ECHA, Biyositlerin Arılar İçin Risk Değerlendirmesine Yönelik “B-risk” Aracını Tanıttı
Güncellenme tarihi
Kısa haber
Avrupa Kimyasallar Ajansı (ECHA), kısa süre önce yeni bir çevrim içi araç olan B-risk – Biyositler için arı risk hesaplayıcısınıkullanıma sunduğunu duyurdu. Bu araç, şirketlerin, bilim insanlarının ve düzenleyici kurumların biyositlerin arılar için oluşturduğu riskleri değerlendirmesini sağlar. Aracın kullanıma sunulması, ECHA’nın 2024 yılında yayımlanan ve Şubat 2026’da resmen yürürlüğe girmesi planlanan, biyosit kullanımının arılar için oluşturduğu risklerin değerlendirilmesine ilişkin kılavuzunun uygulanmasını desteklemeyi amaçlamaktadır.
Arı Risk Hesaplayıcısı Neden Önemli?
Avrupa Birliği, biyolojik çeşitliliği ve tozlaştırıcıları koruma çabalarını güçlendirirken ECHA, Şubat 2024’te biyositler için arı risk hesaplayıcısına ilişkin kılavuzunu yayımladı. Bu girişim, tozlaştırıcı popülasyonlarındaki azalmayı tersine çevirmeyi ve biyolojik çeşitliliği korumayı amaçlayan daha kapsamlı bir AB stratejisinin parçasıdır.
ECHA, bu kılavuzun uygulamaya geçirilmesini desteklemek amacıyla “tek madde, tek değerlendirme” düzenleyici çerçevesi kapsamında Avrupa Gıda Güvenliği Otoritesi (EFSA) ile birlikte B-risk aracını geliştirdi. Bu araç, EFSA’nın bitki koruma ürünleri (pestisitler) için mevcut risk değerlendirme aracının genişletilmiş bir sürümüdür ve özellikle insektisitler olmak üzere biyosidal ürünlerin kendine özgü gerekliliklerine uyarlanmıştır.
B-risk Aracı Nasıl Çalışır: Temel Özellikler ve Uygulamalar
ECHA duyurusuna (ECHA/NR/25/41) ve ilgili teknik belgelere göre “Biyositler için B-risk” aracı, EFSA’nın R4EU platformunda sunulmaktadır. Kullanıcı kaydının ardından çevrim içi erişilebilir ve yazılım kurulumu gerektirmez.
Temel özellikleri şunlardır:
Hedefe Yönelik Maruziyet Değerlendirmesi: Biyosidal ürünlere özgü senaryolarda maruziyet değerlendirmeleri yapmak üzere özel olarak tasarlanmıştır.
Otomatik Hesaplamalar: Karmaşık risk hesaplamalarını otomatik olarak gerçekleştirebilen, kullanıcı dostu bir arayüze sahiptir.
Bilimsel Tutarlılık: EFSA’nın pestisitler için arı risk değerlendirmesine ilişkin 2023 kılavuzuyla tutarlıdır ve farklı düzenleyici alanlarda ortak bilimsel ilkelerin kullanılmasını sağlar.
Entegre Kılavuz: Değerlendirme sürecinin her aşamasında açık talimatlar sunan bir kullanıcı kılavuzu içerir.
Uyuma Etkileri ve Uygulamaya Yönelik Öneriler
ECHA, 2024 arı risk değerlendirme kılavuzunun Şubat 2026’dan itibaren sunulan biyosit değerlendirme başvurularına uygulanacağını açıkça belirtmiştir. Dolayısıyla, yakın gelecekte ilgili biyosidal ürünler, özellikle insektisit kullanımlarını içeren ürünler için başvuru yapmayı planlayan şirketler açısından bu metodolojinin risk değerlendirmesinde kullanılması zorunlu bir uyum gerekliliği hâline gelecektir.
Not: Kılavuz ve araç, yeni biyosidal ürün ruhsat başvurularına uygulanırken hâlen inceleme programında yer alan aktif maddelere uygulanmaz.
Paydaşlara aşağıdaki önlemleri almaları önerilmektedir:
Madde Taraması: Devam eden projeleri gözden geçirin. Madde mevcut inceleme programının bir parçasıysa bu aracın kullanılması şu anda gerekli değildir. Ancak Şubat 2026’dan sonra sunulan yeni aktif madde veya yeni ürün ruhsat başvuruları için kullanımı zorunludur.
Veri Analizi: B-risk aracı, “biyosite özgü maruziyet değerlendirmesini” esas alır. Şirketler, kendilerine özgü kullanım senaryolarının araç kapsamında olup olmadığını doğrulamak için mevcut projelerini incelemeli ve ilgili verileri önceden toplamalıdır.
Sonuç
B-risk aracının kullanıma sunulması, AB’de biyositlerin çevresel risk değerlendirmesinin standartlaştırılması yönünde önemli bir adımdır. Şubat 2026 uyum tarihi yaklaşırken sektör çalışanları, ürün değerlendirmelerinin en güncel düzenleyici gerekliliklerle uyumlu olmasını ve pazara sorunsuz erişimi sağlamak için bu resmî araçtan tam olarak yararlanmalıdır.
Daha fazla bilgi ve sorularınız için lütfen bizimle iletişime geçin — e-posta: customer@reach24h.com.