متطلبات PIF لمستحضرات التجميل في تايوان لعام 2026 للعلامات التجارية العالمية
آخر تحديث في
للشركات التي تخطط لدخول سوق تايوان، يمكن أن تقدم REACH24H دعمًا في تصنيف المنتجات ومراجعة المكونات وامتثال الوسم وإخطار المنتجات وإعداد PIF.
متطلبات PIF لمستحضرات التجميل في تايوان: ما الذي تغير؟
طبقت تايوان نظام PIF لمستحضرات التجميل على مراحل. ووفقًا لما أعلنته إدارة الغذاء والدواء في تايوان (TFDA)، تسري متطلبات PIF على فئات معينة من المنتجات الأعلى خطورة منذ 1 يوليو 2024، بما فيها واقيات الشمس وصبغات الشعر ومستحضرات التجعيد ومضادات التعرق ومنتجات تبييض الأسنان المنزلية المحتوية على البيروكسيد. واعتبارًا من 1 يوليو 2025، توسع النطاق ليشمل مستحضرات الأطفال والشفاه والعينين، فضلًا عن معجون الأسنان وغسول الفم العاديين.
يمثل تاريخ 1 يوليو 2026 المرحلة الأخيرة، التي ستسري فيها متطلبات PIF على معظم مستحضرات التجميل المتبقية. وعمليًا، يتجه نموذج امتثال مستحضرات التجميل في تايوان بدرجة أكبر نحو الرقابة بعد التسويق المستندة إلى الوثائق. ويجب على الشركات التأكد من اكتمال الأدلة التقنية لكل منتج واتساقها وجاهزيتها للتفتيش قبل دخول السوق.
قد تحتاج الشركات العاملة في عدة ولايات قضائية أيضًا إلى مقارنة متطلبات PIF في تايوان بأنظمة الملفات التقنية في الأسواق الأخرى، مثل ملف معلومات المنتج في الاتحاد الأوروبي ضمن إطار خدمة امتثال منتجات التجميل في الاتحاد الأوروبي .
من المعني بهذه المتطلبات؟
ينطبق الالتزام القانوني بإعداد PIF والاحتفاظ به على مصنعي مستحضرات التجميل أو مستورديها من حجم معين في تايوان. وبالنسبة للشركات الدولية، يعني ذلك أن المستورد المحلي أو شريك دخول السوق في تايوان أو المصنع المعني سيكون عادة الطرف المتوقع منه إتاحة PIF لتفتيش الجهة المختصة بموجب لوائح إدارة ملف معلومات منتجات التجميل.
ومع ذلك، تظل العلامات التجارية والمصنعون في الخارج أطرافًا أساسية، لأن جانبًا كبيرًا من المعلومات المطلوبة يجب أن يأتي من سلسلة التوريد العالمية، بما في ذلك:
التركيبة الكاملة وبيانات تركيز المكونات؛
معلومات موقع التصنيع وعملياته؛
مواد التغليف والعبوة والملصق والنشرة؛
بيانات ثبات المنتج والاختبارات الميكروبيولوجية وفعالية مضادات الميكروبات، حيثما ينطبق ذلك؛
بيانات السمية الخاصة بالمكونات؛
معلومات تقييم سلامة المنتج الموقعة من شخص مؤهل للتوقيع على تقرير السلامة.
من فجوات الامتثال الشائعة لدى الشركات الأجنبية افتراض أن رقم إخطار المنتج في تايوان يكفي لدخول السوق. والواقع أن PIF يجب إعداده والاحتفاظ به بوصفه ملفًا تقنيًا أعمق يدعم المنتج المخطر عنه ويستوفي المراجعة التنظيمية.
ما الذي يجب أن يتضمنه PIF لمستحضرات التجميل؟
بموجب لوائح إدارة ملف معلومات منتجات التجميلفي تايوان، يجب إعداد PIF لمستحضرات التجميل باللغة الصينية أو الإنجليزية. وإذا كانت الوثائق الأصلية بلغة أخرى، وجب إرفاق ترجمة إلى الصينية أو الإنجليزية.
