yer almıyorsa veya tedarikçi, sunulan bir UFI'nin hangi formülasyonu temsil ettiğini açıklayamıyorsa.

İncelemeyi yeniden başlatacak durumları da belirleyin. Tedarikçi, bileşim, ithalatçı, yıllık hacim, hedef pazar veya amaçlanan kullanımdaki bir değişiklik hangi kayıtların ve yükümlülüklerin etkilendiğinin değerlendirilmesini gerektirmelidir. Değişiklik her zaman yeni bir kayıt veya bildirim gerektirmez; ancak bu değerlendirme yapılmadan satın alma ya da lojistik süreçlerinden geçmesine izin verilmemelidir.

Bir sonraki sevkiyattan önce kanıt eksikliklerini giderin

REACH24H, REACH yükümlülükleri ve kayıt kapsamı değerlendirmelerininyanı sıra CLP sınıflandırması ve tehlike iletişimi incelemelerindedestek sağlayabilir.

İlk görüşmeye hazırlanırken ürün açıklamasını, mevcut bileşim bilgilerini, yıllık ithalat tahminlerini, ithalatçı ve tedarikçi bilgilerini, mevcut OR belgelerini, SDS'yi ve etiket taslağını hazırlayın. Bu kayıtlar, sonraki adımın kayıt kapsamıyla mı, eksik tedarikçi bilgileriyle mi yoksa ürün belgelerindeki tutarsızlıklarla mı ilgili olduğunu belirlemeye yardımcı olur.

Önerilen Okumalar

• ECHA REACH ve CLP Raporu 2026: REACH Dosyası Güncellemesi Temel Bir Uyum Önceliği Haline Geliyor

• ECHA REACH ve CLP Raporu 2026: CLP Yeni Tehlike Sınıfları, C&L Envanteri ve PCN UFI Daha Sıkı Bir Uyum Sürecine Giriyor

• AB CLP Uyum Hizmetleri

Resmî Kaynaklar

• Regulation (EU) 2019/1020

• ECHA — AB dışındaki şirketler için bilgiler

• Komisyon Tüzüğü (AB) 2020/878 — REACH Ek II

• ECHA — Tek Temsilci tedarik zinciri iletişimi

• Your Europe — REACH kapsamında kimyasalların kaydı

• ECHA — CLP kapsamında sınıflandırma

• ECHA — CLP kapsamında etiketleme

• ECHA — Etiketler ve SDS için gerekli diller

• ECHA — Güvenlik bilgi formları

• ECHA — Yeni tehlike sınıfları 2023

• HSA — C&L Envanteri bildirimi

• ECHA — Zehir merkezlerine bildirimler hakkında el kitabı

• ECHA Zehir Merkezleri — Sektöre yönelik adımlar