Sektör haberleri ve analizleri

İlaç ürünleri

NMPA Veri İmtiyazı 2026: Kimyasal İlaçların Korunması Rehberi

Çin NMPA, 15 Mayıs 2026 tarihinde yürürlüğe giren bir düzenleyici veri imtiyazı çerçevesi oluşturuyor. Sınıf 1 ilaçlara 6 yıl, Sınıf 5.1 ilaçlara altı yıl, jeneriklere üç yıl koruma sağlanıyor. Korunan verilerin kapsamı, sonraki başvurularda bu verilere dayanma kısıtlamaları, bir yıllık başvuru aralığı kuralı ve 5 Haziran 2026 son başvuru tarihi ele alınıyor.

1 Haz 2026

Sektör haberleriNMPA Veri İmtiyazı 2026: Kimyasal İlaçların Korunması Rehberi

Endüstriyel kimyasallar

ABD mahkemesinden yeni karar: decaBDE kısıtlama kuralı yeniden değerlendirme için EPA'ya gönderildi

Dokuzuncu Daire, EPA'nın decaBDE muafiyetlerinin esaslı delile dayanmadığına oybirliğiyle hükmederek 2024 kuralını geri gönderdi. Kural «iptal edilmeksizin geri gönderme» kapsamında yürürlükte kalıyor. Beş yıllık dava süreci, küresel POPs uyumu, REACH24H önerileri ve mevcut ABD gereklilikleri için başvuru eki ele alınıyor.

29 May 2026

Sektör haberleriABD mahkemesinden yeni karar: decaBDE kısıtlama kuralı yeniden değerlendirme için EPA'ya gönderildi