Radar BPR EU: cập nhật phê duyệt và không phê duyệt hoạt chất diệt sinh vật

Gần đây, Ủy ban châu Âu và Cơ quan Hóa chất châu Âu (ECHA) đã công bố loạt cập nhật quy định liên quan đến Quy định về Sản phẩm Diệt sinh vật (BPR, Quy định (EU) số 528/2012). Thay đổi chủ yếu liên quan đến các hoạt chất quan trọng, gồm cypermethrin, DBNPA, một số chất giải phóng formaldehyde và ethanol. Cập nhật sẽ tác động trực tiếp đến tình trạng tuân thủ của sản phẩm diệt sinh vật liên quan trên thị trường EU.

Diễn biến tuân thủ mới nhất và phân tích tác động

• Cypermethrin — đang chờ rút phê duyệt

Theo thông báo TBT mới nhất của Tổ chức Thương mại Thế giới (WTO) và dự thảo quyết định của Ủy ban, cypermethrin không còn đáp ứng điều kiện phê duyệt theo Điều 4(1) BPR sau khi người nộp đơn tự nguyện rút đơn gia hạn vào tháng 5 năm 2025. Vì vậy, EU đề xuất bãi bỏ Quyết định Thực thi (EU) 2025/362, trước đó kéo dài phê duyệt chất này cho loại sản phẩm 8 (PT8, chất bảo quản gỗ) đến ngày 30 tháng 11 năm 2027. Khi bãi bỏ có hiệu lực, sản phẩm PT8 chứa cypermethrin sẽ mất tư cách hợp pháp ở EU và phải rút ngay khỏi thị trường. Việc này ảnh hưởng nghiêm trọng đến nhà sản xuất chất bảo quản gỗ và chuỗi cung ứng liên quan. Doanh nghiệp nên dừng ngay phát triển sản phẩm PT8 mới chứa chất này, kiểm kê toàn bộ hàng tồn và nhanh chóng tìm chất thay thế được phê duyệt để bảo đảm hoạt động liên tục.

• DBNPA — đã được phê duyệt chính thức

Ngày 31 tháng 3 năm 2026, Ủy ban châu Âu chính thức phê duyệt 2,2-dibromo-2-cyanoacetamide (DBNPA, số CAS: 10222-01-2) làm hoạt chất dùng cho loại sản phẩm 11 (PT11, chất bảo quản cho hệ thống làm mát bằng chất lỏng và xử lý). Phê duyệt này tạo sự chắc chắn về quy định cho nhà cung cấp chất bảo quản xử lý nước công nghiệp và hệ thống làm mát, ổn định kỳ vọng thị trường. Nhà sản xuất sản phẩm PT11 chứa DBNPA nên sớm tổng hợp hồ sơ và chuẩn bị xin cấp phép sản phẩm diệt sinh vật theo BPR để tiếp cận thị trường hợp lệ.

• Một số chất giải phóng formaldehyde — quyết định không phê duyệt

Ủy ban châu Âu chính thức quyết định không phê duyệt “formaldehyde giải phóng từ sản phẩm phản ứng của paraformaldehyde và 2-hydroxypropylamine (tỷ lệ 1:1)” làm hoạt chất cho loại sản phẩm 6 (PT6, chất bảo quản trong bao bì). Vì sản phẩm PT6 chủ yếu bảo quản sơn phủ, chất tẩy rửa và sản phẩm tương tự khi lưu trữ, thành phần cụ thể này sẽ bị cấm trong công thức bảo quản trên toàn EU. Nhà sản xuất chịu áp lực lớn phải rút sản phẩm hoặc khẩn trương đổi công thức. Doanh nghiệp bị ảnh hưởng phải bắt đầu ngay việc thay thế bằng chất bảo quản được phê duyệt trong danh sách Liên minh của BPR để chuyển tiếp suôn sẻ, tuân thủ.

• Ethanol — BPC công bố ý kiến tích cực

Gần đây, Ủy ban Sản phẩm Diệt sinh vật (BPC) của ECHA công bố ý kiến đánh giá tích cực ủng hộ ethanol làm hoạt chất cho PT1 (vệ sinh người), PT2 (khử trùng bề mặt) và PT4 (khu vực thực phẩm và thức ăn chăn nuôi). Với thành phần khử trùng được sử dụng rộng rãi nhất, ý kiến này là cột mốc quan trọng hướng đến phê duyệt cuối cùng, phát tín hiệu rất thuận lợi cho thị trường khử trùng tay và bề mặt. Nhà sản xuất nên theo dõi việc công bố quyết định phê duyệt chính thức. Trong lúc đó, cần chủ động lập kế hoạch thu thập dữ liệu, thử nghiệm và ngân sách cho giai đoạn cấp phép sản phẩm sau đó, để nhanh chóng tuân thủ khi quy định có hiệu lực.

Tổng kết và triển vọng

EU đang đẩy nhanh quyết định quản lý cuối cùng đối với hoạt chất diệt sinh vật. Khi các mốc thời hạn đến gần, thời gian chuyển tiếp còn lại cho doanh nghiệp rất hạn chế. Người làm trong ngành và quản lý tuân thủ nên theo dõi việc công bố cuối cùng, rà soát toàn bộ danh mục, sớm lập kế hoạch thay thế chất và chiến lược cấp phép sản phẩm để giảm thiểu rủi ro.

Để giúp doanh nghiệp đáp ứng yêu cầu quản lý phức tạp về sản phẩm diệt sinh vật của EU, REACH24H cung cấp dịch vụ tuân thủ trọn gói bao quát Quy định về Sản phẩm Diệt sinh vật (BPR) đối với hoạt chất. Chúng tôi hỗ trợ đánh giá tương đương, chuẩn bị tài liệu kỹ thuật và tiếp cận thị trường toàn EU một cách hợp lệ.

Nếu có thắc mắc hoặc cần hỗ trợ quy định chuyên nghiệp, vui lòng liên hệ nhóm chúng tôi qua customer@reach24h.com.