ECHA'nın BPR Kapsamındaki CfS Maddeleri ve İstisna Gereklilikleri İçin Kamuoyu Görüşü Süreci
Güncellenme tarihi
Kısa Haber
Kurum olarak Avrupa Kimyasallar Ajansı (ECHA) şu süreci başlattı: kamuoyu görüşü alınması . Süreç, dört biyosidal aktif maddenin onayı ve onay yenilenmesiyle ilgilidir; dayanağı Biyosidal Ürünler Tüzüğüdür (BPR). Görüşler, şu şekilde tanımlanan maddelerle ilgilidir: İkameye Aday Maddeler (CfS). Bunların birkaçı dışlama kriterlerini de karşıladığından, onay için belirli istisnalar gerekiyor.
Mevzuatın Arka Planı
BPR [(EU) No 528/2012 sayılı Tüzük] kapsamında aktif maddeler, insan sağlığı ve çevre için yüksek düzeyde koruma sağlamak amacıyla inceleniyor.
İkameye Aday Maddeler (CfS): BPR'nin 10(1). maddesine göre, bir madde solunum hassaslaştırıcısı olma veya kalıcı, biyobirikimli ve toksik (PBT) özellik gösterme gibi belirli tehlike kriterlerini karşılıyorsa ikameye aday olarak belirlenir. ECHA daha sonra olası alternatiflere ilişkin bilgi toplamak için kamuoyu görüşü süreci başlatmalıdır [10(3). madde].
Dışlama Kriterleri: Kanserojen, mutajenik veya üreme için toksik (CMR) kategori 1A ya da 1B, endokrin bozucu veya PBT olarak sınıflandırılan maddeler 5(1). madde kapsamındadır. Bunlara genel olarak onay verilmez.
İstisna Koşulları: 5(2). maddeye göre, dışlama kriterlerini karşılayan maddeler yalnızca belirli istisnalar uygulanıyorsa onaylanabilir. Paydaşlar riskin ihmal edilebilir olduğunu, maddenin ciddi tehlikeyi önlemek için gerekli olduğunu veya onay verilmemesinin toplumda orantısız olumsuz etkilere yol açacağını kanıtlamalıdır.
Görüş Sürecinin Önemli Ayrıntıları
ECHA, aşağıdaki maddelerin alternatiflerinin bulunabilirliği hakkında görüş istiyor. Dışlama kriterlerini karşılayan maddeler için paydaşlar, istisna koşullarının nasıl karşılandığını da gerekçelendirmelidir.
Aktif Madde | CAS Numarası | Ürün Türü (PT) | Kapsam | Görüş Bildirimi Bitiş Tarihi |
Gümüş nitrat | 7761-88-8 | PT 1, 4, 5, 9 | CfS ve istisna | 23/01/2026 |
paraformaldehit ile benzil alkolün reaksiyon ürünlerinden salınan formaldehit ((benziloksi)metanol) | - | PT 6 | CfS ve istisna | 26/01/2026 |
İmidakloprid | 138261-41-3 | PT 18 | CfS | 09/02/2026 |
1-(4-klorofenil)-4,4-dimetil-3-(1,2,4-triazol-1-ilmetil)pentan-3-ol [tebukonazol] | 107534-96-3 | PT 8 | CfS ve istisna | 13/02/2026 |
CfS Maddeleri İçin Mevzuat Etkileri ve Sonraki Adımlar
Bu görüş süreçleri, söz konusu aktif maddeleri içeren ürünleri üreten veya formüle eden şirketler için kritik bir aşamadır. Bir maddenin ikameye aday olarak belirlenmesi, daha güvenli alternatifler lehine aşamalı olarak kullanım dışı bırakılmasına yönelik mevzuat baskısını gösterir.
Paydaşlar İçin Etkileri:
Pazara Erişim Riski: Süreçte uygun alternatifler belirlenirse aktif maddenin onayı veya onay yenilenmesi reddedilebilir.
İstisna İçin İspat Yükü: Gümüş nitrat, paraformaldehit ile benzil alkolün reaksiyon ürünlerinden salınan formaldehit ((benziloksi)metanol) ve tebukonazol için ispat yükü daha ağırdır. Başvuru sahipleri, maddenin yasaklanmasının toplumda ciddi sonuçlar doğuracağını veya kamu sağlığı ya da güvenliği için kesinlikle gerekli olduğunu göstermelidir.
Mevzuatın yönünü etkileme fırsatı açıktır ancak sınırlıdır. Paydaşlar pazara erişim risklerini azaltmak için acilen harekete geçmelidir. Uygun alternatiflerin bulunmadığının veya istisnanın gerekli olduğunun gösterilememesi, piyasadan çekilmeye yol açabilir. Tüm görüşler, ilgili son tarihler dâhil olmak üzere en geç bu tarihlerde ECHA internet sitesi üzerinden sunulmalıdır.
Daha fazla bilgi ve sorularınız için bizimle iletişime geçebilirsiniz : customer@reach24h.com.