Kalifornien schränkt „reef-safe“-Werbeaussagen für Sonnenschutzmittel ab Januar 2027 ein

Was die Beschränkungen für Aussagen zur Rifffreundlichkeit von Sonnenschutzmitteln in Kalifornien umfassen

AB 1744 verbietet die Verwendung der folgenden Aussagen in der Werbung oder auf der Kennzeichnung oder Verpackung eines in Kalifornien verkauften Sonnenschutzmittels, sofern das Produkt nicht keine chemischen UV-Filter enthält:

• „Riffsicher“

• „Rifffreundlich“

• „Ozeansicher“

• „Meeressicher“

• „Ozeanfreundlich“

• „Meeresbewusst“

• „Riffbewusst“

Die Beschränkung gilt auch für ähnliche Begriffe oder Formulierungen, die bei einem durchschnittlichen Verbraucher wahrscheinlich den Eindruck erwecken, dass das Produkt Meeresökosystemen nicht schadet. Unternehmen müssen daher die Bedeutung alternativer Formulierungen beurteilen, anstatt nur nach den ausdrücklich aufgeführten Aussagen zu suchen.

Das Gesetz beschränkt umweltbezogene Werbeaussagen; es verbietet nicht selbst den Verkauf oder die Verwendung von Sonnenschutzmitteln, die chemische UV-Filter enthalten.

Betroffene Produkte, Inhaltsstoffe und Durchsetzung

Im Sinne dieser Bestimmung umfasst „Sonnenschutzmittel“ jedes rezeptfreie Arzneimittel, das von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) reguliert wird und dazu bestimmt ist, Anwender vor UV-Strahlung zu schützen. Zu den abgedeckten Darreichungsformen gehören Lotionen, Sprays, Stifte, Gele und Feststoffe.

AB 1744 nennt ausdrücklich die folgenden chemischen UV-Filter:

Diese sechs Inhaltsstoffe sind Beispiele und keine abschließende Liste. Der Gesetzeswortlaut erfasst alle chemischen UV-Filter. Dass ein Produkt weder Oxybenzon noch Octinoxat enthält, reicht daher allein nicht aus, um die Zulässigkeit der beschränkten Aussagen zu begründen.

Für Produkte ohne chemische UV-Filter gelten weiterhin die Anforderungen an umweltbezogene Werbeaussagen gemäß den Abschnitten 17580 und 17580.5 des Business and Professions Code. Für diese Produkte muss weiterhin eine angemessene Beleggrundlage für ihre Umweltaussagen vorliegen und es dürfen keine unwahren, täuschenden oder irreführenden Angaben gemacht werden. Eine ausschließlich mineralische Formulierung belegt nicht automatisch, dass das fertige Produkt für Meeresökosysteme unbedenklich ist.

Verstöße unterliegen den Strafbestimmungen in Abschnitt 17581, der Folgendes vorsieht: Freiheitsstrafe in einem Bezirksgefängnis von bis zu sechs Monaten, eine Geldstrafe von bis zu 2,500 oder beides. Die Analyse des Justizausschusses des kalifornischen Senats erläutert die bestehenden Anforderungen an Nachweise und die geltenden Sanktionen.

Auswirkungen und empfohlene Maßnahmen für Unternehmen

Die Beschränkungen gelten für die erfassten Sonnenschutzmittel, die in Kalifornien verkauft werden, und sind daher relevant für sowohl inländische Lieferanten als auch ausländische Unternehmen, die den Bundesstaat beliefern. Unternehmen, die im gesamten US-Markt einheitliche Verpackungen oder Werbematerialien verwenden, sollten prüfen, ob diese für den Verkauf in Kalifornien angepasst werden müssen.

Zur Vorbereitung auf die Anforderungen empfiehlt REACH24H Unternehmen Folgendes:

• Betroffene Produkte und Aussagen ermitteln. Sonnenschutzmittel für den kalifornischen Markt auf die aufgeführten Begriffe und andere Formulierungen überprüfen, die den Eindruck erwecken, das Produkt sei für Meeresökosysteme unbedenklich.

• Die vollständige Rezeptur überprüfen. Alle chemischen UV-Filter ermitteln, anstatt die Prüfung auf die sechs ausdrücklich genannten Inhaltsstoffe zu beschränken.

• Marketing über alle Kanäle hinweg überprüfen. Kennzeichnungen, Verpackungen, Websites, E-Commerce-Angebote und Werbung im Zusammenhang mit Verkäufen in Kalifornien prüfen.

• Aktualisierungen vor dem Inkrafttreten abstimmen. Überarbeitete Formulierungen und Umsetzungszeitpläne mit Verpackungslieferanten, Händlern und Einzelhändlern abstimmen.

• Belege überprüfen. Bei Produkten ohne chemische UV-Filter bewerten, ob die Belege jede Umweltaussage über das fertige Produkt stützen.

Diese Schritte sind praktische Empfehlungen zur Umsetzung der gesetzlichen Beschränkungen. Unternehmen sollten außerdem andere anwendbare FDA- und einzelstaatliche Anforderungen gesondert prüfen. Da Die FDA erläutert, dass Sonnenschutzmittel in den Vereinigten Staaten als Arzneimittel reguliert werden, sodass Änderungen an Umweltaussagen nicht alle US-amerikanischen Compliance-Pflichten für Sonnenschutzmittel erfüllen. Weitere Informationen finden Sie im Leitfaden von REACH24H zu den OTC-Arzneimittel- und Kosmetikvorschriften der US-amerikanischen FDA.

Wie REACH24H Sie unterstützen kann

REACH24H unterstützt Unternehmen im Bereich Körperpflege bei der Produktklassifizierung, der Prüfung von Rezepturen und Kennzeichnungen, der Bewertung von Werbeaussagen und der regulatorischen Bewertung auf Ebene der Bundesstaaten. Mit unseren Compliance-Dienstleistungen für Kosmetika in den USAhelfen wir Unternehmen, die geltenden Anforderungen – einschließlich möglicher Fragen zur Einstufung als Arzneimittel – zu ermitteln und Compliance-Maßnahmen für den US-Markt zu priorisieren.