Tham vấn công khai của ECHA về các chất CfS và yêu cầu miễn trừ theo BPR

Tin vắn

Cơ quan Hóa chất châu Âu (ECHA) đã khởi động tham vấn công khai về phê duyệt và gia hạn bốn hoạt chất diệt sinh vật theo Quy định về Sản phẩm Diệt sinh vật (BPR). Tham vấn liên quan tới các chất được xác định là chất dự kiến thay thế (CfS), trong đó một số cũng đáp ứng tiêu chí loại trừ nên cần miễn trừ cụ thể để được phê duyệt.

Bối cảnh quy định

Theo BPR [Quy định (EU) số 528/2012], hoạt chất được xem xét kỹ để bảo đảm mức bảo vệ cao cho sức khỏe con người và môi trường.

• Chất dự kiến thay thế (CfS): theo Điều 10(1) BPR, nếu chất đáp ứng tiêu chí nguy hại cụ thể, như gây mẫn cảm hô hấp hoặc có tính bền vững, tích lũy sinh học và độc hại (PBT), chất đó được xác định là chất dự kiến thay thế. ECHA phải mở tham vấn [Điều 10(3)] để thu thập thông tin về giải pháp thay thế tiềm năng.

• Tiêu chí loại trừ: các chất được phân loại gây ung thư, đột biến hoặc độc tính sinh sản (CMR) nhóm 1A hoặc 1B, gây rối loạn nội tiết hoặc PBT thuộc Điều 5(1). Nhìn chung, các chất này không được phê duyệt.

• Điều kiện miễn trừ: theo Điều 5(2), chất đáp ứng tiêu chí loại trừ chỉ có thể được phê duyệt nếu áp dụng miễn trừ cụ thể. Các bên liên quan phải chứng minh rủi ro không đáng kể, chất thiết yếu để ngăn nguy hiểm nghiêm trọng, hoặc không phê duyệt sẽ gây tác động tiêu cực không tương xứng cho xã hội.

Chi tiết tham vấn chính

ECHA đang lấy ý kiến về sự sẵn có của giải pháp thay thế cho các chất dưới đây. Với chất đáp ứng tiêu chí loại trừ, các bên còn phải giải trình cách chất đó đáp ứng điều kiện miễn trừ.

Tác động quy định và bước tiếp theo đối với chất CfS

Các tham vấn là thời điểm then chốt đối với doanh nghiệp sản xuất hoặc phối chế sản phẩm chứa những hoạt chất này. Việc xác định chất là CfS báo hiệu áp lực quy định nhằm loại bỏ dần và chuyển sang giải pháp an toàn hơn.

Tác động với các bên liên quan:

• Rủi ro tiếp cận thị trường: nếu tìm được giải pháp thay thế phù hợp, hoạt chất có thể bị từ chối phê duyệt hoặc gia hạn.

• Nghĩa vụ chứng minh miễn trừ: với bạc nitrat, formaldehyde giải phóng từ sản phẩm phản ứng của paraformaldehyde và benzyl alcohol ((benzyloxy)methanol), cùng tebuconazole, yêu cầu chứng minh cao hơn. Người nộp đơn phải cho thấy cấm chất sẽ gây hậu quả xã hội nghiêm trọng hoặc chất thật sự thiết yếu cho sức khỏe, an toàn công cộng.

Cơ hội tác động tới hướng đi quy định đang mở nhưng có giới hạn. Để giảm rủi ro tiếp cận thị trường, các bên cần hành động khẩn trương. Không chứng minh được thiếu giải pháp thay thế phù hợp hoặc tính cần thiết của miễn trừ có thể dẫn tới rút khỏi thị trường. Mọi ý kiến phải gửi qua trang ECHA chậm nhất vào ngày hết hạn tương ứng, bao gồm cả ngày đó.

Để biết thêm thông tin hoặc đặt câu hỏi, vui lòng liên hệ với chúng tôi qua customer@reach24h.com.