İtalya'nın 2026 PNCB'si BPR ve CLP Uygulamasını Sıkılaştırıyor

İlgili makam olan Sağlık Bakanlığı (Ministero della Salute) İtalya'da 2026 Yılı Biyositler İçin Ulusal Resmî Kontrol Planını resmî olarak yayımladı (Piano Nazionale dei Controlli Ufficiali sui Biocidi; bundan böyle PNCB). Planın dayanağı olan düzenleme: AB Biyosidal Ürünler Tüzüğü (BPR) (Reg. (EU) No. 528/2012). Bu doğrultuda plan, İtalya pazarındaki biyosidal ürünler ve işlenmiş eşyalar için 2026 yılının resmî düzenleyici çerçevesini oluşturur. Denetimleri yoğunlaştırır ve uygulamayı şu AB düzenlemesiyle koordine eder: CLP Tüzüğü (Reg. (EC) No. 1272/2008).

Arka Plan

AB kimyasal yönetim çerçeveleri geliştikçe uygulama, tek düzenlemeye ilişkin kontrollerden birden çok düzenlemenin ortak denetimine kaymıştır. İtalya'nın PNCB planı, son kullanıcı sağlığını korumayı hedeflemenin yanı sıra “Biocidal En-Force”(BEF) projelerine de yanıt verir; bu projeler ECHA Uygulama Forumu tarafından başlatılmıştır. Bu gelişme, tekil kayıt doğrulamasından ürün sınıflandırması, etiketleme, ambalajlama ve tedarik zincirinde bilgi aktarımını kapsayan kapsamlı uyum incelemelerine geçişi ifade eder.

Kontrol Planının Ana İçeriği

Resmî belgeye göre 2026 kontrol faaliyetleri tüm tedarik zincirini kapsayacak (üreticiler, ithalatçılar, distribütörler ve perakendeciler dâhil)ve aşağıdaki temel alanlara odaklanacaktır:

1. ECHA Uygulama Projelerine Tam Katılım (BEF)

İtalya, üç ana BEF projesinin uygulanmasına odaklanacak: BEF 1, 2 ve 3. Özellikle BEF 3, yetkilendirilmiş biyosidal ürünleri sıkı biçimde inceleyecek ve özel ambalaj türlerinin uyumuna odaklanacaktır (katlanır/kitapçık etiketler gibi).

2. Güçlendirilmiş Belge Tutarlılığı İncelemesi

Denetçiler, ürünün Güvenlik Bilgi Formu (SDS), Biyosidal Ürün Özellikleri Özeti (SPC) ve gerçek ürün etiketi arasındaki tutarlılığı doğrulayacaktır. Özellikle etiketteki zararlılık ifadeleri (H ifadeleri), önlem ifadeleri (P ifadeleri) ve zararlılık piktogramları, yetkilendirilmiş SPC ve SDS ile tam olarak örtüşmelidir.

3. Numune Alınan Ürün Kategorilerine Daha Geniş Odak

Plan, yaygın olarak dağıtılan geleneksel dezenfektanlara (Ürün Tipleri PT 1–4) ek olarak, iklim değişikliği nedeniyle böcek ve sivrisineklerin artmasıyla öne çıkan insektisit ve kovucuları (PT 18 ve 19) ve kullanımı hızla artan rodentisitler (PT 14–20) gibi zararlı kontrol ürünlerini 2026'nın temel denetim hedefleri arasında sayıyor.

4. Analitik Kontroller (Laboratuvar Testleri)

Numune testleri isteğe bağlı bir unsur olarak listelense de gerekli görüldüğünde aktif maddelerin konsantrasyon ve saflığının ürün yetkilendirme bilgileriyle uyumlu olup olmadığını doğrulamak için kimyasal analiz yapılması kuvvetle önerilir.

Sektöre Etkisi

Bu kontrol planının yayımlanması, İtalya pazarına biyosidal ürün ihraç eden veya yerel olarak satan şirketlerin daha geniş ve sıkı bir uygulama ortamıyla karşılaşacağı anlamına gelir. Denetimler artık yalnızca BPR yetkilendirmesini doğrulamakla sınırlı değildir; CLP Tüzüğüne ortak uyumu da kapsar. Etiket güncellemeleri, SDS hazırlanması veya tedarik zincirinde bilgi aktarımındaki her türlü uyumsuzluk, ürünlerin piyasadan çekilmesi veya yüksek para cezaları riskini doğurabilir. Örneğin etiketteki ilk yardım önlemleriyle yetkilendirilmiş SPC'nin uyuşmaması, yeni denetim çerçevesinde bir uyum açığıdır.

2026 denetim öncelikleri doğrultusunda şirketlere, mümkün olan en kısa sürede öz denetim yapmaları, tüm ambalaj türlerinin uyumunu gözden geçirmeleri ve aktif madde kaynağının hâlâ uygun olup olmadığını doğrulamaları önerilir.

Nereden başlayacağınızdan emin değil misiniz? Mevzuat uzmanlarımız yardıma hazır.
E-posta: customer@reach24h.com