Đăng ký thuốc bảo vệ thực vật tại EPA Hoa Kỳ: đánh giá giữa năm 2026 và xu hướng chính

Tổng quan đăng ký thuốc bảo vệ thực vật tại EPA năm 2026

Hoạt động đăng ký duy trì ở mức cao, dẫn đầu là thuốc thông thường

Tính đến ngày 30 tháng Bảy năm 2026, EPA đã phê duyệt 481 đăng ký sản phẩm thuốc bảo vệ thực vật. Thuốc thông thường đặc biệt nổi bật với 367 đăng ký trong bảy tháng đầu năm, tương đương 78.9% của 465 đăng ký trong cả năm 2025. Thuốc kháng vi sinh vật và thuốc sinh học lần lượt có 62 và 52 đăng ký.

Từ năm 2022 đến 2025, thuốc thông thường chiếm khoảng 61%-68% số đăng ký hằng năm. Đến tháng Bảy năm 2026, tỷ trọng tăng lên 76.3%, mức cao nhất trong những năm gần đây. Thuốc sinh học nhìn chung ổn định ở 10.8%, còn thuốc kháng vi sinh vật chiếm 12.9%.

Nhìn chung, hoạt động đăng ký tại EPA duy trì ở mức cao trong bảy tháng đầu năm 2026, với thuốc thông thường ngày càng trở thành động lực nổi bật của hoạt động đăng ký. Doanh nghiệp chuẩn bị hồ sơ tại Hoa Kỳ có thể tham khảo hướng dẫn đăng ký thuốc thông thường của EPA cùng các yêu cầu cụ thể áp dụng cho từng sản phẩm.

Đánh giá hoạt chất: thuốc trừ cỏ chiếm ưu thế, thuốc sinh học đa dạng hóa

Các đăng ký được EPA phê duyệt từ tháng Một đến tháng Bảy năm 2026 liên quan đến hơn 200 hoạt chất. Sulfentrazone dẫn đầu với 19 đăng ký, tiếp theo là pyroxasulfone với 18 và chlorantraniliprole với 15. Các hoạt chất lâu năm như S-metolachlor, bifenthrin và metribuzin cũng tiếp tục có hoạt động mạnh.

Thuốc trừ cỏ chiếm đa số trong các hoạt chất dẫn đầu. Điều này phản ánh cả nhu cầu bền vững về kiểm soát cỏ dại trên diện tích canh tác lớn ở Bắc Mỹ và trọng tâm thương mại là kết hợp thuốc trừ cỏ có tác dụng tồn lưu như sulfentrazone, metribuzin và chlorsulfuron với hoạt chất có cơ chế tác động khác để xử lý cỏ dại kháng thuốc.

Nhu cầu đối với thuốc trừ sâu, gồm chlorantraniliprole và bifenthrin, và thuốc trừ nấm như metalaxyl-M vẫn ổn định, trong khi chủ thể đăng ký tiếp tục làm mới danh mục bằng các tổ hợp mới.

10 hoạt chất dẫn đầu trong đăng ký EPA, tháng Một–tháng Bảy năm 2026

Trong nhóm thuốc sinh học, axit indole-3-butyric, Priestia megaterium chủng SYM36613, axit decanoic, axit octanoic, choline chloride và cytokinin là những hoạt chất có hoạt động nổi bật. Điều hòa sinh trưởng thực vật, kiểm soát bằng vi sinh và công nghệ sinh học mới đang cùng mở rộng phạm vi sản phẩm thuốc sinh học.

Hoạt chất mới: đổi mới hóa học và sinh học cùng tiến bước

Từ tháng Một đến tháng Bảy năm 2026, EPA đã phê duyệt chín hoạt chất mới. Khác với các giai đoạn một hướng công nghệ chiếm ưu thế, các phê duyệt mới nhất bao gồm thuốc hóa học thông thường, vi sinh, sinh hóa và chất bảo vệ tích hợp trong thực vật (PIP) được chỉnh sửa gen, cho thấy hóa học thông thường và đổi mới sinh học phát triển song song.

Đổi mới thuốc thông thường

Fluoxapiprolin, epyrifenacil và diflufenican được đăng ký mới, mở rộng lựa chọn quản lý bệnh và cỏ dại.

Đổi mới vi sinh và sinh hóa

Các hoạt chất mới gồm Priestia megaterium chủng SYM36613, Wolbachia pipientis chủng wAlbB trong muỗi Culex quinquefasciatus (muỗi đực Debug quinx), và PDHP 68949, với ứng dụng từ sức khỏe thực vật đến kiểm soát muỗi. EPA cung cấp thông tin chuyên biệt về các biện pháp quản lý thuốc sinh học.

Công nghệ sinh học tiên tiến

CarriCea T1, thuốc đầu tiên dựa trên chỉnh sửa gen chính xác CRISPR/Cas9 ở gốc ghép cây có múi, được EPA cấp đăng ký. Sản phẩm đưa vào ba hoạt chất PIP mới liên quan đến các gen tính mẫn cảm ACD2, LLS1 và PLCP của cây có múi. Cột mốc này mở ra hướng mới để quản lý bệnh vàng lá gân xanh trên cây có múi và tạo tiền lệ quản lý quan trọng cho thuốc được chỉnh sửa gen.

Hiện nay, danh sách đăng ký PIP theo Mục 3 của EPA bao gồm các hoạt chất ACD2, LLS1 và PLCP cho cây có múi. Doanh nghiệp phát triển công nghệ thuốc mới cũng có thể tìm hiểu hỗ trợ của REACH24H về đăng ký hoạt chất mới tại EPA Hoa Kỳ trong lĩnh vực này.

