REACH24H schließt mit seinem Pioniergeist eine weitere Meldung eines neuen kosmetischen Inhaltsstoffs ab
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REACH24H hat mit seiner starken technischen Kompetenz und seinem Pioniergeist erfolgreich eine weitere Meldung eines neuen kosmetischen Inhaltsstoffs abgeschlossen: Camellia Sinensis Leaf Extract.
HANGZHOU, 20. September 2022 – Am 13. September veröffentlichte die chinesische Nationale Behörde für Medizinprodukte (NMPA) den 30. genehmigten neuen kosmetischen Inhaltsstoff (NCI) auf ihrer offiziellen Website. Der INCI-Name dieses Inhaltsstoffs lautet Camellia Sinensis Leaf Extract. Er wurde von einem Unternehmen in Guangzhou gemeldet, mit fachkundiger Unterstützung der Regulierungsspezialisten von REACH24H.
Obwohl Kombucha und seine Extrakte seit Langem konsumiert werden, gibt es in China bislang keine offizielle Zertifizierung als Nachweis für seine sichere Verwendung und seinen sicheren Verzehr. Vor diesem Hintergrund bauten die Kosmetikregulierungsspezialisten von REACH24H eine Zusammenarbeit mit Experten der Lebensmittelabteilung auf, um die lebensmittelrechtlichen Vorschriften und Richtlinien der USA, Brasiliens, Argentiniens, Australiens und Neuseelands zu untersuchen und dadurch nachzuweisen, dass Kombucha in anderen Ländern und Regionen eine Geschichte des sicheren Verzehrs hat. Diese Anstrengungen ermöglichten eine reibungslose Meldung von Camellia Sinensis Leaf Extract.
Darüber hinaus hat REACH24H auch die Herausforderungen bei der Meldung dieses Inhaltsstoffs als Gemisch mehrerer Komponenten bewältigt. Gemäß den Bestimmungen zur Verwaltung der Registrierungs- und Meldeunterlagen für neue kosmetische Inhaltsstoffe muss der Meldende, wenn der Inhaltsstoff nicht aus einer einzigen Quelle stammt, bestimmte Forschungsunterlagen vorlegen, um die unvermeidbaren Gründe für das Gemisch zu erläutern. REACH24H hat diese Situation im Voraus berücksichtigt und das Unternehmen bei der Durchführung zusätzlicher Prüfungen unterstützt, um die Notwendigkeit der Rezeptur mit überzeugenden Daten nachzuweisen und schließlich die Genehmigung der NMPA zu erhalten. Die Experten von REACH24H können Sie Schritt für Schritt bei der Meldung/Registrierung neuer kosmetischer Inhaltsstoffe gemäß den Vorschriften der chinesischen NMPA unterstützen. Unsere regulatorischen Dienstleistungen umfassen:
Wenn Sie Unterstützung bei den oben genannten Dienstleistungen benötigen, kontaktieren Sie uns bitte unter: Tel.: +86-571-87103817 E-Mail: customer@reach24h.com
Camellia Sinensis Leaf Extract, veröffentlicht auf der Website der chinesischen NMPA
Dieser neue kosmetische Inhaltsstoff (NCI) wurde aus dem sogenannten Kombucha, einer Art fermentiertem Tee, der in vielen Regionen der Welt verbreitet ist und seit Langem als sicher und genießbar gilt, gewonnen. Aufgrund seiner komplexen Eigenschaften war der gesamte Meldeprozess äußerst anspruchsvoll, aber auch wegweisend für andere Kosmetikunternehmen.Zusammenarbeit von Spezialisten aus mehreren Bereichen
Obwohl Kombucha und seine Extrakte seit Langem konsumiert werden, gibt es in China bislang keine offizielle Zertifizierung als Nachweis für seine sichere Verwendung und seinen sicheren Verzehr. Vor diesem Hintergrund bauten die Kosmetikregulierungsspezialisten von REACH24H eine Zusammenarbeit mit Experten der Lebensmittelabteilung auf, um die lebensmittelrechtlichen Vorschriften und Richtlinien der USA, Brasiliens, Argentiniens, Australiens und Neuseelands zu untersuchen und dadurch nachzuweisen, dass Kombucha in anderen Ländern und Regionen eine Geschichte des sicheren Verzehrs hat. Diese Anstrengungen ermöglichten eine reibungslose Meldung von Camellia Sinensis Leaf Extract.
Überwindung technischer Hürden bei der Meldung mehrerer Komponenten
Darüber hinaus hat REACH24H auch die Herausforderungen bei der Meldung dieses Inhaltsstoffs als Gemisch mehrerer Komponenten bewältigt. Gemäß den Bestimmungen zur Verwaltung der Registrierungs- und Meldeunterlagen für neue kosmetische Inhaltsstoffe muss der Meldende, wenn der Inhaltsstoff nicht aus einer einzigen Quelle stammt, bestimmte Forschungsunterlagen vorlegen, um die unvermeidbaren Gründe für das Gemisch zu erläutern. REACH24H hat diese Situation im Voraus berücksichtigt und das Unternehmen bei der Durchführung zusätzlicher Prüfungen unterstützt, um die Notwendigkeit der Rezeptur mit überzeugenden Daten nachzuweisen und schließlich die Genehmigung der NMPA zu erhalten. Die Experten von REACH24H können Sie Schritt für Schritt bei der Meldung/Registrierung neuer kosmetischer Inhaltsstoffe gemäß den Vorschriften der chinesischen NMPA unterstützen. Unsere regulatorischen Dienstleistungen umfassen:
- Regulatorische und technische Beratung für Kosmetika
- Registrierung/Meldung von Kosmetika
- Verantwortliche Person in China
- Sicherheitsbericht für kosmetische Produkte (CPSR)
- Bericht zur Bewertung von Wirksamkeitsangaben
- Bewertung von Kennzeichnung und Inhaltsstoffen
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