أخبار القطاع وتحليلاته

المواد الكيميائية الصناعية

⁦KKDIK⁩ مقابل ⁦EU REACH⁩: استراتيجية إعادة استخدام البيانات لتسجيل ⁦REACH⁩ في تركيا

آخر تحديث في

بالنسبة للشركات التي أكملت بالفعل تسجيل ⁦EU REACH⁩ وتخطط لمواصلة تصدير المواد الكيميائية إلى تركيا، ينبغي عدم التعامل مع ⁦KKDIK⁩ باعتباره مجرد نسخة من ملف ⁦EU REACH⁩. فنظام ⁦KKDIK⁩، الذي يُشار إليه غالبًا في الممارسة الصناعية باسم ⁦REACH⁩ في تركيا، هو إطار تنظيمي تركي مستقل. لا يمكن لرقم تسجيل ⁦EU REACH⁩ أن يحل محل ترتيبات تسجيل ⁦KKDIK⁩.  

لكن بيانات ⁦EU REACH⁩ الحالية قد تقدم قيمة كبيرة للامتثال لنظام ⁦KKDIK⁩. فإذا عولجت على نحو سليم مسائل هوية المادة، وتغطية الحمولة، وجودة الدراسات، وملكية البيانات، ونطاق خطاب إتاحة البيانات، ومتطلبات مراجعة الخبراء الأتراك ، فقد تساعد بيانات ⁦EU REACH⁩ الشركات على تقليل تكرار الاختبارات غير الضروري، وتحسين القدرة على توقع التكاليف، ودعم استمرار الإمداد إلى السوق التركية.

تشرح هذه المقالة الفروق الرئيسية بين ⁦KKDIK⁩ و⁦EU REACH⁩، وكيفية إعادة استخدام بيانات ⁦EU REACH⁩ في إطار ⁦KKDIK⁩، وما ينبغي مراجعته قبل الاعتماد على خطاب إتاحة البيانات، وكيفية تخطيط مسارات التسجيل في ضوء الجدول الزمني لنظام ⁦KKDIK⁩ للفترة ⁦2026–2030⁩.

إجابة موجزة

⁦KKDIK⁩ هو نظام تركي للمواد الكيميائية يشبه ⁦REACH⁩، لكنه مستقل قانونيًا عن ⁦EU REACH⁩. لا يمكن استخدام أرقام تسجيل ⁦EU REACH⁩ بوصفها أرقام تسجيل ⁦KKDIK⁩. ولا تدعم بيانات ⁦EU REACH⁩ الحالية تسجيل ⁦KKDIK⁩ إلا إذا كانت للشركة حقوق قانونية لاستخدام البيانات لأغراض ⁦KKDIK/⁩تركيا، وكانت البيانات ذات صلة علمية ومكيّفة للنظام التركي وخاضعة لمراجعة خبراء أتراك مؤهلين حيثما يلزم.

هل تحتاج إلى تأكيد إمكانية دعم بيانات ⁦EU REACH⁩ الخاصة بك لتسجيل ⁦KKDIK⁩؟

  تواصل مع ⁦REACH24H⁩  

لماذا لا يحل تسجيل ⁦EU REACH⁩ محل ⁦KKDIK⁩؟

يرمز ⁦KKDIK⁩ إلى ⁦Kimyasalların Kaydı, Değerlendirilmesi, İzni ve Kısıtlanması⁩، ويُترجم عادةً إلى لائحة تسجيل المواد الكيميائية وتقييمها والترخيص لها وتقييدها.

رغم أن ⁦KKDIK⁩ يتوافق إلى حد كبير مع إطار ⁦EU REACH⁩ من حيث الهيكل والمنهج التقني، فإن النظامين ينتميان إلى ولايتين قضائيتين مختلفتين. فنظام ⁦EU REACH⁩ هو الإطار التنظيمي للمواد الكيميائية في الاتحاد الأوروبي، بينما تدير وزارة البيئة والتحضر وتغير المناخ نظام ⁦KKDIK⁩ في تركيا.

ويعني ذلك عمليًا ما يلي:

  • لا يتيح تسجيل ⁦EU REACH⁩ دخول السوق التركية تلقائيًا؛

  • لا يمكن استخدام رقم تسجيل ⁦EU REACH⁩ بوصفه رقم تسجيل ⁦KKDIK⁩؛

  • لا يمكن تقديم ملف ⁦EU REACH⁩ مباشرةً إلى نظام تسجيل المواد الكيميائية التركي دون تكييف محلي؛

  • لا تشمل حقوق الوصول إلى بيانات ⁦EU REACH⁩ نظام ⁦KKDIK⁩ أو تركيا تلقائيًا؛

  • قد تُطلب وثائق باللغة التركية ومشاركة خبراء أتراك مؤهلين.