يجب أن يتضمن PIF عددًا من فئات المعلومات يبلغ 16، تشمل هوية المنتج، وأدلة إتمام إخطار المنتج، والأسماء الكاملة للمكونات ومحتوى كل منها، ومواد التغليف والوسم، وشهادات الامتثال لـ GMP أو الإقرارات الذاتية، وطرق التصنيع، وظروف الاستخدام، ومعلومات الآثار الضارة، والخصائص الفيزيائية والكيميائية، وبيانات سمية المكونات، وتقارير اختبارات الثبات، وتقارير الاختبارات الميكروبيولوجية، وتقارير اختبارات فعالية مضادات الميكروبات، وأدلة تقييم الوظيفة، ومعلومات مواد التغليف، ومعلومات سلامة المنتج. ولا يجوز الإعفاء من بعض تقارير الاختبارات إلا في الحالات المحددة في لوائح PIF ومع تسبيب مناسب يستند إلى تقييم السلامة.
يجب أن تشمل معلومات سلامة المنتج خلاصة تقييم السلامة وتوصياته، موقعة ومؤرخة من الشخص المخول بالتوقيع على تقرير السلامة، مع شهادات التأهيل التي تثبت استيفاءه المتطلبات المنطبقة. ويمكن للشركات التي تعد وثائق السلامة الاستعانة بدعم REACH24H في التقييم العالمي لسلامة مستحضرات التجميل لاستراتيجية تقييم السلامة ومراجعة بيانات السمية ومواءمة الوثائق التقنية عبر الأسواق.
ينبغي للشركات أيضًا متابعة صفحة TFDA الرسمية بعنوان إرشادات مستحضرات التجميل وقوانينها ولوائحها للاطلاع على قيود المكونات والمواد المحظورة ومرشحات UV والملونات والحدود الميكروبيولوجية ولوائح GMP وغيرها من مراجع امتثال مستحضرات التجميل.
الأثر والتوصيات العملية لشركات مستحضرات التجميل العالمية
سيخلق التطبيق النهائي لمتطلبات PIF في تايوان تحديات عملية للشركات التي تدير بيانات التركيبة والتصنيع والاختبارات والوسم عبر مناطق متعددة. ولا تقتصر أبرز الصعوبات على تفسير اللوائح، بل كثيرًا ما تنشأ من نقص بيانات الموردين وعدم اتساق الوثائق على مستوى SKU وتأخر ترتيبات الاختبارات وضعف ضبط الإصدارات.
ينبغي للعلامات التجارية الدولية التي تستعد لتصدير مستحضرات التجميل إلى تايوان اتخاذ الإجراءات التالية:
احصر جميع وحدات SKU والأشكال المختلفة المعنية. لا تفترض أن ملفًا واحدًا يمكن أن يغطي عدة منتجات إذا اختلفت التركيبات أو درجات اللون أو العطور أو الملصقات أو العبوات أو ظروف الاستخدام.
حدد الطرف المسؤول في تايوان ومكان حفظ الملف. يمكن الاحتفاظ بـ PIF في شكل مكتوب أو إلكتروني، لكن يجب أن يحفظه المصنع أو المستورد وأن يكون متاحًا لتفتيش الجهة المختصة.
تحقق من اتساق إخطار المنتج. تشكل أدلة إخطار المنتج جزءًا من PIF، لذا ينبغي أن تتوافق بيانات الإخطار ومعلومات التركيبة والملصقات والوثائق الداعمة.
ابدأ جمع البيانات مبكرًا. قد تتطلب اختبارات الثبات والاختبارات الميكروبيولوجية واختبارات فعالية مضادات الميكروبات وجمع بيانات السمية تنسيقًا بين أصحاب العلامات التجارية والمصنعين المتعاقدين وموردي المواد الخام والمختبرات ومقيمي السلامة.