Bức tranh chủ thể đăng ký: các đơn vị dẫn đầu mở rộng danh mục, doanh nghiệp Trung Quốc tăng hoạt động tại Hoa Kỳ

Các chủ thể dẫn đầu theo đuổi danh mục đa chiều

Từ tháng Một đến tháng Bảy năm 2026, 183 doanh nghiệp có đăng ký EPA mới. Chemagco, Atticus và Rainbow Agrosciences lần lượt đứng đầu, thứ hai và thứ ba với 32, 31 và 27 đăng ký. Mười chủ thể dẫn đầu có tổng cộng 175 đăng ký, chiếm hơn một phần ba tổng số phê duyệt. Các đơn vị dẫn đầu tiếp tục mở rộng độ bao phủ sản phẩm qua nhiều hoạt chất, dạng chế phẩm và tình huống sử dụng.

Doanh nghiệp Trung Quốc tăng đăng ký và hiện diện sản phẩm sử dụng cuối tại Hoa Kỳ

Theo dữ liệu hiện có, 17 doanh nghiệp Trung Quốc nhận được 52 đăng ký thuốc bảo vệ thực vật của EPA Hoa Kỳ từ tháng Một đến tháng Bảy năm 2026. Số đăng ký đã vượt tổng cả năm 2025.

Thuốc thông thường vẫn chiếm ưu thế với 44 đăng ký, bên cạnh sáu đăng ký thuốc sinh hóa và hai đăng ký thuốc kháng vi sinh vật. Đáng chú ý, 33 là sản phẩm sử dụng cuối và 19 là sản phẩm dùng trong sản xuất, bao gồm thuốc kỹ thuật và dạng cô đặc.

Điều này cho thấy doanh nghiệp Trung Quốc ngày càng theo đuổi đăng ký sản phẩm sử dụng cuối song song với sản phẩm dùng trong sản xuất, thay vì chủ yếu tập trung vào thuốc kỹ thuật ở thượng nguồn. Đồng thời, vẫn còn nhiều dư địa để xây dựng năng lực công thức riêng và danh mục sản phẩm khác biệt hơn.

Góc nhìn REACH24H: nắm bắt cơ hội tăng trưởng và đổi mới

Đến tháng Bảy năm 2026, hoạt động đăng ký tại EPA nổi bật bởi lượng đăng ký thuốc thông thường cao, thuốc sinh học phát triển ổn định và công nghệ đổi mới được thương mại hóa nhanh hơn. Với doanh nghiệp muốn mở rộng tại Bắc Mỹ, cơ hội không chỉ nằm ở số lượng đăng ký cao hơn; thiết kế danh mục, định vị sử dụng cuối và thời điểm ra mắt cũng quan trọng như nhau.

REACH24H khuyến nghị doanh nghiệp bảo vệ cây trồng Trung Quốc hoạch định song song các nội dung sau để thâm nhập sâu hơn và tăng nhận diện thương hiệu tại Bắc Mỹ:

• Thúc đẩy song song đăng ký sản phẩm sử dụng cuối: khi đăng ký thuốc kỹ thuật hoặc sản phẩm dùng trong sản xuất, doanh nghiệp cần sớm hoạch định chế phẩm sử dụng cuối để củng cố quyền kiểm soát thương hiệu và kết nối trực tiếp hơn với nhu cầu Hoa Kỳ.

• Phối hợp chặt chẽ với yêu cầu đăng ký cấp bang: sau khi có đăng ký EPA liên bang, doanh nghiệp cần thúc đẩy đăng ký cấp bang theo khu vực bán hàng và thời điểm ra mắt, hoàn tất bước cuối để tiếp cận thị trường. Xem hướng dẫn của REACH24H về đăng ký thuốc bảo vệ thực vật cấp bang tại Hoa Kỳ.

• Xây dựng danh mục sản phẩm khác biệt: hoạt chất lâu năm vẫn là cốt lõi của thị trường, nhưng thuốc vi sinh, sinh hóa và PIP chỉnh sửa gen đang tạo cơ hội mới. Doanh nghiệp có thể tận dụng thế mạnh công nghệ và chuỗi cung ứng để phát triển hoạt chất, chế phẩm và tình huống sử dụng riêng biệt.

REACH24H hỗ trợ đăng ký thuốc bảo vệ thực vật tại EPA Hoa Kỳ như thế nào

REACH24H hỗ trợ doanh nghiệp ở các giai đoạn chính tiếp cận thị trường thuốc bảo vệ thực vật Hoa Kỳ, từ hoạch định đăng ký liên bang đến triển khai cấp bang. Tùy sản phẩm và hướng đăng ký, hỗ trợ có thể gồm:

• đăng ký thuốc bảo vệ thực vật liên bang tại EPA và chiến lược đăng ký;

• đăng ký hoạt chất mới và đánh giá yêu cầu dữ liệu;

• phân tích khoảng trống dữ liệu, phân tích miễn trừ và điều phối thử nghiệm;

• đăng ký thuốc bảo vệ thực vật cấp bang và điều phối ra mắt tại Hoa Kỳ;

• đại diện tại Hoa Kỳ và hỗ trợ tuân thủ sau đăng ký.

Bài đọc đề xuất

• Đăng ký thuốc bảo vệ thực vật tại EPA Hoa Kỳ

• Đăng ký thuốc bảo vệ thực vật tại Hoa Kỳ: quy trình đăng ký hoạt chất mới với EPA

• Đăng ký thuốc bảo vệ thực vật cấp bang tại Hoa Kỳ: yêu cầu chính và thách thức tuân thủ

• Triển vọng PRIA 6: thay đổi tiềm năng về phí và thời gian xét duyệt đăng ký thuốc bảo vệ thực vật tại EPA