Reicht der PICCS-Eintrag aus? Prüfung der PCL- und CCO-Anforderungen auf den Philippinen

Was bestätigt die Aufnahme in die PICCS?

Das philippinische Verzeichnis der Chemikalien und chemischen Stoffe (PICCS) identifiziert bestehende chemische Stoffe im Rahmen des Chemikalienmanagements der Philippinen. Für einen gelisteten Stoff ist in der Regel keine Pre-Manufacture and Pre-Importation Notification (PMPIN) erforderlich, nur weil er in das Land eingeführt wird. Allerdings müssen die PCL, die CCO und andere geltende Anforderungen weiterhin gesondert bewertet werden.

Diese Unterscheidung ist für Gemische von Bedeutung. Ein Produkt-Handelsname belegt nicht den Inventarstatus oder die regulatorische Behandlung jedes einzelnen Bestandteils. Lieferanten und Importeure sollten die chemische Identität und Zusammensetzung mit den einschlägigen Aufzeichnungen abgleichen, gegebenenfalls einschließlich Stoffgruppen.

Auch die Nachweise zum Inventarstatus müssen aktuell bleiben. Die Aktualisierung von REACH24H zu den 81-Chemikalien, die im Rahmen von DAO 2026-24 hinzugefügt wurden erklärt, warum ein früherer Entwurf der Liste oder eine alte Schlussfolgerung des Lieferanten möglicherweise erneut geprüft werden muss.

Wenn ein Stoff nicht aufgeführt ist, muss vor der kommerziellen Herstellung oder Einfuhr der geeignete Weg für neue Chemikalien geprüft werden. Je nach Sachverhalt kann dies PMPIN oder die Einfuhr kleiner Mengen umfassen (SQI) oder eine Polymerausnahme. REACH24H Leitfaden zum PMPIN-Service auf den Philippinen deckt diese Wege ab.

Wann gelten die Anforderungen der Liste prioritärer Chemikalien (PCL)?

Die PCL führt Chemikalien auf, die DENR-EMB als potenziell geeignet erachtet, unangemessene Risiken für die öffentliche Gesundheit, Arbeitsplätze oder die Umwelt zu verursachen. Die Aufnahme in die PCL bedeutet nicht, dass jede Verwendung des Stoffes verboten ist. Sie löst eine eingehendere Prüfung der geltenden Zertifizierungs-, Informations- und Chemikalienmanagementanforderungen aus.

Die Rolle des Unternehmens ist entscheidend. EMB Memorandum Circular 2020-010 stellt klar, dass die PCL-Anforderungen für Importeure, Händler, Verwender und Herstelleroder Kombinationen dieser Rollen gelten. Ein Unternehmen sollte daher seine eigenen Tätigkeiten bewerten, selbst wenn es eine Chemikalie von einem philippinischen Lieferanten bezieht.

Für Unternehmen, die in den Anwendungsbereich fallen, prüft der Rahmen für die PCL-Konformitätsbescheinigung mehr als nur die Identität der Chemikalie. DAO 2007-23 umfasst Anforderungen an Sicherheitsdaten, Chemikalienmanagement und Notfallplanung. Angaben zum Importeur oder Händler sowie die Beschreibung der Produktion oder des Verfahrens durch den Verwender dienen bei dieser Bewertung unterschiedlichen Zwecken.

Vor der Anforderung einer Liste der Antragsunterlagen ist Folgendes festzustellen:

• welcher PCL-Stoff oder welche Stoffgruppe betroffen ist;

• ob er allein oder als Bestandteil eines Gemischs geliefert wird;

• welche lokale Einheit ihn einführt, vertreibt, verwendet oder herstellt; und

• ob eine geltende Ausnahme oder ein CCO den Genehmigungsweg ändert.

Dadurch wird ein häufiger Planungsfehler vermieden: Unterlagen für den Importeur vorzubereiten und dabei die Pflichten eines Händlers oder industriellen Verwenders zu übersehen.

Kann ein Gemisch oder eine Verwendung im Labor für eine PCL-Ausnahme infrage kommen?