راجع احتياجات اللغة والترجمة. قد تحتاج الوثائق المعدة فقط بلغات غير الصينية أو الإنجليزية إلى ترجمة قبل استخدامها لدعم PIF في تايوان.
عزز إدارة دورة الحياة. عند تغير التركيبة أو عملية التصنيع أو التغليف أو الملصق أو المورد أو معلومات السلامة، ينبغي تحديث PIF للحفاظ على إمكانية التتبع.
ضع التزامات الاحتفاظ في الحسبان. يجب الاحتفاظ بـ PIF لمدة خمس سنوات على الأقل بدءًا من اليوم التالي لآخر يوم أُتيح فيه المنتج في السوق.
بالنسبة للشركات الملمة بنظم PIF وCPSR وCPNP في الاتحاد الأوروبي، أو SCPN في المملكة المتحدة، أو إثبات السلامة بموجب MoCRA في الولايات المتحدة، أو أنظمة إخطار مستحضرات التجميل لدى ASEAN، يمكن غالبًا إعداد PIF لتايوان بكفاءة أكبر عبر إعادة استخدام الوثائق التقنية القائمة وتكييفها. ومع ذلك، يجب مراجعة المتطلبات المحلية المتعلقة بإخطار المنتج والوسم بالصينية والأطراف المسؤولة وحفظ الملف ومؤهلات الشخص الموقع على تقرير السلامة بصورة منفصلة.
وللتخطيط الإقليمي الأوسع، يمكن للشركات أيضًا الرجوع إلى تحليل REACH24H ذي الصلة بعنوان تحديثات لوائح مستحضرات التجميل في تايوان لعام 2026: PIF وGMP وتعديلات النطاق وقيود المكونات.
كيف يمكن أن تساعد REACH24H
تدعم REACH24H شركات مستحضرات التجميل العالمية في الاستعداد لدخول سوق تايوان والامتثال بعد التسويق ضمن إطار PIF. ويمكن لفريقنا التنظيمي المساعدة في:
تقييم انطباق لوائح مستحضرات التجميل في تايوان؛
استراتيجية إخطار المنتجات ومراجعة الوثائق؛
تحليل فجوات PIF ودعم إعداده؛
مراجعة امتثال المكونات والتركيبات؛
تنسيق وثائق تقييم السلامة؛
مراجعة امتثال الوسم والادعاءات؛
جمع بيانات الموردين وتوطين الوثائق؛
التحديث المستمر لـ PIF وإدارة الامتثال طوال دورة الحياة.
مع اقتراب الموعد النهائي في 1 يوليو 2026، ينبغي للشركات المصدرة لمستحضرات التجميل إلى تايوان ألا تنتظر الشحن أو التحضير للإطلاق لبدء أعمال PIF. ويمكن للمراجعة المبكرة لخطوط المنتجات ووثائق الموردين وجاهزية تقييم السلامة تقليل تأخيرات دخول السوق ومخاطر التفتيش.
موارد REACH24H ذات الصلة
المراجع الرسمية
كتبه
REACH24H Cosmetic Compliance Team
REACH24H
تأسس فريق امتثال مستحضرات التجميل في REACH24H عام 2009، ويضم أكثر من 40 خبيراً فنياً متخصصاً. ويشمل الفريق عدداً من اختصاصيي السموم المعتمدين دولياً، ومقيّمي سلامة مستحضرات التجميل المؤهلين في الاتحاد الأوروبي، ومتخصصي تقييم المخاطر، ومطوري تركيبات مستحضرات التجميل، والمحللين التنظيميين، فضلاً عن كفاءات دولية رفيعة المستوى تتقن لغات متعددة. ونقدم خدمات فنية مهنية وفعّالة وحلولاً مخصصة لمساعدة شركات مستحضرات التجميل حول العالم على دخول الأسواق المستهدفة بسلاسة.