عمومًا، ينبغي للشركات تقييم التزامات تسجيل ⁦KKDIK⁩ للمواد المصنّعة في تركيا أو المستوردة إليها بكميات تبلغ  طنًا واحدًا أو أكثر سنويًا. وقد يشمل ذلك المواد منفردةً، والمواد الموجودة في المخاليط، والمواد المقصود إطلاقها من المنتجات، بحسب سلسلة الإمداد وهيكل المنتج المعنيين.

بالنسبة للمصنّعين خارج تركيا، تُدار التزامات ⁦KKDIK⁩ عادةً من خلال المستوردين الأتراك أو الممثل الوحيد في تركيا. وتقدم ⁦REACH24H⁩ خدمات متخصصة في تسجيل ⁦KKDIK REACH⁩ في تركيا وخدمات الممثل الوحيد لدعم دخول الشركات إلى السوق وتخطيط التسجيل وتغطية سلسلة الإمداد.

⁦KKDIK⁩ مقابل ⁦EU REACH⁩: فروق رئيسية ينبغي للشركات عدم إغفالها

قد تكون بيانات ⁦EU REACH⁩ أساسًا مهمًا لتسجيل ⁦KKDIK⁩. لكن الامتثال لنظام ⁦KKDIK⁩ لا يعني نسخ ملف أوروبي إلى نظام تركي. وينبغي للشركات مراعاة الفروق في الجهة المختصة والمنصة واللغة ومشاركة الخبراء ومتطلبات ⁦SDS⁩ والتصريح باستخدام البيانات.

الجهة التنظيمية المختصة

⁦EU REACH⁩

الوكالة الأوروبية للمواد الكيميائية وسلطات الدول الأعضاء في الاتحاد الأوروبي

⁦KKDIK⁩ / ⁦REACH⁩ في تركيا

وزارة البيئة والتحضر وتغير المناخ التركية

الأثر العملي

اختلاف الجهة المختصة والإجراءات الإدارية ومسار التواصل التنظيمي

منصة التقديم

⁦EU REACH⁩

⁦REACH-IT / IUCLID⁩

⁦KKDIK⁩ / ⁦REACH⁩ في تركيا

نظام تسجيل المواد الكيميائية، ⁦KKS⁩

الأثر العملي

يجب تكييف معلومات الملف الأوروبي وإدخالها في النظام التركي

اللغة

⁦EU REACH⁩

تُعد المواد التقنية عادةً باللغة الإنجليزية

⁦KKDIK⁩ / ⁦REACH⁩ في تركيا

تسري متطلبات التقديم باللغة التركية والوثائق المحلية

الأثر العملي

قد تتطلب ملخصات الدراسات والمحتويات المتعلقة بتقرير ⁦CSR⁩ ومعلومات التعرض ووثائق ⁦SDS/GBF⁩ ترجمةً ومراجعةً متخصصتين

مشاركة الخبراء

⁦EU REACH⁩

لا يتضمن إعداد ملفات ⁦EU REACH⁩ آلية إلزامية مماثلة لتوقيع ⁦KDU⁩

⁦KKDIK⁩ / ⁦REACH⁩ في تركيا

يتطلب إعداد ملف ⁦KKDIK⁩ أو مراجعته أو التحقق منه مشاركة خبراء أتراك مؤهلين حيثما ينطبق ذلك

الأثر العملي

ينبغي التخطيط مبكرًا لتوفير خبراء أتراك معتمدين وللجداول الزمنية للمراجعة

⁦SDS⁩

⁦EU REACH⁩

تُعد وفق ⁦EU CLP⁩ ومتطلبات اللغة للدول الأعضاء المعنية

⁦KKDIK⁩ / ⁦REACH⁩ في تركيا

تتطلب السوق التركية صحيفة ⁦SDS⁩ تركية، تُعرف محليًا باسم ⁦Güvenlik Bilgi Formu⁩ أو ⁦GBF⁩

الأثر العملي

ينبغي عدم استخدام وثائق ⁦SDS⁩ الأوروبية مباشرةً بوصفها وثائق للسوق التركية

مشاركة البيانات

⁦EU REACH⁩

التقديم المشترك و⁦LoA⁩ واتفاقيات مشاركة البيانات آليات محورية

⁦KKDIK⁩ / ⁦REACH⁩ في تركيا

تُعد ⁦SIEF⁩ و⁦LoA⁩ وترتيبات الوصول إلى البيانات الخاصة بتركيا أيضًا آليات محورية

الأثر العملي

لا يجوز إعادة استخدام البيانات الأوروبية إلا إذا شمل التصريح استخدامها لأغراض ⁦KKDIK/⁩تركيا

⁦KDU⁩، أو ⁦Kimyasal Değerlendirme Uzmanı⁩، هو اختصاصي تقييم المواد الكيميائية التركي. وفي بعض الممارسات باللغة الإنجليزية يُشار إلى هذا الدور أيضًا باسم ⁦CAS.⁩ حتى عندما يمكن إعادة استخدام بيانات ⁦EU REACH⁩، فقد يظل من الضروري أن يراجع خبير تركي مؤهل الأجزاء المعنية من ملف ⁦KKDIK⁩ أو يتحقق منها أو يكيفها أو يعتمدها.