Zwei Situationen verdienen eine gesonderte Prüfung.

Niedrige Konzentrationen in Gemischen. Bei erfassten PCL-Chemikalien, die als Bestandteile in Konzentrationen von 1% oder weniger in Gemischen, EMB MC 2014-003 bietet einen Weg zu eine Befreiung zu beantragen, vorbehaltlich der Bewertung und Genehmigung durch das EMB. Die alleinige Einhaltung des Konzentrationsschwellenwerts begründet nicht, dass die Befreiung erteilt wurde. Eine Konzentrationsangabe in einem SDS sollte nicht als Nachweis dafür behandelt werden, dass sämtliche philippinischen Chemikalienpflichten erfüllt sind.

Verwendung im Labor. EMB MC 2017-007 betrifft Anlagen, die PCL-Chemikalien verwenden ausschließlich als Standardlösungen oder Reagenzien für Laboranalysen. Solche Anlagen müssen gemäß dieser Klarstellung kein entsprechendes PCL-Compliance-Zertifikat einholen. Die Bedingung ist spezifisch: Eine Industrieprozesschemikalie wird nicht allein deshalb von der Regelung ausgenommen, weil der Standort auch über ein Labor verfügt.

Prüfen Sie in beiden Fällen die tatsächliche Tätigkeit und die anwendbaren chemikalienspezifischen Vorschriften. Eine PCL-Befreiung hebt die CCO-Anforderungen nicht automatisch auf, begründet keine Anspruchsberechtigung für ein anderes Unternehmen in der Lieferkette und deckt keine geänderte Verwendung ab.

Der EMB-PCL-Richtlinienindex führt die einschlägigen Rundschreiben auf und sollte bei der Festlegung der Grundlage für eine Befreiung konsultiert werden.

Wie unterscheiden sich Chemical Control Orders (CCOs) von den PCL-Anforderungen?

Eine CCO legt Kontrollen für eine bestimmte Chemikalie oder Chemikaliengruppe fest. Je nach Anordnung können diese die Registrierung, die Einfuhrfreigabe, Verwendungsbeschränkungen, Auslaufmaßnahmen, Meldepflichten oder Pflichten im Chemikalienmanagement umfassen.

Die Bewertung muss verknüpfen: chemische Identität, beabsichtigte Verwendung und Rolle des Unternehmens. Importeure, Händler, Hersteller, industrielle Verwender sowie bestimmte Labor- oder Abfallbewirtschaftungstätigkeiten können gemäß der einschlägigen Anordnung unterschiedlichen Pflichten unterliegen.

Registrierung und Einfuhrfreigabe beantworten unterschiedliche Fragen. Ein Unternehmen sollte prüfen, ob es seine Tätigkeiten registrieren muss und – unabhängig davon –, ob die geplante Einfuhr eine Freigabe erfordert. Für Stoffe, die besonderen Systemen unterliegen, etwa ozonabbauende Stoffe oder Fluorkohlenwasserstoffe, können auch eine Freigabe vor dem Versand oder Quotenregelungen relevant sein. Diese Anforderungen sollten nicht auf jede CCO verallgemeinert werden.

Auch die Koordinierung von Genehmigungen ist von gleicher Bedeutung. Beispielsweise DAO 2021-09 zu Chrom(VI)-Verbindungen verweist auf EMB MC 2017-009 und leitet eine Verbindung, die sowohl der PCL als auch der CCO unterliegt, an den CCO-Registrierungswegweiter. Das EMB erläutert außerdem, dass betroffene Unternehmen mit bestehenden PCL-Zertifikaten oder PCL-Befreiungen für Chrom(VI)-Verbindungen eine CCO-Registrierung beantragen müssen. Andere Chromverbindungen unterliegen weiterhin den PCL-Anforderungen.

Die praktische Schlussfolgerung lautet, die anwendbare Genehmigungsregel zu prüfen, anstatt automatisch beide Zertifikate für denselben Stoff zu beantragen. Auch eine Mischung mit mehreren regulierten Bestandteilen muss hinsichtlich ihrer vollständigen Zusammensetzung bewertet werden.

