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Branchennachrichten & Einblicke

Agrochemikalien

Die Entscheidung der EU, die Erneuerung der Genehmigung von Flufenacet abzulehnen: Auswirkungen auf die Pestizidindustrie

Aktualisiert am

Die Europäische Kommission hat kürzlich die bedeutende Entscheidung getroffen, die Genehmigung für den Wirkstoff Flufenacet, der in Pflanzenschutzmitteln weit verbreitet ist, nicht zu erneuern. Diese Entscheidung folgt auf ein gründliches Bewertungsverfahren gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1107/2009, die die Zulassung von Pestiziden in der EU regelt. Die Nichtverlängerung wird in Kürze wirksam und dürfte Hersteller, Lieferanten und Anwender von Pflanzenschutzmitteln auf dem europäischen Markt betreffen.

Wichtige Punkte der Entscheidung

  1. Nichtverlängerung der GenehmigungDie Genehmigung für Flufenacet sollte ursprünglich am 15. Juni 2025 auslaufen. Nach einer ausführlichen Risikobewertung kam die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) jedoch zu dem Schluss, dass Flufenacet erhebliche Risiken birgt, insbesondere als endokriner Disruptor für Menschen und Nichtzielorganismen. Zudem wurde auf das Potenzial des Wirkstoffs hingewiesen, das Grundwasser in Konzentrationen zu verunreinigen, die den gesetzlichen Grenzwert überschreiten, wodurch ernsthafte Umwelt- und Gesundheitsbedenken entstehen.

  2. GrundwasserkontaminationEine der wichtigsten Feststellungen war das Potenzial des Flufenacet- Metaboliten Trifluoressigsäure (TFA), in das Grundwasser auszulaugen und dabei den gesetzlichen Grenzwert der EU von 0.1 μg/l zu überschreiten. Dies ist besonders besorgniserregend, da TFA nach den EU-Vorschriften als reproduktionstoxisch eingestuft ist.

  3. UmweltauswirkungenDie EFSA stellte außerdem in mehreren Szenarien der Anwendung von Flufenacet hohe Risiken für Algen fest, was die Umweltbedenken weiter verstärkt. Diese Ergebnisse bekräftigten die Entscheidung, die Genehmigung nicht zu erneuern.

  4. Übergangsmaßnahmen und AufbrauchfristObwohl die Nichtverlängerung nun bestätigt ist, haben die Mitgliedstaaten eine Übergangsfrist, um die Zulassungen für Produkte zurückzunehmen, die Flufenacet enthalten. Um Unternehmen die Anpassung an die neuen Vorschriften zu ermöglichen, kann eine Aufbrauchfrist von bis zu 12 Monaten gewährt werden.

Quelle: Europäische Kommission

Wie REACH24H helfen kann

Mit der Nichtverlängerung der Genehmigung für Flufenacet in der EU bietet REACH24H umfassende Unterstützung, um Unternehmen bei der Bewältigung der Herausforderungen zu helfen:

  • Regulatorische Konformität: Wir unterstützen bei der Neubewertung von Produkten, um die Einhaltung der aktualisierten EU-Vorschriften sicherzustellen, einschließlich Anpassungen an Formulierungen, Kennzeichnung und Registrierung. (EU-PPP-Verordnung)

  • Risikobewertung: Unsere Experten führen gründliche Risikobewertungen durch und erstellen wissenschaftliche Dossiers, um regulatorische Standards zu erfüllen und Umwelt- sowie Gesundheitsbedenken zu berücksichtigen.

  • Marktzugangsstrategie: Wir beraten Unternehmen bei der Identifizierung und Zulassung alternativer Wirkstoffe, um die Einhaltung der sich weiterentwickelnden Vorschriften sicherzustellen.

  • Globale regulatorische Unterstützung: REACH24H bietet weltweit Unterstützung bei der Registrierung von Pestiziden und gewährleistet den Marktzugang in Regionen wie China, den USA, Kanada und Australien.

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