هل يمكن إعادة استخدام بيانات ⁦EU REACH⁩ لأغراض ⁦KKDIK⁩؟

في حالات كثيرة، قد تدعم بيانات ⁦EU REACH⁩ تسجيل ⁦KKDIK⁩. لكن  «قابلية إعادة الاستخدام» لا تعني «القبول التلقائي».

لأن ⁦KKDIK⁩ يستند بدرجة كبيرة إلى المفاهيم التقنية لنظام ⁦EU REACH⁩، فقد تدعم دراسات ⁦EU REACH⁩ الحالية تسجيل ⁦KKDIK⁩. وقد تشمل الدراسات الفيزيائية والكيميائية ودراسات السمية والسمية البيئية، ومبررات التصنيف والوسم، ومعلومات تقييم التعرض، وأجزاء من تقييم السلامة الكيميائية.

قبل الاعتماد على بيانات ⁦EU REACH⁩ لأغراض ⁦KKDIK⁩، ينبغي للشركات تقييم الأسئلة التالية على الأقل:

  1. هل هوية المادة قابلة للمقارنة؟    
    ينبغي تقييم المادة التركية بمقارنتها بالمادة المسجلة في ⁦EU REACH⁩، بما يشمل التركيب وخصائص الشوائب ومدى تمثيل مادة الاختبار.

  2. هل تغطي البيانات فئة الحمولة المعنية في ⁦KKDIK⁩؟    
    قد لا تكفي حزمة بيانات مناسبة لفئة حمولة معينة لتلبية متطلبات فئة أعلى.

  3. هل جودة الدراسة مقبولة؟    
    ينبغي للشركات مراجعة مدى تلبية الدراسات لتوقعات الجودة ذات الصلة، مثل ⁦GLP⁩ أو إرشادات الاختبار ⁦OECD⁩ أو المعايير العلمية الأخرى المقبولة.

  4. هل يسمح خطاب إتاحة البيانات باستخدامها لأغراض ⁦KKDIK/⁩تركيا؟    
    لا يمنح شراء البيانات أو الوصول إليها لأغراض ⁦EU REACH⁩ تلقائيًا حق استخدامها لأغراض ⁦KKDIK⁩.

  5. هل سيقبل خبير ⁦KDU/CAS⁩ البيانات ومنطق تكييفها؟    
    ينبغي مراجعة فجوات البيانات والاستقراء عبر المواد ومبررات الإعفاء من الاختبار والمسوغات القائمة على التعرض قبل التقديم.

بيانات ذات قابلية عالية لإعادة الاستخدام

  • تقارير الدراسات الفيزيائية والكيميائية ودراسات السمية والسمية البيئية

  • ملخصات الدراسات الرئيسية في التقديمات المشتركة لنظام ⁦EU REACH⁩

  • مبررات التصنيف والوسم الحالية

  • تقييم التعرض وتدابير إدارة المخاطر وأوصاف الاستخدام الحالية

عناصر يجب إعادة تقييمها

  • هوية المادة وخصائص الشوائب ومدى تمثيل مادة الاختبار

  • فئة الحمولة وفجوات البيانات ومبررات التكييف

  • ما إذا كان ⁦LoA⁩ يشمل الاستخدام لأغراض ⁦KKDIK/⁩تركيا

  • تغطية ⁦OR/⁩المستورد والاستخدامات الفعلية في السوق التركية

عناصر تتطلب تكييفًا محليًا

  • ملخصات الدراسات باللغة التركية وإدخال بيانات ⁦KKS⁩

  • المحتوى المتعلق بتقرير ⁦CSR⁩ والاستخدامات المحلية وتكييف سيناريوهات التعرض

  • إعداد ⁦SDS⁩ التركية ومراجعة خبير مؤهل حيثما يلزم

  • التواصل ضمن ⁦SIEF⁩ وتعليقات مراجعة ⁦KDU/CAS⁩

بالنسبة للشركات في مرحلة التخطيط المبكر، قد تساعد أيضًا مقالة ⁦REACH24H⁩ حول  نطاق تسجيل ⁦EU REACH⁩ والإعفاءات منه على توضيح المواد وأدوار سلسلة الإمداد التي تخضع عادةً لالتزامات تسجيل مماثلة لنظام ⁦REACH⁩.

