L’UE propose la non-approbation de la terbutryne, du BIT et du TMAD pour certaines utilisations biocides
Mis à jour le
Mise à jour réglementaire
Récemment, la Commission européenne a soumis à l’Organisation mondiale du commerce (OMC) un projet de décision d’exécution proposant la non-approbation de la terbutryne, du 1,2-Benzisothiazol-3(2H)-one (BIT) et du TMAD en tant que substances actives existantes destinées à être utilisées dans certains types de produits biocides.
Au cours du processus d’examen de ces substances pour certains types de produits (PT), les participants initiaux n’ont pas apporté leur soutien dans les délais impartis ou ont retiré leur soutien. En outre, l’Agence européenne des produits chimiques (ECHA) n’a reçu aucune notification valide visant à reprendre le rôle de participant dans le délai prescrit. Par conséquent, ces combinaisons substance active/type de produit ne seront pas approuvées.
Liste détaillée des combinaisons substance/type de produit non approuvées
La Commission européenne a élaboré un projet de décision visant à désigner les trois combinaisons substance active/type de produit suivantes comme non approuvées :
Terbutryne
N° CAS : 886-50-0
Type de produit 9 (conservateurs pour fibres, cuir, caoutchouc et matériaux polymérisés)
1,2-Benzisothiazol-3(2H)-one (BIT)
N° CAS : 2634-33-5
Type de produit 9 (conservateurs pour fibres, cuir, caoutchouc et matériaux polymérisés)
TMAD (nom chimique : Tetrahydro-1,3,4,6-tetrakis(hydroxymethyl)imidazo[4,5-d]imidazole-2,5(1H,3H)-dione)
N° CAS : 5395-50-6
Type de produit 12 (agents contre les dépôts visqueux)
Incidences sur le marché et enjeux de conformité pour les « articles traités »
Une fois cette décision officiellement adoptée et entrée en vigueur, les substances actives susmentionnées ne pourront pas être utilisées dans les types de produits biocides spécifiés sur le marché de l’UE. En outre, bien que la « non-approbation » vise principalement les produits biocides eux-mêmes, les entreprises en amont et en aval de la chaîne d’approvisionnement devront réévaluer leur conformité après l’entrée en vigueur du règlement. Cela est particulièrement important pour les produits entrant dans l’UE en tant qu’« articles traités », qui doivent garantir que les substances actives biocides utilisées sont légales dans l’UE.
Plan d’action du secteur
En réponse à cette évolution réglementaire de l’UE, il est recommandé aux entreprises concernées de prendre les mesures suivantes :
Vérifier les formulations des produits : Vérifiez immédiatement les produits biocides ou les articles traités associés destinés à l’exportation vers l’UE afin de confirmer s’ils contiennent de la terbutryne (PT 9), du BIT (PT 9) ou du TMAD (PT 12).
Lancer une évaluation des substitutions : Si vos produits relèvent des utilisations restreintes susmentionnées, commencez immédiatement à rechercher des substances actives alternatives et effectuez des vérifications de la stabilité et de l’efficacité des formulations afin de garantir que le remplacement soit achevé avant l’entrée en vigueur du règlement.
Surveiller la date limite de présentation des observations : Le projet fait actuellement l’objet de la procédure de notification et de consultation de l’OMC, avec une échéance fixée au 1er mai 2026. Si les entreprises ont des observations substantielles, elles peuvent transmettre leurs commentaires par les canaux appropriés.
Pour plus d’informations ou d’assistance, n’hésitez pas à nous contacter à l’adresse customer@reach24h.com.