Vor der Planung einer Sendung sind die anwendbare Anordnung, Änderungen und das Inkrafttreten zu überprüfen. Ein Konsultationsentwurf oder ein unterzeichnetes Dokument sollte nicht als geltende Vorschrift behandelt werden, ohne zuvor seinen Rechtsstatus zu prüfen.

Checkliste für die Einfuhrplanung von Lieferanten und philippinischen Unternehmen

Führen Sie die folgende Prüfung durch, bevor Sie die erste Sendung abschließen oder eine bestehende Liefervereinbarung ändern. Die nachstehenden Unterlagen dienen als Bewertungsgrundlage und stellen keine allgemeingültige Liste der einzureichenden Antragsunterlagen dar.

Eine Rezepturänderung, ein neuer philippinischer Importeur oder eine andere Verwendung kann das Ergebnis verändern. Verknüpfen Sie die Bewertung des Verzeichnis- und Genehmigungsstatus mit einem eindeutig definierten Produkt und einer festgelegten Liefervereinbarung und überprüfen Sie sie erneut, wenn sich diese Gegebenheiten ändern.

Wenn ein Lieferant dem Kunden seine vollständige Rezeptur nicht unmittelbar offenlegen kann, sollte frühzeitig ein geeigneter Weg für den Informationsaustausch vereinbart werden. Der Leitfaden von REACH24H zum Schutz vertraulicher Geschäftsinformationen im Rahmen der philippinischen Chemikalienvorschriften zum Schutz vertraulicher Geschäftsinformationen im Rahmen der philippinischen Chemikalienvorschriften erläutert damit verbundene Vertraulichkeitsaspekte.

Wie REACH24H helfen kann

Beginnen Sie mit der Stoffidentität, der Zusammensetzung, der bestimmungsgemäßen Verwendung und den Rollen der beteiligten philippinischen Unternehmen. Diese Angaben helfen dabei, die regulatorischen Fragen festzulegen, die vor dem Markteintritt geklärt werden müssen. REACH24H unterstützt Chemikalienhersteller, Exporteure und philippinische Importeure bei der Prüfung der chemischen Identität und des Verzeichnisstatus sowie bei der Bewertung des geeigneten Markteintrittswegs.

Zu den Compliance-Dienstleistungen von REACH24H für die Philippinen gehören:

• Prüfung der chemischen Identität und des Verzeichnisstatus, einschließlich eines Abgleichs mit PICCS und, sofern für die Bewertung relevant, anerkannten internationalen Verzeichnissen.

• Regulatorische Beratung und Bewertung des Verfahrens für neue Chemikalien, einschließlich der PMPIN-Anforderungen und der anwendbaren Szenarien für SQI- oder Polymerbefreiungen.

• PMPIN-Einreichungspläne und Unterstützung nach der Einreichung, einschließlich der Notice of Commencement und der anwendbaren Meldepflichten.

Bei einer bestehenden Chemikalie sollten zunächst die noch ungeklärten PCL- oder CCO-Fragen identifiziert werden. Bei einem nicht gelisteten Stoff sollte das Verfahren für neue Chemikalien zusammen mit allen anwendbaren Kontrollen geprüft werden. Erfahren Sie mehr über unsere Dienstleistungen zur Chemikalien-Compliance auf den Philippinen.

Recommended Reading

• PMPIN auf den Philippinen: Melde- und Befreiungsverfahren

• Die Philippinen nehmen 81-Chemikalien gemäß DAO 2026-24 formell in PICCS auf

• Schutz von CBI gemäß dem philippinischen RA 6969

Official References

• EMB-Liste prioritärer Chemikalien und damit verbundene politische Maßnahmen

• DAO 2007-23: Anforderungen an die PCL-Konformitätsbescheinigung — WTO-Rechtsvorschriftenregister

• EMB MC 2020-010: Geltungsbereich der Anforderungen an die PCL-Konformitätsbescheinigung

• DAO 2021-09: Chemikalienkontrollverordnung für Chrom(VI)-Verbindungen