استراتيجية ⁦LoA⁩ والوصول إلى البيانات: الجسر الرئيسي بين ⁦EU REACH⁩ و⁦KKDIK⁩

معظم بيانات ⁦EU REACH⁩  ليست تحت التصرف الحر لكل مسجّل . فقد يمتلكها أو يديرها المسجّل الرئيسي أو مالك البيانات أو ائتلاف. وفي إطار ⁦EU REACH⁩، تمثل مشاركة البيانات آلية مهمة لتجنب الاختبارات غير الضرورية وتمكين تقاسم التكاليف بين مسجّلي المادة نفسها. وتقدم ⁦ECHA⁩ أيضًا إرشادات بشأن  مشاركة البيانات وتقاسم التكاليف في إطار ⁦REACH⁩ .

لأغراض ⁦KKDIK⁩، ينبغي للشركات ألا تكتفي بالسؤال عن وجود البيانات، بل أن تتأكد من امتلاكها  الحق القانوني في استخدامها لأغراض ⁦KKDIK⁩ أو تركيا.

يتضمن سير عمل ⁦LoA⁩ العملي عادةً ما يلي:

  1. تأكيد حالة تسجيل ⁦EU REACH⁩ والتقديم المشترك وبيانات الاتصال بالمسجّل الرئيسي أو الائتلاف.

  2. مقارنة هوية المادة في تسجيل ⁦EU REACH⁩ بالمادة التركية المزمع تسجيلها.

  3. مراجعة ⁦LoA⁩ أو اتفاقية مشاركة البيانات الحالية لتحديد ما إذا كان الاستخدام لأغراض ⁦KKDIK/⁩تركيا مشمولًا.

  4. التفاوض عند الضرورة بشأن ⁦LoA⁩ أو خطاب وصول إلى البيانات خاص بنظام ⁦KKDIK⁩.

  5. تأكيد فئة الحمولة ونطاق الاستخدام والغرض التنظيمي والقيود وشروط السرية.

  6. الاحتفاظ بالعقود والفواتير وخطابات التصريح وسجلات التواصل.

  7. إجراء تحليل فجوات البيانات والترجمة ومراجعة ⁦CAS⁩ وإدخال بيانات ⁦KKS⁩.

بالنسبة للشركات التي تدير ⁦EU REACH⁩ و⁦KKDIK⁩ معًا، ينبغي دمج استراتيجية ⁦LoA⁩ في ميزانية التسجيل الأوسع. ويوضح دليل ⁦REACH24H⁩ حول  تكاليف تسجيل ⁦EU REACH⁩ كيف قد تؤثر الرسوم الإدارية ورسوم البيانات والاختبارات والخدمات في تخطيط التكاليف الإجمالية.

تحسين التكاليف: من أين قد تأتي الوفورات؟

قد تساعد إعادة استخدام البيانات الشركات على تقليل الاختبارات المكررة غير الضرورية، لكن ينبغي تقييم إمكانات توفير التكاليف لكل حالة على حدة.

بالنسبة لمادة عضوية نموذجية ضمن فئة ⁦100–1,000 t/a⁩، قد يكون إنشاء مجموعة جديدة كاملة من البيانات الفيزيائية والكيميائية وبيانات السمية والسمية البيئية مكلفًا بدرجة كبيرة. وإذا توفرت بيانات ⁦EU REACH⁩ مناسبة وأمكن الحصول على تصريح استخدامها لأغراض ⁦KKDIK⁩، فقد تنخفض ميزانية الاختبارات المكررة بدرجة كبيرة.

النموذج التالي مخصص لتخطيط الميزانية فقط . وهو ليس عرض سعر ثابتًا أو رأيًا قانونيًا أو نتيجة مضمونة.

الاختبارات الفيزيائية والكيميائية

البدء باختبارات جديدة

حوالي ⁦EUR 15,000–30,000⁩

إعادة استخدام بيانات ⁦EU REACH⁩

لا تُكرر عادةً

ملاحظات: يعتمد على جودة البيانات ومدى تمثيل مادة الاختبار

اختبارات السمية

البدء باختبارات جديدة

حوالي ⁦EUR 150,000–250,000⁩

إعادة استخدام بيانات ⁦EU REACH⁩

يمكن غالبًا إعادة استخدامها بموجب تصريح

ملاحظات: قد تظل دراسات إضافية ضرورية إذا وجدت فجوات رئيسية في البيانات

اختبارات السمية البيئية

البدء باختبارات جديدة

حوالي ⁦EUR 100,000–180,000⁩

إعادة استخدام بيانات ⁦EU REACH⁩

يمكن غالبًا إعادة استخدامها بموجب تصريح

ملاحظات: ينبغي مراجعة اكتمال بيانات ⁦PBT/vPvB⁩ والأخطار على البيئة المائية

رسوم ⁦LoA⁩ / الوصول إلى البيانات

البدء باختبارات جديدة

لا ينطبق

إعادة استخدام بيانات ⁦EU REACH⁩

حوالي ⁦EUR 20,000–45,000⁩ أو أكثر

ملاحظات: يعتمد على مالك البيانات وقواعد الائتلاف وتعقيد المادة

⁦KDU/CAS⁩ والترجمة وتكييف الملف

البدء باختبارات جديدة

حوالي ⁦EUR 8,000–15,000⁩

إعادة استخدام بيانات ⁦EU REACH⁩

حوالي ⁦EUR 12,000–25,000⁩

ملاحظات: تظل إعادة استخدام البيانات متطلبةً للتكييف المحلي والمراجعة والإدخال في ⁦KKS⁩

التكلفة التقديرية للامتثال التقني

البدء باختبارات جديدة

حوالي ⁦EUR 273,000–475,000⁩

إعادة استخدام بيانات ⁦EU REACH⁩

حوالي ⁦EUR 32,000–70,000⁩

ملاحظات: يلزم تقييم خاص بالمادة

في الحالات المناسبة، قد تقلل إعادة استخدام بيانات ⁦EU REACH⁩ ميزانيات الاختبارات المكررة بدرجة كبيرة. وفي المثال أعلاه قد يتجاوز الانخفاض المحتمل في تكاليف الاختبارات المكررة ⁦80%⁩. لكن التكاليف الفعلية تعتمد على هوية المادة وفئة الحمولة وملكية البيانات وتسعير ⁦LoA⁩ وفجوات البيانات واحتياجات الاختبار وحجم أعمال الترجمة التركية وتعليقات ⁦CAS⁩ والرسوم الرسمية.

هل أنت غير متأكد من الحاجة إلى ⁦LoA⁩ أو اختبارات إضافية؟

 تواصل مع ⁦REACH24H⁩

الجدول الزمني لنظام ⁦KKDIK⁩ للفترة ⁦2026–2030⁩: التسجيل المؤقت ليس إعفاءً

ينبغي فهم التسجيل المؤقت بوصفه ترتيب امتثال انتقاليًا. وينبغي عدم تفسيره بوصفه إعفاءً من التزامات تسجيل ⁦KKDIK⁩ أو بديلًا عن إكمال التسجيل الكامل بحلول الموعد المرحلي النهائي المنطبق.

ذكرت وزارة البيئة والتحضر وتغير المناخ، من خلال المديرية العامة لإدارة البيئة، أن ملفات التسجيل المؤقت الفردي ينبغي تقديمها عبر ⁦KKS⁩ مع ذكر مبرر واضح. وتشير المراسلة الرسمية نفسها إلى ⁦30⁩ سبتمبر ⁦2026⁩ بوصفه الموعد النهائي لتقديم التسجيل المؤقت الفردي.

ينبغي للشركات التي لا تستطيع إكمال التسجيل الكامل أو التسجيل المؤقت المشترك في الوقت المناسب تقييم مدى انطباق مسار التسجيل المؤقت الفردي. وينبغي تحديد المسار المناسب بناءً على تقدم ⁦SIEF⁩ وحالة المسجّل الرئيسي ومفاوضات ⁦LoA⁩ وفئة الحمولة وتصنيف الأخطار وترتيبات سلسلة الإمداد.

⁦30⁩ سبتمبر ⁦2026⁩
النطاق

تقديمات التسجيل المؤقت الفردي عبر ⁦KKS⁩، عند اختيار هذا المسار أو انطباقه

الإجراء الموصى به

تأكيد حالة التسجيل الكامل والتسجيل المشترك؛ وتقييم الحاجة إلى تسجيل مؤقت فردي لإدارة مخاطر استمرارية السوق

⁦31⁩ ديسمبر ⁦2026⁩
النطاق

المواد المصنّعة أو المستوردة بكمية ⁦≥1,000 t/a⁩؛ أو المواد بكمية ⁦≥100 t/a⁩ المصنفة ⁦Aquatic Acute 1⁩ و/أو ⁦Aquatic Chronic 1⁩، ⁦H400/H410⁩؛ أو المواد بكمية ⁦≥1 t/a⁩ المصنفة ضمن ⁦CMR⁩ الفئة ⁦1A⁩ أو ⁦1B⁩

الإجراء الموصى به

إكمال استراتيجية التسجيل الكامل والوصول إلى البيانات وإعداد الملفات للمواد مرتفعة الحمولة أو شديدة الخطورة

⁦31⁩ ديسمبر ⁦2028⁩
النطاق

المواد المصنّعة أو المستوردة بكمية ⁦≥100 t/a⁩، دون الإخلال بالموعد النهائي الأسبق حيثما ينطبق

الإجراء الموصى به

إكمال تخطيط البيانات المتعلقة بالملحق ⁦IX⁩ و⁦LoA⁩ والأعمال المتعلقة بتقرير ⁦CSR⁩ والتكييف باللغة التركية

⁦31⁩ ديسمبر ⁦2030⁩
النطاق

المواد الأخرى المصنّعة أو المستوردة بكمية ⁦≥1 t/a⁩، دون الإخلال بالمواعيد النهائية الأسبق حيثما تنطبق

الإجراء الموصى به

تخطيط تسجيل المواد متوسطة ومنخفضة الحمولة على دفعات لتجنب الاختناقات في المراحل المتأخرة

نشرت ⁦REACH24H⁩ أيضًا تحديثًا مخصصًا بشأن التسجيل المؤقت لنظام ⁦KKDIK⁩ ومحطة الامتثال الرئيسية لعام ⁦2026⁩.

أربعة فحوص ينبغي للشركات البدء بها الآن

⁦1⁩. فحص قائمة المواد والحمولة

تحديد المواد منفردةً والمواد الموجودة في المخاليط والمواد المقصود إطلاقها من المنتجات. ومراجعة كميات التصدير السابقة والمتوقعة إلى تركيا، بما يشمل الكميات التي يغطيها مستوردون أو عملاء مختلفون.

⁦2⁩. مراجعة الأساس البياني لنظام ⁦EU REACH⁩

تأكيد ما إذا كانت المادة مسجلة بالفعل في ⁦EU REACH⁩، وما إذا كانت جزءًا من تقديم مشترك، وما إذا أمكن التواصل مع المسجّل الرئيسي أو مالك البيانات أو الائتلاف.

⁦3⁩. تقييم فجوات البيانات ونطاق ⁦LoA⁩

تحديد ما إذا كانت البيانات الحالية تغطي فئة الحمولة المعنية في ⁦KKDIK⁩، وما إذا كان ⁦LoA⁩ أو اتفاق الوصول إلى البيانات يسمح صراحةً باستخدامها لأغراض ⁦KKDIK⁩ أو تركيا. وتحديد الحاجة إلى اختبارات إضافية أو استقراء عبر المواد أو إعفاء من الاختبار أو مبرر خبير.

⁦4⁩. تحديد مسار التقديم التركي

بحسب هيكل المستوردين واستراتيجية ⁦OR⁩ وتقدم ⁦SIEF⁩ وتغطية العملاء والتوقيت، قد تحتاج الشركات إلى تقييم التسجيل الكامل أو التسجيل المؤقت المشترك أو التسجيل المؤقت الفردي. وينبغي التعامل مع التسجيل المؤقت بوصفه مسارًا انتقاليًا، لا إتمامًا نهائيًا لالتزامات ⁦KKDIK⁩.

استراتيجية الممثل الوحيد للمصنّعين خارج تركيا

بالنسبة للمصنّعين خارج تركيا، يمكن عمومًا إدارة الامتثال لنظام ⁦KKDIK⁩ من خلال المستوردين الأتراك أو من خلال  الممثل الوحيد في تركيا.

قد يبدو الاعتماد على المستوردين أبسط في البداية، لكنه قد يتطلب الكشف عن معلومات المادة والاستخدام والحمولة والمعلومات التقنية لعدة عملاء أتراك. وقد ينشئ أيضًا اعتمادًا على مستوردين محددين. وإذا غيّر المصنّع العملاء أو وسّع التوزيع، فقد لا تغطي ترتيبات التسجيل السابقة سلسلة الإمداد الجديدة تلقائيًا.

قد يساعد تعيين ممثل وحيد في تركيا على مركزية التزامات التسجيل ودعم قنوات استيراد متعددة ضمن النطاق المسجل وحماية المعلومات التجارية السرية. لكن تغطية ⁦OR⁩ ليست غير محدودة. ولا يزال على الشركات الحفاظ على الاتساق بين الحمولة المسجلة والاستخدامات وقوائم العملاء وأدوار سلسلة الإمداد ومعلومات ⁦SDS⁩ التركية.

وتقدم صفحة ⁦REACH24H⁩ حول  خدمات ⁦KKDIK REACH⁩ في تركيا تفاصيل إضافية حول دعم تسجيل ⁦KKDIK⁩ واستراتيجية ⁦OR⁩ التركية وخدمات الامتثال ذات الصلة.

«اختبار واحد، أسواق متعددة»: بناء استراتيجية بيانات عالمية

بالنسبة للشركات التي تخطط لدخول أسواق المواد الكيميائية في الاتحاد الأوروبي أو تركيا أو الصين أو كوريا أو غيرها، ينبغي ألا تُصمم الاختبارات لولاية قضائية واحدة بمعزل عن غيرها.

تتمثل استراتيجية أقوى في تحديد الأسواق المستهدفة قبل بدء الاختبار، ثم مواءمة طرق الاختبار ومتطلبات ⁦GLP⁩ ومدى تمثيل مادة الاختبار وملكية البيانات وحقوق التصريح المستقبلية. وقد يزيد ذلك احتمال دعم حزمة بيانات واحدة لتقديمات تنظيمية متعددة.

لكن «إعادة استخدام البيانات عالميًا» لا تعني قبول تقرير واحد في كل مكان دون مراجعة. فقد تختلف توقعات الولايات القضائية بشأن مادة الاختبار وشكل التقرير ومراجعة الخبراء والتواصل مع الجهات المختصة واللغة والتصريح باستخدام البيانات.

تكمن قيمة استراتيجية البيانات العالمية في تحسين قابلية إعادة استخدام البيانات والقوة التفاوضية، لا في إلغاء متطلبات الامتثال المحلية.

كيف تدعم ⁦REACH24H⁩ الامتثال لنظامي ⁦KKDIK⁩ و⁦EU REACH⁩؟

تدعم ⁦REACH24H⁩ شركات المواد الكيميائية العالمية في كل من  تسجيل ⁦KKDIK REACH⁩ في تركيا و  تسجيل ⁦EU REACH⁩ . وبالنسبة للشركات التي تدير النظامين، يمكن لفريقنا المساعدة في مواءمة استراتيجية البيانات ونطاق التسجيل والتمثيل المحلي والصيانة بعد التسجيل.

تقييم انطباق ⁦KKDIK⁩

فحص قائمة المواد ومراجعة الحمولة وتحليل انطباق القواعد التنظيمية

تقييم إعادة استخدام بيانات ⁦EU REACH⁩

مراجعة بيانات ⁦EU REACH⁩ الحالية وجودة الدراسات وتغطية الحمولة وفجوات البيانات

استراتيجية ⁦LoA⁩ والوصول إلى البيانات

دعم التواصل مع مالك البيانات ومراجعة نطاق ⁦LoA⁩ وتخطيط التفاوض

تقييم مسار تسجيل ⁦KKDIK⁩

تقييم التسجيل الكامل أو التسجيل المؤقت المشترك أو التسجيل المؤقت الفردي حيثما ينطبق

دعم المسجّل الرئيسي أو التسجيل المشترك

دعم تحليل أدوار ⁦LR/⁩الأعضاء والتواصل ضمن ⁦SIEF⁩ وتخطيط التسجيل

دعم ⁦OR⁩ في تركيا

استراتيجية ⁦OR⁩ وتقييم تغطية سلسلة الإمداد للمصنّعين خارج تركيا

تنسيق ⁦KDU/CAS⁩

التنسيق مع خبراء أتراك مؤهلين لمراجعة الملفات والتحقق منها وتقديمها

التكييف المحلي لنظام ⁦KKS⁩

تكييف الملفات باللغة التركية وإدخال بيانات ⁦KKS⁩ ودعم التقديم

⁦SDS/GBF⁩ التركية

دعم إعداد ⁦SDS/GBF⁩ التركية ومراجعتها والتحقق منها بواسطة الخبراء

تسجيل ⁦EU REACH⁩

دعم الممثل الوحيد وإعداد الملفات ومراجعة ⁦LoA⁩ وتحليل فجوات البيانات والصيانة بعد التسجيل

الامتثال المستمر

تتبع الحمولة وتغيرات الاستخدام وتحديث تغطية العملاء ورصد المستجدات التنظيمية

هل تخطط للامتثال لنظامي ⁦KKDIK⁩ و⁦EU REACH⁩ بالتوازي؟

 تواصل مع ⁦REACH24H⁩

الأسئلة الشائعة

هل يمكن استخدام بيانات السمية والسمية البيئية لنظام ⁦EU REACH⁩ لأغراض ⁦KKDIK⁩؟

نعم، يمكن غالبًا أن تشكل أساسًا مهمًا، لكن لا يمكن استخدامها تلقائيًا. ينبغي للشركات تأكيد هوية المادة وتغطية الحمولة وجودة الدراسات ونطاق ⁦LoA⁩ وقبول ⁦CAS⁩.

هل يمكن استخدام رقم تسجيل ⁦EU REACH⁩ للتخليص الجمركي التركي؟

لا. ⁦EU REACH⁩ و⁦KKDIK⁩ نظامان قانونيان منفصلان. ولا يحل رقم تسجيل ⁦EU REACH⁩ محل رقم تسجيل ⁦KKDIK⁩ أو أي ترتيبات تسجيل تركية أخرى منطبقة.

هل يغطي ⁦LoA⁩ الحالي لنظام ⁦EU REACH⁩ نظام ⁦KKDIK⁩ تلقائيًا؟

ليس بالضرورة. ينبغي مراجعة خطاب إتاحة البيانات أو اتفاق مشاركة البيانات لتأكيد إدراج الاستخدام لأغراض ⁦KKDIK⁩ أو تركيا. وإلا فقد يلزم تفاوض منفصل على الوصول إلى البيانات.

هل تُعفى البوليمرات بموجب ⁦KKDIK⁩؟

تُعفى البوليمرات عمومًا من تسجيل ⁦KKDIK⁩. لكن المونومرات أو المتفاعلات الأخرى المستخدمة لتصنيع البوليمر قد تظل خاضعة لالتزامات التسجيل عند استيفاء الشروط المعنية. وينبغي تقييم كل حالة وفق هوية المادة والدور والحمولة.

هل يمكن ترجمة ⁦SDS⁩ أوروبية آليًا واستخدامها في تركيا؟

لا يُنصح بذلك. ينبغي أن تستوفي ⁦SDS⁩ التركية، المعروفة محليًا باسم ⁦GBF⁩، المتطلبات التنظيمية واللغوية التركية، وأن تُعد أو تُراجع أو يُتحقق منها مهنيًا بواسطة خبراء مؤهلين حيثما يلزم.

ماذا يحدث إذا فاتت الشركة محطة التسجيل المؤقت الفردي في ⁦30⁩ سبتمبر ⁦2026⁩؟

قد تواجه الشركة مخاطر تتعلق بدخول السوق أو الاستيراد أو مشتريات العملاء أو التفتيش التنظيمي للمواد المعنية، بحسب المادة ودور سلسلة الإمداد وممارسات الإنفاذ. وينبغي للشركات تأكيد إمكانية إكمال التسجيل الكامل أو الحاجة إلى مسار تسجيل مؤقت.

متى ينبغي للشركة بدء تقييم إعادة استخدام بيانات ⁦KKDIK⁩؟

في أقرب وقت ممكن. فقد تستغرق مفاوضات ⁦LoA⁩ ومراجعة فجوات البيانات والترجمة التركية ومراجعة ⁦CAS⁩ والتحضير لنظام ⁦KKS⁩ وقتًا، خاصةً عند وجود مواد أو مستوردين أو مالكي بيانات متعددين.

خلاصة

بالنسبة للشركات التي تحمل بالفعل تسجيلات ⁦EU REACH⁩، ينبغي إدارة الامتثال لنظام ⁦KKDIK⁩ بوصفه مشروع دخول إلى السوق التركية، لا نسخة تقنية من ملف أوروبي.

الأولوية هي تحديد بيانات ⁦EU REACH⁩ القابلة لإعادة الاستخدام، والبيانات التي تتطلب تصريحًا إضافيًا، والفجوات المتبقية، ومن يملك قانونًا منح الوصول إلى البيانات، والجهة التي ستتحمل المسؤولية في تركيا.

قد يساعد التخطيط المبكر الشركات على تقليل تكرار الاختبارات غير الضروري، وضبط تكاليف ⁦LoA⁩ والتكييف المحلي، وتجنب عدم اليقين في سلسلة الإمداد قبل محطات الامتثال الرئيسية لعام ⁦2026⁩.

هل تحتاج إلى تقييم إعادة استخدام بيانات ⁦KKDIK⁩ أو مقارنة التزامات ⁦EU REACH⁩ و⁦REACH⁩ في تركيا؟

 تواصل مع ⁦REACH24H⁩

المراجع وقراءات إضافية

⁦REACH24H⁩: خدمات تسجيل ⁦KKDIK REACH⁩ في تركيا

⁦REACH24H⁩: دليل تسجيل ⁦EU REACH⁩

⁦REACH24H⁩: تكاليف تسجيل ⁦EU REACH⁩

⁦REACH24H⁩: نطاق تسجيل ⁦EU REACH⁩ والإعفاءات منه

⁦REACH24H⁩: تفعيل التسجيل المؤقت لنظام ⁦KKDIK⁩

⁦EUR-Lex⁩: اللائحة (⁦EC) No 1907/2006⁩ بشأن ⁦REACH⁩

⁦ECHA⁩: العمل معًا لمشاركة البيانات وتكاليفها

⁦MoEUCC/CYGM⁩: إعلان تعديل لائحة ⁦KKDIK⁩

⁦MoEUCC/CYGM⁩: إعلان اجتماع مجموعة التشاور بشأن المواد الكيميائية، ⁦3⁩ مارس ⁦2026⁩

REACH24H Chemicals Compliance Team

كتبه

REACH24H Chemicals Compliance Team

REACH24H

يقدم فريق الكيماويات في REACH24H خدمات متكاملة تشمل استشارات دخول الأسواق العالمية وتسجيل المواد الكيميائية وتقييمات سلامة المواد الكيميائية الخطرة والتدريب المخصص. وتغطي خدماتنا الصين والاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة وأمريكا الشمالية وروسيا وتركيا واليابان وكوريا الجنوبية وجنوب شرق آسيا والهند وأستراليا ونيوزيلندا. وقد قدمنا خدمات لأكثر من 10,000 شركة كيماويات حول العالم.